A viselkedés-gazdaságtan alkalmazása az akut légúti fertőzések kezelésének javítására (fő vizsgálat) (BEARI)
Az antibiotikum-terápiára rezisztens baktériumok jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. A multirezisztens kórokozók kialakulását ösztönözheti a szolgáltatók felírási magatartása. Az antibiotikumok nem megfelelő alkalmazása nem bakteriális fertőzések esetén és a széles spektrumú antibiotikumok túlzott használata rezisztens törzsek kialakulásához vezethet. Bár a szolgáltatók megfelelően képzettek ahhoz, hogy tudják, mikor hatékonyak az antibiotikumok, és mikor nem, ez nem volt elegendő a kritikus szolgáltatói gyakorlatok befolyásolásához.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a viselkedés-gazdaságtani elméletet alkalmazza az antibiotikum-felírások arányának csökkentésére olyan akut légúti diagnózisok esetén, amelyekre az irányelvek nem írnak elő antibiotikumot. Kifejezetten megcélozzák azokat a fertőzéseket, amelyek valószínűleg vírusosak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa az akut légúti fertőzések kezelésével kapcsolatos szolgáltatói döntéseket.
A résztvevők gyakorló kezelőorvosok vagy ápolónők (pl. szolgáltatók) a részt vevő klinikákon, ahol akut légúti fertőzéses betegeket fogadnak. A tanulmányban legfeljebb 550 résztvevőt vesznek fel.
A részvételhez hozzájáruló szolgáltatók egy alapkérdőívet töltenek ki online. Az alapadatgyűjtést és -felvételt követően a részt vevő klinikai helyszíneket véletlenszerűen besorolják a vizsgálati karokba, az alábbiak szerint.
Létezik egy ellenőrző kar, ahol a klinikák többtényezős kialakításban véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra három olyan beavatkozáshoz, amelyek kihasználják az elektronikus kórlapokat: Rendelési készletek, amelyeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) munkafolyamata indít el, és kizárólag irányadó, egyező választásokat tartalmaz (SA, javasolt Alternatívák); Elszámoltatható indoklás, amelyet ellentmondó előírások váltanak ki, amelyek a megjegyzést a szolgáltató indoklásaival töltik fel az iránymutatás alóli kivételekre (AJ); és teljesítmény-visszajelzés, amely összehasonlítja a szolgáltatók saját teljesítményét társaik teljesítményével (PC, Peer Comparisons).
Az érdeklődésre számot tartó eredmények az antibiotikumok felírási mintái, beleértve a felírási arányokat és a felírási arányok időbeli változásait.
A beavatkozási időszak egy évnél hosszabb lesz, és egy éves nyomon követési időszakkal mérik a hatás fennmaradását, miután az EHR-funkciók visszaállnak az eredeti állapotba, és a szolgáltatók már nem kapnak e-mailes figyelmeztetéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Minden jóváhagyott szolgáltató azonos valószínűséggel véletlenszerűen kerül kiválasztásra a 8 cellából egy faktoros elrendezésben. Ha a retrospektív adatelemzés eredményei azt sugallják, hogy a tervezést a rétegződés javítani fogja, a randomizációt olyan tényezők alapján rétegzik, amelyek befolyásolhatják az eredményeket.
Az adatokat a klinikák Vállalati Adattárházaiból gyűjtik, amelyek az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban rögzített adatok másolatait tárolják. A minősített irodai látogatások adatelemeit az elektronikus egészségügyi nyilvántartás kódolt részeiből gyűjtjük.
Egy találkozás akkor jogosult beavatkozásra, ha a beteg diagnózisa az akut légúti fertőzések kiválasztott csoportjába tartozik. A beavatkozási EHR-funkciók akkor indulnak el, amikor a klinikusok antibiotikum-felírást kezdeményeznek, vagy olyan akut légúti fertőzést diagnosztizálnak, amely meghatározott rendelési készlettel rendelkezik. Ha a gyakran helytelenül felírt antibiotikumok listájáról antibiotikumot rendelnek, és a diagnózist még nem írták be, a szolgáltató felkéri a diagnózis megadására. Ha a beírt diagnózis akut nasopharyngitis; akut laringopharyngitis/akut felső légúti fertőzés; akut hörghurut; hörghurut nem akut vagy krónikus; vagy influenza; a beavatkozások beindulnak. A diagnózisnak megfelelő rendeléskészlet megjelenik az SA-kar szolgáltatói számára, míg az AJ-karba randomizált klinikusok figyelmeztetést kapnak, és rövid nyilatkozatot kell beírniuk az antibiotikum-felírásuk indoklására, ha a beírt diagnózishoz nem javallt antibiotikum. Ezt a megjegyzést a rendszer hozzáadja a beteg kórlapjához.
A Peer Comparison állapotba véletlenszerűen kiválasztott klinikusok e-mailben kapnak frissítéseket az antibiotikum-felírási gyakorlatukról a praxisukon dolgozó többi klinikushoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
- Altamed Anaheim Lincoln
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
- Altamed Anaheim West
-
Bell, California, Egyesült Államok, 90201
- Altamed Bell Clinic
-
Commerce, California, Egyesült Államok, 90040
- Altamed Mobile Unit Primary Care
-
El Monte, California, Egyesült Államok, 91731
- Altamed DVL El Monte
-
El Monte, California, Egyesült Államok, 91731
- Altamed El Monte Clinic
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92840
- Altamed Garden Grove Harbor
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
- Altamed Huntington Beach Clinic
-
Huntington Park, California, Egyesült Államok, 90255
- Altamed PACE Rugby
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90802
- The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90805
- The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
- The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
- The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90012
- Altamed PACE Grand Plaza
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90012
- Altamed William Mead Homes
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022
- Altamed Commerce Clinic
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022
- Altamed DVL Commerce
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022
- Altamed PACE Pomona
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90023
- Altamed Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90023
- Altamed Estrada Courts
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90023
- Altamed Ramona Gardens
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Altamed Zonal Clinic
-
Montebello, California, Egyesült Államok, 90640
- Altamed Montebello Clinic
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92869
- Altamed El Modena Clinic
-
Pico Rivera, California, Egyesült Államok, 90060
- Altamed Pico Clinic
-
Pico Rivera, California, Egyesült Államok, 90660
- Altamed DVL Pico
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
- Altamed Santa Ana Main
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92706
- Altamed Clinic For Women
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92707
- Altamed Santa Ana Broadway
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92707
- Altamed Santa Ana Central
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02035
- Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02108
- MGH Downtown
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Mass General Medial Group
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- MGH Beacon Hill
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- MGH Senior Health
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Women's Health Associates
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham Circle Medical Associates
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham Internal Medicine Associates
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Spanish Clinic
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02228
- MGH Back Bay
-
Brookline, Massachusetts, Egyesült Államok, 02446
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
-
Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- MGH Charlestown HealthCare Center
-
Chelsea, Massachusetts, Egyesült Államok, 02150
- MGH Chelsea HealthCare Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Egyesült Államok, 02467
- Brigham and Women's Physician Group
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Egyesült Államok, 02467
- Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
-
Everett, Massachusetts, Egyesült Államok, 02149
- Everett Family Practice
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Brookside Community Health Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Faulkner Community Physicians
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02458
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
-
Revere, Massachusetts, Egyesült Államok, 02151
- Mass General Revere HealthCare Center
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
- Mass General West Medical Group
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy részt vevő klinikán 2011-2013 között gyakorló kezelőorvos vagy szakápoló ("szolgáltató"), aki akut légúti fertőzésben szenvedő betegeket fogad.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SA, AJ, PC
A résztvevők mind a 3 beavatkozást megkapják.
|
Elszámoltatható indoklás, amelyet az elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) feljegyzést tartalmazó, ellentmondó receptek váltanak ki, a szolgáltató indoklásával az iránymutatás alóli kivételekre (AJ).
Más nevek:
Teljesítmény-visszajelzés, amely összehasonlítja a szolgáltatók saját teljesítményét társaik teljesítményével (PC, Peer Comparison).
Más nevek:
Rendelési készletek, amelyeket az EHR-munkafolyamat indít el, amely kizárólag irányadó egyező választásokat tartalmaz (SA, a javasolt alternatívákhoz).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SA, AJ
A résztvevők megkapják a Javasolt alternatívák és az elszámoltatható indoklási beavatkozásokat, de a Peer Comparison beavatkozást nem.
|
Elszámoltatható indoklás, amelyet az elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) feljegyzést tartalmazó, ellentmondó receptek váltanak ki, a szolgáltató indoklásával az iránymutatás alóli kivételekre (AJ).
Más nevek:
Rendelési készletek, amelyeket az EHR-munkafolyamat indít el, amely kizárólag irányadó egyező választásokat tartalmaz (SA, a javasolt alternatívákhoz).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SA, PC
A résztvevők megkapják a Javasolt alternatíva és a Peer Comparison beavatkozásokat, de nem az elszámoltatható indoklást.
|
Teljesítmény-visszajelzés, amely összehasonlítja a szolgáltatók saját teljesítményét társaik teljesítményével (PC, Peer Comparison).
Más nevek:
Rendelési készletek, amelyeket az EHR-munkafolyamat indít el, amely kizárólag irányadó egyező választásokat tartalmaz (SA, a javasolt alternatívákhoz).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: AJ, PC
A résztvevők megkapják az elszámoltatható indoklást és a peer-összehasonlítást, de a Javasolt alternatív beavatkozást nem.
|
Elszámoltatható indoklás, amelyet az elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) feljegyzést tartalmazó, ellentmondó receptek váltanak ki, a szolgáltató indoklásával az iránymutatás alóli kivételekre (AJ).
Más nevek:
Teljesítmény-visszajelzés, amely összehasonlítja a szolgáltatók saját teljesítményét társaik teljesítményével (PC, Peer Comparison).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Peer-összehasonlítás (PC)
A résztvevők megkapják a Peer Comparison intervenciót, de nem kapják meg a Javasolt alternatívák vagy az elszámoltatható indoklási beavatkozást.
|
Teljesítmény-visszajelzés, amely összehasonlítja a szolgáltatók saját teljesítményét társaik teljesítményével (PC, Peer Comparison).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Javasolt alternatívák (SA)
A résztvevők megkapják a Javasolt alternatívák beavatkozást, de nem az elszámoltatható indoklást vagy a Peer-összehasonlítást.
|
Rendelési készletek, amelyeket az EHR-munkafolyamat indít el, amely kizárólag irányadó egyező választásokat tartalmaz (SA, a javasolt alternatívákhoz).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Elszámoltatható indoklás (AJ)
A résztvevők megkapják az elszámoltatható indoklási beavatkozást, de nem kapják meg a Javasolt alternatívák vagy a Peer Comparison beavatkozásokat.
|
Elszámoltatható indoklás, amelyet az elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) feljegyzést tartalmazó, ellentmondó receptek váltanak ki, a szolgáltató indoklásával az iránymutatás alóli kivételekre (AJ).
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Oktatási ellenőrzés
A résztvevők nem kapják meg a 3 beavatkozás egyikét sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem megfelelő antibiotikum-felírási arány az akut légúti fertőzések diagnózisának minősítéséhez
Időkeret: 18 hónap
|
Mérje fel a nem megfelelő antibiotikum-felírási arányokat (minden olyan gyakorlathoz viszonyítva, amely nem részesült beavatkozásban) az antibiotikumokkal nem megfelelő akut légúti fertőzéses vizitek esetén, és nincs egyidejűleg az antibiotikum felírásának oka. a következő, az antibiotikumoknak nem megfelelő Betegségek Nemzetközi Statisztikai Osztályozása, 9. verziója (ICD-9) diagnózisa alapján: 460 Akut nasopharyngitis (megfázás) 465 Akut laringopharyngitis/akut felső légúti fertőzés 466 Akut hörghurut 490 Nem akut vagy krónikus bronchitis 487 Influenza |
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Találkozások szorosan követik a súlyos diagnózisok indexes találkozását
Időkeret: 18 hónap
|
A beavatkozásnak minősülő akut légúti fertőzések (ARI) olyan találkozásain belül, ahol nem írtak fel antibiotikumot, figyelemmel kísérjük a visszatérő látogatások arányát a megadott diagnózisok és más akut légúti fertőzések (ICD-9), beleértve a szamárköhögést (033.9), esetén.
reumás láz (390-392) és tüdőgyulladás (481-487).
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gong CL, Zangwill KM, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Behavioral Economics Interventions to Improve Outpatient Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cost-Effectiveness Analysis. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):846-854. doi: 10.1007/s11606-018-4467-x. Epub 2018 May 8.
- Gong CL, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Prescriber preferences for behavioural economics interventions to improve treatment of acute respiratory infections: a discrete choice experiment. BMJ Open. 2016 Sep 22;6(9):e012739. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012739.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1RC4AG039115-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .