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Utilizzo dell'economia comportamentale per migliorare il trattamento delle infezioni respiratorie acute (studio principale) (BEARI)

22 maggio 2024 aggiornato da: Jason Doctor, University of Southern California

I batteri resistenti alla terapia antibiotica rappresentano un grave problema di sanità pubblica. L'evoluzione di agenti patogeni multiresistenti può essere incoraggiata dal comportamento di prescrizione degli operatori sanitari. L’uso inappropriato di antibiotici per infezioni non batteriche e l’uso eccessivo di antibiotici ad ampio spettro possono portare allo sviluppo di ceppi resistenti. Sebbene i fornitori siano adeguatamente formati per sapere quando gli antibiotici sono e quando non sono comparativamente efficaci, ciò non è stato sufficiente a influenzare le pratiche critiche dei fornitori.

L’intento di questo studio è quello di applicare la teoria economica comportamentale per ridurre il tasso di prescrizioni di antibiotici per diagnosi respiratorie acute per le quali le linee guida non richiedono antibiotici. Nello specifico sono prese di mira le infezioni che potrebbero essere virali.

L'obiettivo di questo studio è migliorare le decisioni dei fornitori riguardo al trattamento delle infezioni respiratorie acute.

I partecipanti sono medici curanti o infermieri di livello avanzato (ad es. fornitori) presso le cliniche partecipanti che visitano pazienti con infezioni respiratorie acute. Per questo studio verranno reclutati un massimo di 550 partecipanti.

I fornitori che acconsentono a partecipare compileranno un questionario di base online. Successivamente alla raccolta e all'arruolamento dei dati di base, i centri clinici partecipanti saranno randomizzati nei bracci dello studio, come descritto di seguito.

Ci sarà un braccio di controllo, con siti clinici randomizzati in un disegno multifattoriale fino a tre interventi che sfruttano la cartella clinica elettronica: Set di ordini attivati ​​dal flusso di lavoro della cartella clinica elettronica (EHR) contenente esclusivamente scelte concordanti con le linee guida (SA, per Suggested alternative); Giustificazioni responsabili innescate da prescrizioni discordanti che popolano la nota con la motivazione del fornitore per le eccezioni alle linee guida (AJ); e feedback sulle prestazioni che confronta le prestazioni dei fornitori con quelle dei loro colleghi (PC, per confronti tra pari).

I risultati di interesse sono i modelli di prescrizione degli antibiotici, compresi i tassi di prescrizione e le variazioni dei tassi di prescrizione nel tempo.

Il periodo di intervento durerà più di un anno, con un periodo di follow-up di un anno per misurare la persistenza dell'effetto dopo che le funzionalità EHR saranno riportate allo stato originale e i fornitori non riceveranno più avvisi e-mail.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ciascun fornitore con consenso verrà randomizzato su 1 di 8 celle in un disegno fattoriale con uguale probabilità. Se i risultati dell’analisi retrospettiva dei dati implicano che il disegno sarà migliorato attraverso la stratificazione, la randomizzazione sarà stratificata in base a fattori che potrebbero influenzare i risultati.

I dati verranno raccolti dagli Enterprise Data Warehouse delle cliniche che memorizzano copie dei dati registrati nella cartella clinica elettronica. I dati relativi alle visite ambulatoriali qualificanti verranno raccolti da porzioni codificate della cartella clinica elettronica.

Un incontro è idoneo all'intervento se la diagnosi del paziente rientra nel gruppo selezionato di infezioni respiratorie acute. Le funzioni EHR di intervento verranno attivate quando i medici avviano una prescrizione di antibiotici o inseriscono una diagnosi per un'infezione respiratoria acuta che ha un set di ordini definito. Se viene ordinato un antibiotico da un elenco di antibiotici frequentemente prescritti erroneamente e non è stata ancora inserita una diagnosi, agli operatori verrà richiesto di inserire una diagnosi. Se la diagnosi inserita è nasofaringite acuta; laringofaringite acuta/infezione acuta delle vie respiratorie superiori; bronchite acuta; bronchite non specificata come acuta o cronica; o influenza; scatteranno gli interventi. Verrà visualizzato il set di ordini appropriato per la diagnosi per i fornitori del braccio SA, mentre i medici randomizzati al braccio AJ riceveranno un avviso e gli verrà richiesto di inserire una breve dichiarazione che giustifichi la loro prescrizione di antibiotici se gli antibiotici non sono indicati per la diagnosi inserita. Questa nota verrà poi aggiunta alla cartella clinica del paziente.

I medici randomizzati alla condizione di confronto tra pari riceveranno aggiornamenti via email sulle loro pratiche di prescrizione di antibiotici rispetto ad altri medici nella loro pratica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

248

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Altamed Anaheim Lincoln
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Altamed Anaheim West
      • Bell, California, Stati Uniti, 90201
        • Altamed Bell Clinic
      • Commerce, California, Stati Uniti, 90040
        • Altamed Mobile Unit Primary Care
      • El Monte, California, Stati Uniti, 91731
        • Altamed DVL El Monte
      • El Monte, California, Stati Uniti, 91731
        • Altamed El Monte Clinic
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92840
        • Altamed Garden Grove Harbor
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • Altamed Huntington Beach Clinic
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
        • Altamed PACE Rugby
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90802
        • The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90805
        • The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90012
        • Altamed PACE Grand Plaza
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90012
        • Altamed William Mead Homes
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • Altamed Commerce Clinic
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • Altamed DVL Commerce
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • Altamed PACE Pomona
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90023
        • Altamed Boyle Heights Clinic
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90023
        • Altamed Estrada Courts
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90023
        • Altamed Ramona Gardens
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Altamed Zonal Clinic
      • Montebello, California, Stati Uniti, 90640
        • Altamed Montebello Clinic
      • Orange, California, Stati Uniti, 92869
        • Altamed El Modena Clinic
      • Pico Rivera, California, Stati Uniti, 90060
        • Altamed Pico Clinic
      • Pico Rivera, California, Stati Uniti, 90660
        • Altamed DVL Pico
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
        • Altamed Santa Ana Main
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92706
        • Altamed Clinic For Women
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92707
        • Altamed Santa Ana Broadway
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92707
        • Altamed Santa Ana Central
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02035
        • Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02108
        • MGH Downtown
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Mass General Medial Group
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • MGH Beacon Hill
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • MGH Senior Health
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Women's Health Associates
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham Circle Medical Associates
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham Internal Medicine Associates
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Spanish Clinic
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02228
        • MGH Back Bay
      • Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02446
        • Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
      • Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • MGH Charlestown HealthCare Center
      • Chelsea, Massachusetts, Stati Uniti, 02150
        • MGH Chelsea HealthCare Center
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
        • Brigham and Women's Physician Group
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
        • Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
      • Everett, Massachusetts, Stati Uniti, 02149
        • Everett Family Practice
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Brigham Primary Physicians at Faulkner
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Brookside Community Health Center
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Faulkner Community Physicians
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Southern Jamaica Plain Health Center
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02458
        • Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
      • Revere, Massachusetts, Stati Uniti, 02151
        • Mass General Revere HealthCare Center
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
        • Mass General West Medical Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un medico curante o un infermiere di livello avanzato ("fornitore") presso una clinica partecipante nel 2011-2013 che visita pazienti con infezioni respiratorie acute.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SA, AJ, PC
Ai partecipanti vengono forniti tutti e 3 gli interventi.
Comportamentale: Supporto alle decisioni cliniche (CDS): giustificazioni responsabili
Giustificazioni responsabili innescate da prescrizioni discordanti che popolano la nota della cartella clinica elettronica (EHR) con la motivazione del fornitore per le eccezioni alle linee guida (AJ).
Altri nomi:
  • Giustificazione responsabile
  • AJ
Comportamentale: Audit e feedback: confronto tra pari
Feedback sulle prestazioni che confronta le prestazioni dei fornitori con quelle dei loro colleghi (PC, per Peer Comparison).
Altri nomi:
  • Pc
  • Confronto tra pari
Comportamentale: Set di ordini CDS: alternative suggerite
Set di ordini attivati ​​dal flusso di lavoro EHR contenenti esclusivamente scelte concordanti con le linee guida (SA, per alternative suggerite).
Altri nomi:
  • S.A
  • Alternative suggerite
Sperimentale: SA, A.J
I partecipanti ricevono gli interventi di Alternative suggerite e Giustificazione responsabile, ma non l'intervento di Confronto tra pari.
Comportamentale: Supporto alle decisioni cliniche (CDS): giustificazioni responsabili
Giustificazioni responsabili innescate da prescrizioni discordanti che popolano la nota della cartella clinica elettronica (EHR) con la motivazione del fornitore per le eccezioni alle linee guida (AJ).
Altri nomi:
  • Giustificazione responsabile
  • AJ
Comportamentale: Set di ordini CDS: alternative suggerite
Set di ordini attivati ​​dal flusso di lavoro EHR contenenti esclusivamente scelte concordanti con le linee guida (SA, per alternative suggerite).
Altri nomi:
  • S.A
  • Alternative suggerite
Sperimentale: SA, PC
I partecipanti ricevono gli interventi Alternativa suggerita e Confronto tra pari, ma non l'intervento Giustificazione responsabile.
Comportamentale: Audit e feedback: confronto tra pari
Feedback sulle prestazioni che confronta le prestazioni dei fornitori con quelle dei loro colleghi (PC, per Peer Comparison).
Altri nomi:
  • Pc
  • Confronto tra pari
Comportamentale: Set di ordini CDS: alternative suggerite
Set di ordini attivati ​​dal flusso di lavoro EHR contenenti esclusivamente scelte concordanti con le linee guida (SA, per alternative suggerite).
Altri nomi:
  • S.A
  • Alternative suggerite
Sperimentale: AJ, PC
I partecipanti ricevono gli interventi di Giustificazione Responsabile e di Confronto tra pari, ma non l'intervento di Alternativa suggerita.
Comportamentale: Supporto alle decisioni cliniche (CDS): giustificazioni responsabili
Giustificazioni responsabili innescate da prescrizioni discordanti che popolano la nota della cartella clinica elettronica (EHR) con la motivazione del fornitore per le eccezioni alle linee guida (AJ).
Altri nomi:
  • Giustificazione responsabile
  • AJ
Comportamentale: Audit e feedback: confronto tra pari
Feedback sulle prestazioni che confronta le prestazioni dei fornitori con quelle dei loro colleghi (PC, per Peer Comparison).
Altri nomi:
  • Pc
  • Confronto tra pari
Sperimentale: Confronto tra pari (PC)
I partecipanti ricevono l'intervento di confronto tra pari, ma non ricevono gli interventi di alternative suggerite o di giustificazione responsabile.
Comportamentale: Audit e feedback: confronto tra pari
Feedback sulle prestazioni che confronta le prestazioni dei fornitori con quelle dei loro colleghi (PC, per Peer Comparison).
Altri nomi:
  • Pc
  • Confronto tra pari
Sperimentale: Alternative suggerite (SA)
I partecipanti ricevono l'intervento Alternative suggerite, ma non gli interventi Giustificazione responsabile o Confronto tra pari.
Comportamentale: Set di ordini CDS: alternative suggerite
Set di ordini attivati ​​dal flusso di lavoro EHR contenenti esclusivamente scelte concordanti con le linee guida (SA, per alternative suggerite).
Altri nomi:
  • S.A
  • Alternative suggerite
Sperimentale: Giustificazione responsabile (AJ)
I partecipanti ricevono l'intervento di Giustificazione Responsabile, ma non ricevono gli interventi di Alternative suggerite o di Confronto tra pari.
Comportamentale: Supporto alle decisioni cliniche (CDS): giustificazioni responsabili
Giustificazioni responsabili innescate da prescrizioni discordanti che popolano la nota della cartella clinica elettronica (EHR) con la motivazione del fornitore per le eccezioni alle linee guida (AJ).
Altri nomi:
  • Giustificazione responsabile
  • AJ
Nessun intervento: Controllo dell'istruzione
I partecipanti non ricevono nessuno dei 3 interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prescrizione di antibiotici inappropriato per la diagnosi qualificante di infezione respiratoria acuta
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutare i tassi di prescrizione di antibiotici inappropriati (rispetto a tutti gli ambulatori che non hanno ricevuto l’intervento) per le visite per infezioni acute del tratto respiratorio inappropriate per antibiotici e nessun motivo concomitante per la prescrizione di antibiotici. sulla base delle seguenti diagnosi non appropriate per gli antibiotici della classificazione statistica internazionale delle malattie, versione 9 (ICD-9):

460 Nasofaringite acuta (raffreddore comune)

465 Laringofaringite acuta/infezione acuta delle vie respiratorie superiori

466 Bronchite acuta

490 Bronchite non specificata come acuta o cronica

487 Influenza
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontri ravvicinati all'Incontro Indice per diagnosi gravi
Lasso di tempo: 18 mesi
Nell'ambito dei casi di infezioni respiratorie acute (ARI) qualificanti per l'intervento in cui non è stato prescritto alcun antibiotico, monitoreremo i tassi di visite di ritorno per le diagnosi specificate e altre diagnosi di infezioni respiratorie acute (ICD-9), inclusa la pertosse (033.9), febbre reumatica (390-392) e polmonite (481-487).
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2011

Primo Inserito (Stimato)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1RC4AG039115-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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