Användning av beteendeekonomi för att förbättra behandlingen av akuta luftvägsinfektioner (huvudstudie) (BEARI)
Bakterier som är resistenta mot antibiotikabehandling är ett stort folkhälsoproblem. Utvecklingen av multi-läkemedelsresistenta patogener kan uppmuntras av leverantörens förskrivningsbeteende. Olämplig användning av antibiotika för icke-bakteriella infektioner och överanvändning av bredspektrumantibiotika kan leda till utveckling av resistenta stammar. Även om leverantörer är tillräckligt utbildade för att veta när antibiotika är och inte är jämförelsevis effektiva, har detta inte varit tillräckligt för att påverka kritiska leverantörers praxis.
Syftet med denna studie är att tillämpa beteendeekonomisk teori för att minska antalet antibiotikaförskrivningar för akuta respiratoriska diagnoser för vilka riktlinjer inte kräver antibiotika. Särskilt riktade är infektioner som sannolikt är virala.
Syftet med denna studie är att förbättra leverantörernas beslut kring behandling av akuta luftvägsinfektioner.
Deltagarna är praktiserande behandlande läkare eller avancerade praktiserande sjuksköterskor (dvs. leverantörer) på deltagande kliniker som ser patienter med akut luftvägsinfektion. Högst 550 deltagare kommer att rekryteras till denna studie.
Leverantörer som samtycker till att delta kommer att fylla i ett baslinjeformulär online. Efter insamling och registrering av baslinjedata kommer deltagande klinikplatser att randomiseras till studiearmarna, enligt beskrivningen nedan.
Det kommer att finnas en kontrollarm, med klinikplatser randomiserade i en multifaktoriell design till upp till tre interventioner som drar nytta av den elektroniska journalen: Beställningsuppsättningar som utlöses av arbetsflödet för elektroniska journaler (EHR) som uteslutande innehåller vägledande överensstämmande val (SA, för föreslagna alternativ); Ansvarsfulla motiveringar som utlöses av motstridiga recept som fyller anteckningen med leverantörens motivering för riktlinjeundantag (AJ); och prestandafeedback som jämför leverantörers egen prestation till sina kamrater (PC, för Peer Comparisons).
Resultaten av intresse är antibiotikaförskrivningsmönster, inklusive förskrivningsfrekvenser och förändringar i förskrivningstakten över tiden.
Interventionsperioden kommer att vara över ett år, med en uppföljningsperiod på ett år för att mäta varaktigheten av effekten efter att EPJ-funktioner har återställts till det ursprungliga tillståndet och leverantörer inte längre får e-postvarningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Varje godkänd leverantör kommer att randomiseras till 1 av 8 celler i en faktoriell design med lika sannolikhet. Om resultat av retrospektiv dataanalys innebär att design kommer att förbättras genom stratifiering, kommer randomisering att stratifieras av faktorer som kan påverka utfallen.
Data kommer att samlas in från klinikernas Enterprise Data Warehouses som lagrar kopior av data som registreras i den elektroniska journalen. Dataelement från kvalificerade kontorsbesök kommer att samlas in från kodade delar av den elektroniska patientjournalen.
Ett möte är berättigat till ingripande om patientens diagnos är i den utvalda gruppen av akuta luftvägsinfektioner. Interventions-EPJ-funktionerna kommer att utlösas när läkare initierar ett antibiotikarecept eller ställer in en diagnos för en akut luftvägsinfektion som har en definierad orderuppsättning. Om ett antibiotikum från en lista över ofta felaktigt utskrivna antibiotika beställs och en diagnos ännu inte har angivits, kommer leverantörer att uppmanas att ange en diagnos. Om diagnosen som anges är akut nasofaryngit; akut laryngofaryngit/akut övre luftvägsinfektion; akut bronkit; bronkit inte specificerad som akut eller kronisk; eller influensa; insatserna kommer att utlösas. Den diagnos-lämpliga ordningsuppsättningen kommer att dyka upp för leverantörer i SA-armen, medan kliniker som är randomiserade till AJ-armen kommer att få en varning och måste ange ett kort uttalande som motiverar deras antibiotikarecept om antibiotika inte är indicerat för den angivna diagnosen. Denna anteckning kommer sedan att läggas till patientens journal.
Kliniker som randomiserats till Peer Comparison-tillståndet kommer att få e-postuppdateringar om sina antibiotikaförskrivningsmetoder i förhållande till andra kliniker i sin praktik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- Altamed Anaheim Lincoln
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- Altamed Anaheim West
-
Bell, California, Förenta staterna, 90201
- Altamed Bell Clinic
-
Commerce, California, Förenta staterna, 90040
- Altamed Mobile Unit Primary Care
-
El Monte, California, Förenta staterna, 91731
- Altamed DVL El Monte
-
El Monte, California, Förenta staterna, 91731
- Altamed El Monte Clinic
-
Garden Grove, California, Förenta staterna, 92840
- Altamed Garden Grove Harbor
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
- Altamed Huntington Beach Clinic
-
Huntington Park, California, Förenta staterna, 90255
- Altamed PACE Rugby
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90802
- The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90805
- The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
- The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
- The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90012
- Altamed PACE Grand Plaza
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90012
- Altamed William Mead Homes
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
- Altamed Commerce Clinic
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
- Altamed DVL Commerce
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
- Altamed PACE Pomona
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90023
- Altamed Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90023
- Altamed Estrada Courts
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90023
- Altamed Ramona Gardens
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Altamed Zonal Clinic
-
Montebello, California, Förenta staterna, 90640
- Altamed Montebello Clinic
-
Orange, California, Förenta staterna, 92869
- Altamed El Modena Clinic
-
Pico Rivera, California, Förenta staterna, 90060
- Altamed Pico Clinic
-
Pico Rivera, California, Förenta staterna, 90660
- Altamed DVL Pico
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
- Altamed Santa Ana Main
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92706
- Altamed Clinic For Women
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92707
- Altamed Santa Ana Broadway
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92707
- Altamed Santa Ana Central
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02035
- Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02108
- MGH Downtown
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Mass General Medial Group
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- MGH Beacon Hill
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- MGH Senior Health
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Women's Health Associates
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham Circle Medical Associates
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham Internal Medicine Associates
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Spanish Clinic
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02228
- MGH Back Bay
-
Brookline, Massachusetts, Förenta staterna, 02446
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
-
Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- MGH Charlestown HealthCare Center
-
Chelsea, Massachusetts, Förenta staterna, 02150
- MGH Chelsea HealthCare Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Förenta staterna, 02467
- Brigham and Women's Physician Group
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Förenta staterna, 02467
- Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
-
Everett, Massachusetts, Förenta staterna, 02149
- Everett Family Practice
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Brookside Community Health Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Faulkner Community Physicians
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02458
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
-
Revere, Massachusetts, Förenta staterna, 02151
- Mass General Revere HealthCare Center
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
- Mass General West Medical Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En praktiserande behandlande läkare eller avancerad praktiserande sjuksköterska ("provider") vid en deltagande klinik 2011-2013 som ser patienter med akut luftvägsinfektion.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SA, AJ, PC
Deltagarna får alla tre insatserna.
|
Ansvarsfulla motiveringar som utlöses av motstridiga recept som fyller i den elektroniska journalanteckningen (EHR) med leverantörens motivering för riktlinjeundantag (AJ).
Andra namn:
Prestandafeedback som jämför leverantörers egen prestation till sina kamrater (PC, för Peer Comparison).
Andra namn:
Beställningsuppsättningar som utlöses av EHR-arbetsflödet som uteslutande innehåller vägledande överensstämmande val (SA, för föreslagna alternativ).
Andra namn:
|
|
Experimentell: SA, AJ
Deltagarna får de föreslagna alternativen och insatserna för ansvarsfull motivering, men inte insatserna för jämförelse av kamrater.
|
Ansvarsfulla motiveringar som utlöses av motstridiga recept som fyller i den elektroniska journalanteckningen (EHR) med leverantörens motivering för riktlinjeundantag (AJ).
Andra namn:
Beställningsuppsättningar som utlöses av EHR-arbetsflödet som uteslutande innehåller vägledande överensstämmande val (SA, för föreslagna alternativ).
Andra namn:
|
|
Experimentell: SA, PC
Deltagarna får de föreslagna alternativen och jämförelseinsatserna, men inte insatserna för ansvarsfull motivering.
|
Prestandafeedback som jämför leverantörers egen prestation till sina kamrater (PC, för Peer Comparison).
Andra namn:
Beställningsuppsättningar som utlöses av EHR-arbetsflödet som uteslutande innehåller vägledande överensstämmande val (SA, för föreslagna alternativ).
Andra namn:
|
|
Experimentell: AJ, PC
Deltagarna får insatserna Accountable Justification och Peer Comparison, men inte det föreslagna alternativet.
|
Ansvarsfulla motiveringar som utlöses av motstridiga recept som fyller i den elektroniska journalanteckningen (EHR) med leverantörens motivering för riktlinjeundantag (AJ).
Andra namn:
Prestandafeedback som jämför leverantörers egen prestation till sina kamrater (PC, för Peer Comparison).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Peer Comparison (PC)
Deltagarna får insatserna för jämförelse av kamrater, men får inte de föreslagna alternativen eller insatserna för ansvarsfull motivering.
|
Prestandafeedback som jämför leverantörers egen prestation till sina kamrater (PC, för Peer Comparison).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Föreslagna alternativ (SA)
Deltagarna får interventionen med föreslagna alternativ, men inte insatserna för ansvarsfull motivering eller jämförelse av kamrater.
|
Beställningsuppsättningar som utlöses av EHR-arbetsflödet som uteslutande innehåller vägledande överensstämmande val (SA, för föreslagna alternativ).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ansvarlig motivering (AJ)
Deltagarna får ingripandet Ansvarlig motivering, men får inte de föreslagna alternativen eller jämförelseinsatserna.
|
Ansvarsfulla motiveringar som utlöses av motstridiga recept som fyller i den elektroniska journalanteckningen (EHR) med leverantörens motivering för riktlinjeundantag (AJ).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Utbildningskontroll
Deltagarna får inte någon av de 3 insatserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olämplig antibiotikaförskrivningsfrekvens för kvalificerade diagnoser av akut luftvägsinfektion
Tidsram: 18 månader
|
Bedöm olämpliga antibiotikaförskrivningsfrekvenser (relativt alla praktiker som inte fått insatsen) för antibiotikaolämpliga akuta luftvägsinfektionsbesök och ingen samtidig anledning till antibiotikaförskrivning. baserat på följande icke-antibiotikalämpliga internationella statistiska klassificering av sjukdomar, version 9 (ICD-9) diagnoser: 460 Akut nasofaryngit (förkylning) 465 Akut laryngofaryngit/akut övre luftvägsinfektion 466 Akut bronkit 490 Bronkit inte specificerad som akut eller kronisk 487 Influensa |
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möten nära efter indexträffen för allvarliga diagnoser
Tidsram: 18 månader
|
Inom interventionskvalificerande akuta luftvägsinfektioner (ARI) möten där inget antibiotika ordinerats kommer vi att övervaka återbesöksfrekvensen för de angivna diagnoserna och andra akuta luftvägsinfektionsdiagnoser (ICD-9), inklusive kikhosta (033.9),
reumatisk feber (390-392) och lunginflammation (481-487).
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gong CL, Zangwill KM, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Behavioral Economics Interventions to Improve Outpatient Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cost-Effectiveness Analysis. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):846-854. doi: 10.1007/s11606-018-4467-x. Epub 2018 May 8.
- Gong CL, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Prescriber preferences for behavioural economics interventions to improve treatment of acute respiratory infections: a discrete choice experiment. BMJ Open. 2016 Sep 22;6(9):e012739. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012739.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1RC4AG039115-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .