Bruk av atferdsøkonomi for å forbedre behandling av akutte luftveisinfeksjoner (hovedstudie) (BEARI)
Bakterier som er resistente mot antibiotikabehandling er et stort folkehelseproblem. Utviklingen av multi-medikamentresistente patogener kan oppmuntres av leverandørens forskrivningsatferd. Upassende bruk av antibiotika for ikke-bakterielle infeksjoner og overforbruk av bredspektrede antibiotika kan føre til utvikling av resistente stammer. Selv om leverandørene er tilstrekkelig opplært til å vite når antibiotika er og ikke er relativt effektive, har ikke dette vært tilstrekkelig til å påvirke kritisk leverandørpraksis.
Hensikten med denne studien er å anvende atferdsøkonomisk teori for å redusere antallet antibiotikaresepter for akutte luftveisdiagnoser der retningslinjer ikke krever antibiotika. Spesielt målrettet er infeksjoner som sannsynligvis er virale.
Målet med denne studien er å forbedre leverandørens beslutninger rundt behandling av akutte luftveisinfeksjoner.
Deltakerne praktiserer behandlende leger eller avanserte sykepleiere (dvs. tilbydere) ved deltakende klinikker som ser pasienter med akutt luftveisinfeksjon. Maksimalt 550 deltakere vil bli rekruttert til denne studien.
Leverandører som samtykker til å delta vil fylle ut et grunnleggende spørreskjema online. Etter grunnlinjeinnsamling og registrering av data vil deltakende klinikker randomiseres til studiearmene, som beskrevet nedenfor.
Det vil være en kontrollarm, med klinikksteder randomisert i et multifaktorielt design til opptil tre intervensjoner som utnytter den elektroniske journalen: Bestillingssett som utløses av elektronisk helsejournal (EPJ) arbeidsflyt som utelukkende inneholder retningslinjekonkordante valg (SA, for foreslått Alternativer); Ansvarlige begrunnelser utløst av uoverensstemmende resepter som fyller notatet med leverandørens begrunnelse for unntak fra retningslinjer (AJ); og ytelsestilbakemeldinger som benchmarker leverandørenes egen ytelse til jevnaldrende (PC, for Peer Comparisons).
Resultatene av interesse er antibiotikaforskrivningsmønstre, inkludert forskrivningsrater og endringer i forskrivningsrater over tid.
Intervensjonsperioden vil være over ett år, med en ettårig oppfølgingsperiode for å måle varighet av effekten etter at EPJ-funksjoner er returnert til den opprinnelige tilstanden og leverandørene ikke lenger mottar e-postvarsler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hver samtykkende leverandør vil bli randomisert til 1 av 8 celler i en faktoriell design med lik sannsynlighet. Hvis resultater av retrospektiv dataanalyse antyder at design vil bli forbedret ved stratifisering, vil randomisering bli stratifisert av faktorer som kan påvirke utfall.
Data vil bli samlet inn fra klinikkenes Enterprise Data Warehouses som lagrer kopier av data registrert i den elektroniske helsejournalen. Dataelementer fra kvalifiserte kontorbesøk vil bli samlet inn fra kodede deler av den elektroniske helsejournalen.
Et møte er kvalifisert for intervensjon dersom pasientens diagnose er i den utvalgte gruppen akutte luftveisinfeksjoner. Intervensjons-EPJ-funksjonene vil utløses når klinikere starter en antibiotikaresept eller legger inn en diagnose for en akutt luftveisinfeksjon som har et definert bestillingssett. Hvis et antibiotikum fra en liste over ofte feilutskrevne antibiotika bestilles og en diagnose ennå ikke er lagt inn, vil leverandørene bli bedt om å angi en diagnose. Hvis diagnosen oppgitt er akutt nasofaryngitt; akutt laryngofaryngitt/akutt øvre luftveisinfeksjon; akutt bronkitt; bronkitt ikke spesifisert som akutt eller kronisk; eller influensa; inngrepene vil bli utløst. Det diagnosetilpassede rekkefølgesettet vil dukke opp for tilbydere i SA-armen, mens klinikere som er randomisert til AJ-armen vil motta et varsel og bli bedt om å legge inn en kort erklæring som begrunner antibiotikaresepten hvis antibiotika ikke er indisert for den angitte diagnosen. Dette notatet vil da bli lagt til pasientens journal.
Klinikere som er randomisert til Peer Comparison-tilstanden vil motta e-postoppdateringer om deres antibiotikaforskrivningspraksis i forhold til andre klinikere i deres praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- Altamed Anaheim Lincoln
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- Altamed Anaheim West
-
Bell, California, Forente stater, 90201
- Altamed Bell Clinic
-
Commerce, California, Forente stater, 90040
- Altamed Mobile Unit Primary Care
-
El Monte, California, Forente stater, 91731
- Altamed DVL El Monte
-
El Monte, California, Forente stater, 91731
- Altamed El Monte Clinic
-
Garden Grove, California, Forente stater, 92840
- Altamed Garden Grove Harbor
-
Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
- Altamed Huntington Beach Clinic
-
Huntington Park, California, Forente stater, 90255
- Altamed PACE Rugby
-
Long Beach, California, Forente stater, 90802
- The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
-
Long Beach, California, Forente stater, 90805
- The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
-
Long Beach, California, Forente stater, 90813
- The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
-
Long Beach, California, Forente stater, 90813
- The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90012
- Altamed PACE Grand Plaza
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90012
- Altamed William Mead Homes
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90022
- Altamed Commerce Clinic
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90022
- Altamed DVL Commerce
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90022
- Altamed PACE Pomona
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90023
- Altamed Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90023
- Altamed Estrada Courts
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90023
- Altamed Ramona Gardens
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Altamed Zonal Clinic
-
Montebello, California, Forente stater, 90640
- Altamed Montebello Clinic
-
Orange, California, Forente stater, 92869
- Altamed El Modena Clinic
-
Pico Rivera, California, Forente stater, 90060
- Altamed Pico Clinic
-
Pico Rivera, California, Forente stater, 90660
- Altamed DVL Pico
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92701
- Altamed Santa Ana Main
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92706
- Altamed Clinic For Women
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92707
- Altamed Santa Ana Broadway
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92707
- Altamed Santa Ana Central
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02035
- Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02108
- MGH Downtown
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Mass General Medial Group
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- MGH Beacon Hill
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- MGH Senior Health
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Women's Health Associates
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham Circle Medical Associates
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham Internal Medicine Associates
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Spanish Clinic
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02228
- MGH Back Bay
-
Brookline, Massachusetts, Forente stater, 02446
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
-
Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
- MGH Charlestown HealthCare Center
-
Chelsea, Massachusetts, Forente stater, 02150
- MGH Chelsea HealthCare Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forente stater, 02467
- Brigham and Women's Physician Group
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forente stater, 02467
- Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
-
Everett, Massachusetts, Forente stater, 02149
- Everett Family Practice
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Brookside Community Health Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Faulkner Community Physicians
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Newton, Massachusetts, Forente stater, 02458
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
-
Revere, Massachusetts, Forente stater, 02151
- Mass General Revere HealthCare Center
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
- Mass General West Medical Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En praktiserende behandlende lege eller avansert praksissykepleier ("leverandør") ved en deltakende klinikk i 2011-2013 som ser på pasienter med akutt luftveisinfeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SA, AJ, PC
Deltakerne får alle 3 intervensjoner.
|
Ansvarlige begrunnelser utløst av uoverensstemmende resepter som fyller den elektroniske helsejournalen (EPJ)-notatet med leverandørens begrunnelse for retningslinjer for unntak (AJ).
Andre navn:
Ytelsestilbakemelding som benchmarker leverandørenes egen ytelse til jevnaldrende (PC, for Peer Comparison).
Andre navn:
Bestillingssett som utløses av EPJ-arbeidsflyt som utelukkende inneholder veiledende samsvarende valg (SA, for foreslåtte alternativer).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: SA, AJ
Deltakerne mottar intervensjonene foreslåtte alternativer og ansvarlige rettferdiggjørelser, men ikke intervensjonen for sammenligning av jevnaldrende.
|
Ansvarlige begrunnelser utløst av uoverensstemmende resepter som fyller den elektroniske helsejournalen (EPJ)-notatet med leverandørens begrunnelse for retningslinjer for unntak (AJ).
Andre navn:
Bestillingssett som utløses av EPJ-arbeidsflyt som utelukkende inneholder veiledende samsvarende valg (SA, for foreslåtte alternativer).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: SA, PC
Deltakerne mottar intervensjonene for foreslått alternativ og sammenligning med jevnaldrende, men ikke intervensjonen for ansvarlig begrunnelse.
|
Ytelsestilbakemelding som benchmarker leverandørenes egen ytelse til jevnaldrende (PC, for Peer Comparison).
Andre navn:
Bestillingssett som utløses av EPJ-arbeidsflyt som utelukkende inneholder veiledende samsvarende valg (SA, for foreslåtte alternativer).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: AJ, PC
Deltakerne mottar intervensjonene Ansvarlig begrunnelse og sammenligning av jevnaldrende, men ikke den foreslåtte alternative intervensjonen.
|
Ansvarlige begrunnelser utløst av uoverensstemmende resepter som fyller den elektroniske helsejournalen (EPJ)-notatet med leverandørens begrunnelse for retningslinjer for unntak (AJ).
Andre navn:
Ytelsestilbakemelding som benchmarker leverandørenes egen ytelse til jevnaldrende (PC, for Peer Comparison).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Peer-sammenligning (PC)
Deltakerne mottar intervensjonen for sammenligning av jevnaldrende, men mottar ikke intervensjonene for foreslåtte alternativer eller ansvarlige begrunnelser.
|
Ytelsestilbakemelding som benchmarker leverandørenes egen ytelse til jevnaldrende (PC, for Peer Comparison).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Foreslåtte alternativer (SA)
Deltakerne mottar intervensjonen for foreslåtte alternativer, men ikke intervensjonene for ansvarlig begrunnelse eller sammenligning av jevnaldrende.
|
Bestillingssett som utløses av EPJ-arbeidsflyt som utelukkende inneholder veiledende samsvarende valg (SA, for foreslåtte alternativer).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ansvarlig begrunnelse (AJ)
Deltakerne mottar Ansvarlig Begrunnelse-intervensjon, men mottar ikke de foreslåtte alternativene eller Peer Comparison-intervensjonene.
|
Ansvarlige begrunnelser utløst av uoverensstemmende resepter som fyller den elektroniske helsejournalen (EPJ)-notatet med leverandørens begrunnelse for retningslinjer for unntak (AJ).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Utdanningskontroll
Deltakerne får ingen av de 3 intervensjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Upassende antibiotikaforskrivningsfrekvens for kvalifiserende akutte luftveisinfeksjonsdiagnoser
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurder upassende antibiotikaforskrivningsrater (i forhold til all praksis som ikke mottok intervensjonen) for antibiotikaupassende akutte luftveisinfeksjonsbesøk og ingen samtidig årsak til antibiotikaforskrivning. basert på følgende ikke-antibiotika-passende International Statistical Classification of Diseases, versjon 9 (ICD-9) diagnoser: 460 Akutt nasofaryngitt (forkjølelse) 465 Akutt laryngofaryngitt/akutt øvre luftveisinfeksjon 466 Akutt bronkitt 490 Bronkitt ikke spesifisert som akutt eller kronisk 487 Influensa |
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Møter tett etter indeksen Møte for alvorlige diagnoser
Tidsramme: 18 måneder
|
Innenfor intervensjonskvalifiserende akutte luftveisinfeksjoner (ARI) der det ikke er foreskrevet antibiotika, vil vi overvåke returbesøksrater for de angitte diagnosene og andre akutte luftveisinfeksjonsdiagnoser (ICD-9), inkludert kikhoste (033.9),
revmatisk feber (390-392) og lungebetennelse (481-487).
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gong CL, Zangwill KM, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Behavioral Economics Interventions to Improve Outpatient Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cost-Effectiveness Analysis. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):846-854. doi: 10.1007/s11606-018-4467-x. Epub 2018 May 8.
- Gong CL, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Prescriber preferences for behavioural economics interventions to improve treatment of acute respiratory infections: a discrete choice experiment. BMJ Open. 2016 Sep 22;6(9):e012739. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012739.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1RC4AG039115-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .