- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01454947
Brug af adfærdsøkonomi til at forbedre behandlingen af akutte luftvejsinfektioner (hovedundersøgelse) (BEARI)
Bakterier, der er resistente over for antibiotikabehandling, er et stort folkesundhedsproblem. Udviklingen af multi-drug resistente patogener kan fremmes af udbyderens ordinerende adfærd. Uhensigtsmæssig brug af antibiotika til ikke-bakterielle infektioner og overforbrug af bredspektrede antibiotika kan føre til udvikling af resistente stammer. Selvom udbydere er tilstrækkeligt uddannet til at vide, hvornår antibiotika er og ikke er forholdsvis effektive, har dette ikke været tilstrækkeligt til at påvirke kritisk udbyders praksis.
Hensigten med denne undersøgelse er at anvende adfærdsøkonomisk teori til at reducere antallet af antibiotikaordinationer til akutte respiratoriske diagnoser, for hvilke retningslinjer ikke kræver antibiotika. Specifikt målrettet er infektioner, der sandsynligvis er virale.
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre udbyderens beslutninger omkring behandling af akutte luftvejsinfektioner.
Deltagerne er praktiserende behandlende læger eller avancerede praksissygeplejersker (dvs. udbydere) på deltagende klinikker, der ser patienter med akut luftvejsinfektion. Der vil maksimalt blive rekrutteret 550 deltagere til denne undersøgelse.
Udbydere, der giver samtykke til at deltage, udfylder et baseline-spørgeskema online. Efter baseline dataindsamling og tilmelding vil deltagende kliniksteder blive randomiseret til undersøgelsesarmene som beskrevet nedenfor.
Der vil være en kontrolarm med kliniksteder randomiseret i et multifaktorielt design til op til tre interventioner, der udnytter den elektroniske journal: Ordresæt, der udløses af workflow for elektroniske journaler (EPJ), der udelukkende indeholder retningsgivende konkordante valg (SA, for foreslået) alternativer); Ansvarlige begrundelser udløst af uoverensstemmende forskrifter, der udfylder notatet med udbyderens begrundelse for undtagelser fra retningslinjer (AJ); og ydeevnefeedback, der benchmarker udbydernes egen præstation til deres peers (PC, for Peer Comparisations).
Resultaterne af interesse er antibiotikaudskrivningsmønstre, herunder ordinationsrater og ændringer i ordinationsrater over tid.
Interventionsperioden vil være over et år, med en etårig opfølgningsperiode for at måle vedholdenhed af effekten, efter at EPJ-funktioner er returneret til den oprindelige tilstand, og udbydere ikke længere modtager e-mail-advarsler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hver godkendt udbyder vil blive randomiseret til 1 ud af 8 celler i et faktorielt design med samme sandsynlighed. Hvis resultater af retrospektiv dataanalyse antyder, at design vil blive forbedret ved stratificering, vil randomisering blive stratificeret af faktorer, der kan påvirke resultaterne.
Data vil blive indsamlet fra klinikkernes Enterprise Data Warehouses, som opbevarer kopier af data registreret i den elektroniske patientjournal. Dataelementer fra kvalificerende kontorbesøg vil blive indsamlet fra kodede dele af den elektroniske patientjournal.
Et møde er berettiget til intervention, hvis patientens diagnose er i den udvalgte gruppe af akutte luftvejsinfektioner. Interventions-EPJ-funktionerne udløses, når klinikere påbegynder en antibiotikaordination eller stiller en diagnose for en akut luftvejsinfektion, der har et defineret ordresæt. Hvis der bestilles et antibiotikum fra en liste over hyppigt fejlordinerede antibiotika, og en diagnose endnu ikke er indtastet, vil udbyderne blive bedt om at indtaste en diagnose. Hvis diagnosen indtastet er akut nasopharyngitis; akut laryngopharyngitis/akut øvre luftvejsinfektion; akut bronkitis; bronkitis ikke specificeret som akut eller kronisk; eller influenza; indgrebene vil blive udløst. Den diagnose-passende rækkefølge vil dukke op for udbydere i SA-armen, mens klinikere, der er randomiseret til AJ-armen, vil modtage en advarsel og blive bedt om at indtaste en kort erklæring, der begrunder deres antibiotika-ordination, hvis antibiotika ikke er indiceret til den indtastede diagnose. Dette notat vil så blive tilføjet patientens journal.
Klinikere, der er randomiseret til Peer Comparison-tilstanden, vil modtage e-mailopdateringer om deres antibiotikaordineringspraksis i forhold til andre klinikere i deres praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
- Altamed Anaheim Lincoln
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
- Altamed Anaheim West
-
Bell, California, Forenede Stater, 90201
- Altamed Bell Clinic
-
Commerce, California, Forenede Stater, 90040
- Altamed Mobile Unit Primary Care
-
El Monte, California, Forenede Stater, 91731
- Altamed DVL El Monte
-
El Monte, California, Forenede Stater, 91731
- Altamed El Monte Clinic
-
Garden Grove, California, Forenede Stater, 92840
- Altamed Garden Grove Harbor
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
- Altamed Huntington Beach Clinic
-
Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
- Altamed PACE Rugby
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90802
- The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90805
- The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
- The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
- The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
- Altamed PACE Grand Plaza
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
- Altamed William Mead Homes
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
- Altamed Commerce Clinic
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
- Altamed DVL Commerce
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
- Altamed PACE Pomona
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90023
- Altamed Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90023
- Altamed Estrada Courts
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90023
- Altamed Ramona Gardens
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Altamed Zonal Clinic
-
Montebello, California, Forenede Stater, 90640
- Altamed Montebello Clinic
-
Orange, California, Forenede Stater, 92869
- Altamed El Modena Clinic
-
Pico Rivera, California, Forenede Stater, 90060
- Altamed Pico Clinic
-
Pico Rivera, California, Forenede Stater, 90660
- Altamed DVL Pico
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
- Altamed Santa Ana Main
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92706
- Altamed Clinic For Women
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92707
- Altamed Santa Ana Broadway
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92707
- Altamed Santa Ana Central
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
- Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02108
- MGH Downtown
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Mass General Medial Group
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- MGH Beacon Hill
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- MGH Senior Health
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Women's Health Associates
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham Circle Medical Associates
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham Internal Medicine Associates
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Spanish Clinic
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02228
- MGH Back Bay
-
Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02446
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- MGH Charlestown HealthCare Center
-
Chelsea, Massachusetts, Forenede Stater, 02150
- MGH Chelsea HealthCare Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
- Brigham and Women's Physician Group
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
- Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
-
Everett, Massachusetts, Forenede Stater, 02149
- Everett Family Practice
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Brookside Community Health Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Faulkner Community Physicians
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02458
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
-
Revere, Massachusetts, Forenede Stater, 02151
- Mass General Revere HealthCare Center
-
Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
- Mass General West Medical Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En praktiserende behandlende læge eller avanceret praksissygeplejerske ("udbyder") på en deltagende klinik i 2011-2013, som ser patienter med akut luftvejsinfektion.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SA, AJ, PC
Deltagerne får alle 3 interventioner.
|
Ansvarlige begrundelser udløst af uoverensstemmende recepter, der udfylder den elektroniske patientjournal (EPJ)-notat med udbyderens begrundelse for vejledende undtagelser (AJ).
Andre navne:
Ydeevnefeedback, der benchmarker udbyderes egen præstation i forhold til deres peers (PC, til Peer Comparison).
Andre navne:
Ordresæt, der udløses af EPJ-arbejdsgange, der udelukkende indeholder retningsgivende, overensstemmende valg (SA, for foreslåede alternativer).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SA, AJ
Deltagerne modtager de foreslåede alternativer og de ansvarlige begrundelser, men ikke indgrebet med peer-sammenligning.
|
Ansvarlige begrundelser udløst af uoverensstemmende recepter, der udfylder den elektroniske patientjournal (EPJ)-notat med udbyderens begrundelse for vejledende undtagelser (AJ).
Andre navne:
Ordresæt, der udløses af EPJ-arbejdsgange, der udelukkende indeholder retningsgivende, overensstemmende valg (SA, for foreslåede alternativer).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SA, PC
Deltagerne modtager de foreslåede alternative og peer-sammenligningsinterventioner, men ikke den ansvarlige begrundelsesintervention.
|
Ydeevnefeedback, der benchmarker udbyderes egen præstation i forhold til deres peers (PC, til Peer Comparison).
Andre navne:
Ordresæt, der udløses af EPJ-arbejdsgange, der udelukkende indeholder retningsgivende, overensstemmende valg (SA, for foreslåede alternativer).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: AJ, PC
Deltagerne modtager interventionerne Ansvarlig begrundelse og Peer-sammenligning, men ikke den foreslåede alternative intervention.
|
Ansvarlige begrundelser udløst af uoverensstemmende recepter, der udfylder den elektroniske patientjournal (EPJ)-notat med udbyderens begrundelse for vejledende undtagelser (AJ).
Andre navne:
Ydeevnefeedback, der benchmarker udbyderes egen præstation i forhold til deres peers (PC, til Peer Comparison).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Peer-sammenligning (pc)
Deltagerne modtager Peer Comparison interventionen, men modtager ikke de foreslåede alternativer eller Accountable Justification interventioner.
|
Ydeevnefeedback, der benchmarker udbyderes egen præstation i forhold til deres peers (PC, til Peer Comparison).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Foreslåede alternativer (SA)
Deltagerne modtager interventionen for foreslåede alternativer, men ikke interventionerne for ansvarlig begrundelse eller peer-sammenligning.
|
Ordresæt, der udløses af EPJ-arbejdsgange, der udelukkende indeholder retningsgivende, overensstemmende valg (SA, for foreslåede alternativer).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ansvarlig begrundelse (AJ)
Deltagerne modtager den ansvarlige begrundelsesintervention, men modtager ikke de foreslåede alternativer eller peer-sammenligningsinterventioner.
|
Ansvarlige begrundelser udløst af uoverensstemmende recepter, der udfylder den elektroniske patientjournal (EPJ)-notat med udbyderens begrundelse for vejledende undtagelser (AJ).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Uddannelseskontrol
Deltagerne modtager ingen af de 3 interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Upassende antibiotikaordinationsrate til kvalificerende akutte luftvejsinfektionsdiagnoser
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurder uhensigtsmæssige antibiotikaordinationsrater (i forhold til al praksis, der ikke modtog interventionen) for antibiotika-uhensigtsmæssige akutte luftvejsinfektionsbesøg og ingen samtidig årsag til antibiotikaordination. baseret på følgende ikke-antibiotika-egnede International Statistical Classification of Diseases, version 9 (ICD-9) diagnoser: 460 Akut nasopharyngitis (almindelig forkølelse) 465 Akut laryngopharyngitis/akut øvre luftvejsinfektion 466 Akut bronkitis 490 Bronkitis ikke specificeret som akut eller kronisk 487 Influenza |
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Møder tæt efter indekset Møde for alvorlige diagnoser
Tidsramme: 18 måneder
|
Inden for interventionskvalificerende akutte luftvejsinfektioner (ARI), hvor der ikke er ordineret antibiotika, vil vi overvåge tilbagevendensbesøgsrater for de angivne diagnoser og andre akutte luftvejsinfektionsdiagnoser (ICD-9), herunder kighoste (033.9),
gigtfeber (390-392) og lungebetændelse (481-487).
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gong CL, Zangwill KM, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Behavioral Economics Interventions to Improve Outpatient Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cost-Effectiveness Analysis. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):846-854. doi: 10.1007/s11606-018-4467-x. Epub 2018 May 8.
- Gong CL, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Prescriber preferences for behavioural economics interventions to improve treatment of acute respiratory infections: a discrete choice experiment. BMJ Open. 2016 Sep 22;6(9):e012739. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012739.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1RC4AG039115-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Clinical Decision Support (CDS): Ansvarlige begrundelser
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCT- og MR-billedordrerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
Christopher HorvatBeckwith FoundationRekrutteringBronchiolitisForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, San Francisco; Agency for Healthcare Research...RekrutteringLungebetændelse | Astma | Nedre luftvejsinfektion | Bronchiolitis, viralForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health og andre samarbejdspartnereRekrutteringSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsisForenede Stater
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthAktiv, ikke rekrutterendeSvangerskabsdiabetes mellitus | Hypertension under graviditet | DysglykæmiForenede Stater