Zastosowanie ekonomii behawioralnej w celu poprawy leczenia ostrych infekcji dróg oddechowych (badanie główne) (BEARI)
Bakterie oporne na antybiotykoterapię stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Ewolucję patogenów wielolekoopornych można stymulować poprzez przepisywanie leków przez lekarzy. Niewłaściwe stosowanie antybiotyków w leczeniu infekcji niebakteryjnych i nadużywanie antybiotyków o szerokim spektrum działania może prowadzić do rozwoju opornych szczepów. Chociaż dostawcy są odpowiednio przeszkoleni, aby wiedzieć, kiedy antybiotyki są, a kiedy nie, porównywalnie skuteczne, nie wystarczyło to, aby wpłynąć na krytyczne praktyki dostawców.
Celem tego badania jest zastosowanie teorii ekonomii behawioralnej w celu zmniejszenia częstości przepisywania antybiotyków w przypadku ostrych schorzeń układu oddechowego, w przypadku których wytyczne nie wymagają stosowania antybiotyków. Celem są szczególnie infekcje, które prawdopodobnie mają charakter wirusowy.
Celem tego badania jest poprawa decyzji lekarzy w zakresie leczenia ostrych infekcji dróg oddechowych.
Uczestnicy są praktykującymi lekarzami prowadzącymi lub pielęgniarkami zaawansowanej praktyki (tj. świadczeniodawcy) w uczestniczących klinikach, które przyjmują pacjentów z ostrą infekcją dróg oddechowych. Do badania zostanie zatrudnionych maksymalnie 550 uczestników.
Dostawcy, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią podstawowy kwestionariusz online. Po zebraniu danych wyjściowych i włączeniu do badania ośrodki uczestniczące w badaniu zostaną losowo przydzielone do ramion badania, jak opisano poniżej.
Będzie istniała grupa kontrolna obejmująca placówki przychodni przydzielane losowo w ramach wieloczynnikowego projektu do maksymalnie trzech interwencji wykorzystujących elektroniczną dokumentację medyczną: Zestawy zamówień uruchamiane na podstawie przepływu pracy w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), zawierające wyłącznie wybory zgodne z wytycznymi (SA, dla sugerowanych Alternatywy); Odpowiedzialne uzasadnienia wywołane niezgodnymi receptami, które wypełniają notatkę uzasadnieniem dostawcy dla wyjątków od wytycznych (AJ); oraz informacje zwrotne na temat wydajności, które porównują wydajność dostawców z wynikami ich konkurentów (PC, do porównań równorzędnych).
Wynikiem zainteresowania są wzorce przepisywania antybiotyków, w tym wskaźniki przepisywania antybiotyków i zmiany wskaźników przepisywania antybiotyków w czasie.
Okres interwencji będzie trwał ponad rok, z rocznym okresem kontrolnym mającym na celu zmierzenie trwałości efektu po przywróceniu funkcji EHR do pierwotnego stanu i dostawcach nie będą już otrzymywać powiadomień e-mail.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Każdy zatwierdzony dostawca zostanie losowo przypisany do 1 z 8 komórek w układzie czynnikowym z równym prawdopodobieństwem. Jeśli wyniki retrospektywnej analizy danych sugerują, że projekt zostanie ulepszony poprzez stratyfikację, randomizacja zostanie rozwarstwiona według czynników, które mogą mieć wpływ na wyniki.
Dane będą zbierane z korporacyjnych hurtowni danych klinik, w których przechowywane są kopie danych zarejestrowanych w elektronicznej karcie zdrowia. Elementy danych z kwalifikujących się wizyt lekarskich będą zbierane z zakodowanych części elektronicznej dokumentacji medycznej.
Spotkanie kwalifikuje się do interwencji, jeśli diagnoza pacjenta mieści się w wybranej grupie ostrych infekcji dróg oddechowych. Funkcje interwencyjnego EHR zostaną uruchomione, gdy klinicyści zaczną przepisywać antybiotyk lub postawią diagnozę ostrej infekcji dróg oddechowych, która ma określony zestaw poleceń. Jeśli zamówiony zostanie antybiotyk z listy często błędnie przepisywanych antybiotyków, a diagnoza nie została jeszcze wprowadzona, lekarze zostaną poproszeni o jej wprowadzenie. Jeśli wprowadzona diagnoza to ostre zapalenie nosa i gardła; ostre zapalenie krtani i gardła/ostra infekcja górnych dróg oddechowych; ostre zapalenie oskrzeli; zapalenie oskrzeli nieokreślone jako ostre lub przewlekłe; lub grypa; interwencje zostaną uruchomione. Zestaw zleceń odpowiedni do diagnozy zostanie wyświetlony dla dostawców z ramienia SA, natomiast lekarze przydzieleni losowo do ramienia AJ otrzymają ostrzeżenie i będą zobowiązani do wprowadzenia krótkiego oświadczenia uzasadniającego przepisanie antybiotyku, jeśli antybiotyki nie są wskazane w ramach wprowadzonej diagnozy. Notatka ta zostanie następnie dodana do dokumentacji medycznej pacjenta.
Lekarze przydzieleni losowo do warunku porównania z innymi lekarzami będą otrzymywać e-mailem aktualizacje dotyczące ich praktyk przepisywania antybiotyków w porównaniu z praktykami innych lekarzy w ich praktyce.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Altamed Anaheim Lincoln
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Altamed Anaheim West
-
Bell, California, Stany Zjednoczone, 90201
- Altamed Bell Clinic
-
Commerce, California, Stany Zjednoczone, 90040
- Altamed Mobile Unit Primary Care
-
El Monte, California, Stany Zjednoczone, 91731
- Altamed DVL El Monte
-
El Monte, California, Stany Zjednoczone, 91731
- Altamed El Monte Clinic
-
Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92840
- Altamed Garden Grove Harbor
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
- Altamed Huntington Beach Clinic
-
Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
- Altamed PACE Rugby
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90802
- The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90805
- The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
- The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
- The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
- Altamed PACE Grand Plaza
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
- Altamed William Mead Homes
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
- Altamed Commerce Clinic
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
- Altamed DVL Commerce
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
- Altamed PACE Pomona
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90023
- Altamed Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90023
- Altamed Estrada Courts
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90023
- Altamed Ramona Gardens
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Altamed Zonal Clinic
-
Montebello, California, Stany Zjednoczone, 90640
- Altamed Montebello Clinic
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92869
- Altamed El Modena Clinic
-
Pico Rivera, California, Stany Zjednoczone, 90060
- Altamed Pico Clinic
-
Pico Rivera, California, Stany Zjednoczone, 90660
- Altamed DVL Pico
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
- Altamed Santa Ana Main
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92706
- Altamed Clinic For Women
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92707
- Altamed Santa Ana Broadway
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92707
- Altamed Santa Ana Central
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02035
- Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02108
- MGH Downtown
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Mass General Medial Group
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- MGH Beacon Hill
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- MGH Senior Health
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Women's Health Associates
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham Circle Medical Associates
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham Internal Medicine Associates
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Spanish Clinic
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02228
- MGH Back Bay
-
Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02446
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- MGH Charlestown HealthCare Center
-
Chelsea, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02150
- MGH Chelsea HealthCare Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
- Brigham and Women's Physician Group
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
- Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
-
Everett, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02149
- Everett Family Practice
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Brookside Community Health Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Faulkner Community Physicians
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02458
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
-
Revere, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02151
- Mass General Revere HealthCare Center
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- Mass General West Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktykujący lekarz prowadzący lub pielęgniarka zaawansowanej praktyki („świadczenie”) w klinice uczestniczącej w latach 2011–2013, która przyjmuje pacjentów z ostrymi infekcjami dróg oddechowych.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SA, AJ, PC
Uczestnicy otrzymują wszystkie 3 interwencje.
|
Odpowiedzialne uzasadnienia wynikające z niezgodnych recept, które wypełniają elektroniczną kartę zdrowia (EHR) wraz z uzasadnieniem dostawcy dotyczącym wyjątków od wytycznych (AJ).
Inne nazwy:
Informacje zwrotne na temat wydajności, które porównują wydajność dostawców z wynikami ich konkurentów (PC, do porównania partnerów).
Inne nazwy:
Zestawy zamówień wyzwalane przez przepływ pracy EHR, zawierające wyłącznie wybory zgodne z wytycznymi (SA, dla sugerowanych alternatyw).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SA, AJ
Uczestnicy otrzymują interwencje w zakresie Sugerowanych alternatyw i Odpowiedzialnego uzasadnienia, ale nie w ramach interwencji polegającej na porównaniu rówieśniczym.
|
Odpowiedzialne uzasadnienia wynikające z niezgodnych recept, które wypełniają elektroniczną kartę zdrowia (EHR) wraz z uzasadnieniem dostawcy dotyczącym wyjątków od wytycznych (AJ).
Inne nazwy:
Zestawy zamówień wyzwalane przez przepływ pracy EHR, zawierające wyłącznie wybory zgodne z wytycznymi (SA, dla sugerowanych alternatyw).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SA, PC
Uczestnicy otrzymują interwencję „Sugerowana alternatywa” i „Porównanie równorzędne”, ale nie interwencję „Odpowiedzialne uzasadnienie”.
|
Informacje zwrotne na temat wydajności, które porównują wydajność dostawców z wynikami ich konkurentów (PC, do porównania partnerów).
Inne nazwy:
Zestawy zamówień wyzwalane przez przepływ pracy EHR, zawierające wyłącznie wybory zgodne z wytycznymi (SA, dla sugerowanych alternatyw).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: AJ, PC
Uczestnicy otrzymują interwencję w ramach uzasadnienia odpowiedzialnego i porównania rówieśniczego, ale nie interwencji w ramach sugerowanej alternatywy.
|
Odpowiedzialne uzasadnienia wynikające z niezgodnych recept, które wypełniają elektroniczną kartę zdrowia (EHR) wraz z uzasadnieniem dostawcy dotyczącym wyjątków od wytycznych (AJ).
Inne nazwy:
Informacje zwrotne na temat wydajności, które porównują wydajność dostawców z wynikami ich konkurentów (PC, do porównania partnerów).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Porównanie urządzeń równorzędnych (PC)
Uczestnicy otrzymują interwencję w ramach porównania rówieśniczego, ale nie otrzymują interwencji w zakresie sugerowanych alternatyw ani uzasadnienia odpowiedzialnego.
|
Informacje zwrotne na temat wydajności, które porównują wydajność dostawców z wynikami ich konkurentów (PC, do porównania partnerów).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sugerowane alternatywy (SA)
Uczestnicy otrzymują interwencję „Sugerowane alternatywy”, ale nie interwencję „Odpowiedzialne uzasadnienie” ani „Porównanie rówieśnicze”.
|
Zestawy zamówień wyzwalane przez przepływ pracy EHR, zawierające wyłącznie wybory zgodne z wytycznymi (SA, dla sugerowanych alternatyw).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Odpowiedzialne uzasadnienie (AJ)
Uczestnicy otrzymują interwencję „Odpowiedzialne uzasadnienie”, ale nie otrzymują interwencji „Sugerowane alternatywy” ani „Porównanie rówieśnicze”.
|
Odpowiedzialne uzasadnienia wynikające z niezgodnych recept, które wypełniają elektroniczną kartę zdrowia (EHR) wraz z uzasadnieniem dostawcy dotyczącym wyjątków od wytycznych (AJ).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola Edukacji
Uczestnicy nie otrzymują żadnej z 3 interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewłaściwy wskaźnik przepisywania antybiotyków w celu kwalifikowania diagnozy ostrej infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenić wskaźniki przepisywania niewłaściwych antybiotyków (w odniesieniu do wszystkich przychodni, w których nie zastosowano interwencji) w przypadku wizyt z powodu niewłaściwego stosowania antybiotyków w związku z ostrym zakażeniem dróg oddechowych i bez towarzyszącego powodu przepisywania antybiotyków. w oparciu o następującą niestosującą antybiotyków Międzynarodową Statystyczną Klasyfikację Chorób, wersja 9 (ICD-9) diagnozuje: 460 Ostre zapalenie nosogardzieli (przeziębienie) 465 Ostre zapalenie krtani i gardła/ostra infekcja górnych dróg oddechowych 466 Ostre zapalenie oskrzeli 490 Zapalenie oskrzeli nieokreślone jako ostre lub przewlekłe 487 Grypa |
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spotkania ściśle następujące po indeksie Spotkania z poważnymi diagnozami
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
W przypadku kwalifikujących się do interwencji ostrych infekcji dróg oddechowych (ARI), w przypadku których nie przepisano antybiotyku, będziemy monitorować liczbę ponownych wizyt w przypadku określonych diagnoz i innych rozpoznań ostrych infekcji dróg oddechowych (ICD-9), w tym krztuśca (033.9),
gorączka reumatyczna (390-392) i zapalenie płuc (481-487).
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gong CL, Zangwill KM, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Behavioral Economics Interventions to Improve Outpatient Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cost-Effectiveness Analysis. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):846-854. doi: 10.1007/s11606-018-4467-x. Epub 2018 May 8.
- Gong CL, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Prescriber preferences for behavioural economics interventions to improve treatment of acute respiratory infections: a discrete choice experiment. BMJ Open. 2016 Sep 22;6(9):e012739. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012739.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1RC4AG039115-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .