Использование поведенческой экономики для улучшения лечения острых респираторных инфекций (основное исследование) (BEARI)
Бактерии, устойчивые к антибиотикотерапии, являются серьезной проблемой общественного здравоохранения. Эволюция патогенов с множественной лекарственной устойчивостью может стимулироваться поведением врача, назначающего лекарства. Неправильное использование антибиотиков при небактериальных инфекциях и чрезмерное использование антибиотиков широкого спектра действия могут привести к развитию резистентных штаммов. Хотя поставщики медицинских услуг прошли соответствующую подготовку, чтобы знать, когда антибиотики являются сравнительно эффективными, а когда нет, этого оказалось недостаточно, чтобы повлиять на важнейшую практику поставщиков услуг.
Целью данного исследования является применение поведенческой экономической теории для снижения количества назначений антибиотиков при острых респираторных заболеваниях, для которых антибиотики не требуются. Особой мишенью являются инфекции, которые могут быть вирусными.
Целью данного исследования является улучшение решений поставщиков услуг по лечению острых респираторных инфекций.
Участники являются практикующими лечащими врачами или медсестрами продвинутой практики (т.е. поставщиков) в участвующих клиниках, которые принимают пациентов с острыми респираторными инфекциями. Для этого исследования будет привлечено максимум 550 участников.
Поставщики услуг, дающие согласие на участие, заполнят базовую анкету онлайн. После сбора исходных данных и регистрации участвующие клиники будут рандомизированы в группы исследования, как описано ниже.
Будет создана контрольная группа, в которой клиники будут рандомизированы по многофакторному плану для трех вмешательств, в которых используются электронные медицинские записи: Наборы заказов, инициируемые рабочим процессом электронных медицинских карт (EHR), содержащие исключительно согласованные с рекомендациями варианты Альтернативы); Подотчетные обоснования, вызванные несогласованными предписаниями, в которых в примечании содержится обоснование поставщиком исключений из руководящих принципов (AJ); и обратная связь по производительности, которая сравнивает собственную производительность поставщиков с эффективностью их коллег (ПК, для сравнения с коллегами).
Результатами, представляющими интерес, являются модели назначения антибиотиков, включая частоту назначений и изменения в частоте назначения с течением времени.
Период вмешательства составит более одного года, а также годичный период последующего наблюдения для оценки устойчивости эффекта после того, как функции EHR вернутся в исходное состояние и поставщики услуг больше не будут получать оповещения по электронной почте.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Каждый давший согласие поставщик будет рандомизирован в 1 из 8 ячеек факторного плана с равной вероятностью. Если результаты ретроспективного анализа данных предполагают, что дизайн будет улучшен за счет стратификации, рандомизация будет стратифицирована по факторам, которые могут повлиять на результаты.
Данные будут собираться из корпоративных хранилищ данных клиник, в которых хранятся копии данных, записанных в электронных медицинских картах. Элементы данных о соответствующих посещениях врача будут собираться из закодированных частей электронной медицинской карты.
Вмешательство допускается, если диагноз пациента относится к выбранной группе острых респираторных инфекций. Функции интервенционной EHR будут активироваться, когда врачи инициируют назначение антибиотиков или вводят диагноз острой респираторной инфекции, имеющей определенный набор заказов. Если заказан антибиотик из списка антибиотиков, которые часто назначают неправильно, а диагноз еще не поставлен, поставщикам услуг будет предложено ввести диагноз. Если поставлен диагноз: острый ринофарингит; острый ларингофарингит/острая инфекция верхних дыхательных путей; острый бронхит; бронхит, не уточненный как острый или хронический; или грипп; вмешательства будут инициированы. Набор заказов, соответствующий диагнозу, появится у поставщиков в группе SA, в то время как врачи, рандомизированные в группу AJ, получат предупреждение и должны будут ввести краткое заявление, обосновывающее назначение им антибиотиков, если антибиотики не показаны для поставленного диагноза. Эта запись будет затем добавлена в медицинскую карту пациента.
Клиницисты, рандомизированные для участия в условиях сравнения с коллегами, будут получать по электронной почте обновления о своей практике назначения антибиотиков по сравнению с другими практикующими врачами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
- Altamed Anaheim Lincoln
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
- Altamed Anaheim West
-
Bell, California, Соединенные Штаты, 90201
- Altamed Bell Clinic
-
Commerce, California, Соединенные Штаты, 90040
- Altamed Mobile Unit Primary Care
-
El Monte, California, Соединенные Штаты, 91731
- Altamed DVL El Monte
-
El Monte, California, Соединенные Штаты, 91731
- Altamed El Monte Clinic
-
Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92840
- Altamed Garden Grove Harbor
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
- Altamed Huntington Beach Clinic
-
Huntington Park, California, Соединенные Штаты, 90255
- Altamed PACE Rugby
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90802
- The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90805
- The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
- The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
- The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90012
- Altamed PACE Grand Plaza
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90012
- Altamed William Mead Homes
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
- Altamed Commerce Clinic
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
- Altamed DVL Commerce
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
- Altamed PACE Pomona
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90023
- Altamed Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90023
- Altamed Estrada Courts
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90023
- Altamed Ramona Gardens
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Altamed Zonal Clinic
-
Montebello, California, Соединенные Штаты, 90640
- Altamed Montebello Clinic
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92869
- Altamed El Modena Clinic
-
Pico Rivera, California, Соединенные Штаты, 90060
- Altamed Pico Clinic
-
Pico Rivera, California, Соединенные Штаты, 90660
- Altamed DVL Pico
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
- Altamed Santa Ana Main
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92706
- Altamed Clinic For Women
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92707
- Altamed Santa Ana Broadway
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92707
- Altamed Santa Ana Central
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02035
- Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02108
- MGH Downtown
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Mass General Medial Group
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- MGH Beacon Hill
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- MGH Senior Health
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Women's Health Associates
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham Circle Medical Associates
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham Internal Medicine Associates
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Spanish Clinic
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02228
- MGH Back Bay
-
Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02446
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- MGH Charlestown HealthCare Center
-
Chelsea, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02150
- MGH Chelsea HealthCare Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
- Brigham and Women's Physician Group
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
- Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
-
Everett, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02149
- Everett Family Practice
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Brookside Community Health Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Faulkner Community Physicians
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02458
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
-
Revere, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02151
- Mass General Revere HealthCare Center
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
- Mass General West Medical Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Практикующий лечащий врач или медсестра повышенной практики («провайдер») в участвующей клинике в 2011-2013 гг., которая ведет прием пациентов с острыми респираторными инфекциями.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЮАР, ЭйДжей, ПК
Участникам предоставляются все 3 вмешательства.
|
Подотчетные обоснования, вызванные несогласованными предписаниями, которые заполняют примечание электронной медицинской карты (ЭМК) обоснованием поставщиком исключений из руководящих принципов (AJ).
Другие имена:
Обратная связь о производительности, позволяющая сравнивать производительность собственных поставщиков с эффективностью их коллег (ПК, для сравнения с аналогами).
Другие имена:
Наборы заказов, запускаемые рабочим процессом EHR, содержат исключительно согласованные варианты (SA, «Предлагаемые альтернативы»).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: СА, Эй Джей
Участники получают вмешательства «Предлагаемые альтернативы» и «Подотчетное обоснование», но не вмешательство «Сравнение с коллегами».
|
Подотчетные обоснования, вызванные несогласованными предписаниями, которые заполняют примечание электронной медицинской карты (ЭМК) обоснованием поставщиком исключений из руководящих принципов (AJ).
Другие имена:
Наборы заказов, запускаемые рабочим процессом EHR, содержат исключительно согласованные варианты (SA, «Предлагаемые альтернативы»).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ЮАР, ПК
Участники получают вмешательства «Предлагаемые альтернативы» и «Сравнение с аналогами», но не «Подотчетное обоснование».
|
Обратная связь о производительности, позволяющая сравнивать производительность собственных поставщиков с эффективностью их коллег (ПК, для сравнения с аналогами).
Другие имена:
Наборы заказов, запускаемые рабочим процессом EHR, содержат исключительно согласованные варианты (SA, «Предлагаемые альтернативы»).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Эй Джей, ПК
Участники получают вмешательства «Подотчетное обоснование» и «Сравнение с коллегами», но не «Предложенную альтернативу».
|
Подотчетные обоснования, вызванные несогласованными предписаниями, которые заполняют примечание электронной медицинской карты (ЭМК) обоснованием поставщиком исключений из руководящих принципов (AJ).
Другие имена:
Обратная связь о производительности, позволяющая сравнивать производительность собственных поставщиков с эффективностью их коллег (ПК, для сравнения с аналогами).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сравнение аналогов (ПК)
Участники получают вмешательство по сравнению с коллегами, но не получают вмешательство «Предлагаемые альтернативы» или «Подотчетное обоснование».
|
Обратная связь о производительности, позволяющая сравнивать производительность собственных поставщиков с эффективностью их коллег (ПК, для сравнения с аналогами).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Предлагаемые альтернативы (SA)
Участники получают вмешательство «Предлагаемые альтернативы», но не вмешательства «Подотчетное обоснование» или «Сравнение с аналогами».
|
Наборы заказов, запускаемые рабочим процессом EHR, содержат исключительно согласованные варианты (SA, «Предлагаемые альтернативы»).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ответственное обоснование (AJ)
Участники получают вмешательство «Подотчетное обоснование», но не получают вмешательства «Предлагаемые альтернативы» или «Сравнение с аналогами».
|
Подотчетные обоснования, вызванные несогласованными предписаниями, которые заполняют примечание электронной медицинской карты (ЭМК) обоснованием поставщиком исключений из руководящих принципов (AJ).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль образования
Участники не получают ни одного из трех вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неправильный уровень назначения антибиотиков для подтверждения диагноза острой респираторной инфекции
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оцените уровень неправомерного назначения антибиотиков (по отношению ко всем практикам, в которых не проводилось вмешательство) при посещении пациентов с острыми респираторными инфекциями, не соответствующих назначению антибиотиков, и при отсутствии сопутствующих причин для назначения антибиотиков. На основании следующей Международной статистической классификации болезней, не подходящей для применения антибиотиков, версия 9 (МКБ-9) диагностируется: 460 Острый назофарингит (простуда) 465 Острый ларингофарингит/острая инфекция верхних дыхательных путей 466 Острый бронхит 490 Бронхит, не уточненный как острый или хронический 487 Грипп |
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Встречи, следующие непосредственно за индексной встречей с серьезным диагнозом
Временное ограничение: 18 месяцев
|
В случаях острых респираторных инфекций (ОРИ), требующих вмешательства, при которых не был назначен антибиотик, мы будем отслеживать частоту повторных посещений по поводу указанных диагнозов и других диагнозов острых респираторных инфекций (МКБ-9), включая коклюш (033.9),
ревматическая лихорадка (390–392) и пневмония (481–487).
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gong CL, Zangwill KM, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Behavioral Economics Interventions to Improve Outpatient Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cost-Effectiveness Analysis. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):846-854. doi: 10.1007/s11606-018-4467-x. Epub 2018 May 8.
- Gong CL, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Prescriber preferences for behavioural economics interventions to improve treatment of acute respiratory infections: a discrete choice experiment. BMJ Open. 2016 Sep 22;6(9):e012739. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012739.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1RC4AG039115-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .