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利用行为经济学改善急性呼吸道感染的治疗（主要研究） (BEARI)

2024年5月22日 更新者：Jason Doctor、University of Southern California

对抗生素治疗产生耐药性的细菌是一个重大的公共卫生问题。 提供者的处方行为可能会促进多重耐药病原体的进化。 不恰当地使用抗生素治疗非细菌感染和过度使用广谱抗生素可能导致耐药菌株的产生。 尽管医疗服务提供者接受过充分的培训，知道抗生素何时相对有效、何时无效，但这还不足以影响医疗服务提供者的关键做法。

本研究的目的是应用行为经济学理论来降低急性呼吸道疾病的抗生素处方率，而指南中并未要求使用抗生素。 具体目标是可能是病毒的感染。

本研究的目的是改善提供者关于治疗急性呼吸道感染的决策。

参与者是执业主治医师或高级执业护士（即 提供者）在参与诊所看诊急性呼吸道感染患者。 本研究将招募最多 550 名参与者。

同意参与的提供者将在线填写基线调查问卷。 在基线数据收集和登记之后，参与的诊所地点将被随机分配到研究组，如下所述。

将有一个控制臂，临床地点以多因素设计随机分配至最多三种利用电子病历的干预措施： 由电子病历 (EHR) 工作流程触发的订单集，包含专门的指南一致选择（SA，代表建议）备择方案）;由不一致的处方引发的责任理由，这些处方在注释中填充了提供者指南例外的理由（AJ）；绩效反馈，将提供商自身的绩效与同行的绩效进行基准比较（PC，用于同行比较）。

感兴趣的结果是抗生素处方模式，包括处方率和处方率随时间的变化。

干预期将超过一年，并有一年的随访期，以衡量 EHR 功能恢复到原始状态并且提供者不再收到电子邮件警报后效果的持续性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

每个同意的提供者将被随机分配到析因设计中 8 个单元格中的 1 个，概率相同。 如果回顾性数据分析的结果意味着设计将通过分层得到改进，则随机化将根据可能影响结果的因素进行分层。

数据将从诊所的企业数据仓库收集，该仓库存储电子健康记录中记录的数据副本。 合格的办公室就诊的数据元素将从电子健康记录的编码部分收集。

如果患者的诊断属于选定的急性呼吸道感染组，则该遭遇有资格接受干预。 当临床医生开具抗生素处方或输入具有定义的订单集的急性呼吸道感染诊断时，干预 EHR 功能将被触发。 如果订购了经常开错处方的抗生素列表中的抗生素并且尚未输入诊断，系统将提示提供者输入诊断。 如果输入的诊断是急性鼻咽炎；急性咽喉炎/急性上呼吸道感染；急性支气管炎;未指定为急性或慢性的支气管炎；或流感；将触发干预措施。 将为 SA 组的提供者弹出适合诊断的订单集，而随机分配到 AJ 组的临床医生将收到警报，并被要求输入一份简短的声明，以证明其抗生素处方的合理性（如果所输入的诊断未指示抗生素）。 然后，该注释将被添加到患者的医疗记录中。

随机分配到同行比较条件的临床医生将收到有关其抗生素处方实践相对于其实践中其他临床医生的电子邮件更新。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

248

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Altamed Anaheim Lincoln
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Altamed Anaheim West
      • Bell、California、美国、90201
        • Altamed Bell Clinic
      • Commerce、California、美国、90040
        • Altamed Mobile Unit Primary Care
      • El Monte、California、美国、91731
        • Altamed DVL El Monte
      • El Monte、California、美国、91731
        • Altamed El Monte Clinic
      • Garden Grove、California、美国、92840
        • Altamed Garden Grove Harbor
      • Huntington Beach、California、美国、92647
        • Altamed Huntington Beach Clinic
      • Huntington Park、California、美国、90255
        • Altamed PACE Rugby
      • Long Beach、California、美国、90802
        • The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
      • Long Beach、California、美国、90805
        • The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
      • Long Beach、California、美国、90806
        • The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
      • Long Beach、California、美国、90813
        • The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
      • Long Beach、California、美国、90813
        • The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
      • Los Angeles、California、美国、90012
        • Altamed PACE Grand Plaza
      • Los Angeles、California、美国、90012
        • Altamed William Mead Homes
      • Los Angeles、California、美国、90022
        • Altamed Commerce Clinic
      • Los Angeles、California、美国、90022
        • Altamed DVL Commerce
      • Los Angeles、California、美国、90022
        • Altamed PACE Pomona
      • Los Angeles、California、美国、90023
        • Altamed Boyle Heights Clinic
      • Los Angeles、California、美国、90023
        • Altamed Estrada Courts
      • Los Angeles、California、美国、90023
        • Altamed Ramona Gardens
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Altamed Zonal Clinic
      • Montebello、California、美国、90640
        • Altamed Montebello Clinic
      • Orange、California、美国、92869
        • Altamed El Modena Clinic
      • Pico Rivera、California、美国、90060
        • Altamed Pico Clinic
      • Pico Rivera、California、美国、90660
        • Altamed DVL Pico
      • Santa Ana、California、美国、92701
        • Altamed Santa Ana Main
      • Santa Ana、California、美国、92706
        • Altamed Clinic For Women
      • Santa Ana、California、美国、92707
        • Altamed Santa Ana Broadway
      • Santa Ana、California、美国、92707
        • Altamed Santa Ana Central
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02035
        • Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
      • Boston、Massachusetts、美国、02108
        • MGH Downtown
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Mass General Medial Group
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • MGH Beacon Hill
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • MGH Senior Health
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Women's Health Associates
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham Circle Medical Associates
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham Internal Medicine Associates
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Spanish Clinic
      • Boston、Massachusetts、美国、02228
        • MGH Back Bay
      • Brookline、Massachusetts、美国、02446
        • Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
      • Charlestown、Massachusetts、美国、02129
        • MGH Charlestown HealthCare Center
      • Chelsea、Massachusetts、美国、02150
        • MGH Chelsea HealthCare Center
      • Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02467
        • Brigham and Women's Physician Group
      • Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02467
        • Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
      • Everett、Massachusetts、美国、02149
        • Everett Family Practice
      • Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
        • Brigham Primary Physicians at Faulkner
      • Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
        • Brookside Community Health Center
      • Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
        • Faulkner Community Physicians
      • Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130
        • Southern Jamaica Plain Health Center
      • Newton、Massachusetts、美国、02458
        • Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
      • Revere、Massachusetts、美国、02151
        • Mass General Revere HealthCare Center
      • Waltham、Massachusetts、美国、02451
        • Mass General West Medical Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 2011-2013 年在参与诊所接诊急性呼吸道感染患者的执业主治医师或高级执业护士（“提供者”）。

排除标准：

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：SA、AJ、PC
参与者接受全部 3 种干预措施。
行为的：临床决策支持 (CDS)：负责任的理由
由不一致的处方引发的责任理由，这些处方会填充电子健康记录 (EHR) 注释以及提供者指南例外 (AJ) 的理由。
其他名称：
  • 负责任的理由
  • 阿杰
行为的：审核和反馈：同行比较
绩效反馈，将提供商自身的绩效与同行的绩效进行基准比较（PC，用于同行比较）。
其他名称：
  • 个人电脑
  • 同行比较
行为的：CDS 订单集：建议的替代方案
由 EHR 工作流程触发的订单集，包含专门的指南一致选择（SA，代表建议的替代方案）。
其他名称：
  • SA
  • 建议的替代方案
实验性的：萨、阿杰
参与者会收到建议的替代方案和负责任的理由干预措施，但不会收到同行比较干预措施。
行为的：临床决策支持 (CDS)：负责任的理由
由不一致的处方引发的责任理由，这些处方会填充电子健康记录 (EHR) 注释以及提供者指南例外 (AJ) 的理由。
其他名称：
  • 负责任的理由
  • 阿杰
行为的：CDS 订单集：建议的替代方案
由 EHR 工作流程触发的订单集，包含专门的指南一致选择（SA，代表建议的替代方案）。
其他名称：
  • SA
  • 建议的替代方案
实验性的：个人电脑
参与者会收到建议的替代方案和同行比较干预措施，但不会收到负责任的理由干预措施。
行为的：审核和反馈：同行比较
绩效反馈，将提供商自身的绩效与同行的绩效进行基准比较（PC，用于同行比较）。
其他名称：
  • 个人电脑
  • 同行比较
行为的：CDS 订单集：建议的替代方案
由 EHR 工作流程触发的订单集，包含专门的指南一致选择（SA，代表建议的替代方案）。
其他名称：
  • SA
  • 建议的替代方案
实验性的：阿杰，电脑
参与者会收到“负责任的理由”和“同行比较”干预措施，但不会收到“建议的替代干预措施”。
行为的：临床决策支持 (CDS)：负责任的理由
由不一致的处方引发的责任理由，这些处方会填充电子健康记录 (EHR) 注释以及提供者指南例外 (AJ) 的理由。
其他名称：
  • 负责任的理由
  • 阿杰
行为的：审核和反馈：同行比较
绩效反馈，将提供商自身的绩效与同行的绩效进行基准比较（PC，用于同行比较）。
其他名称：
  • 个人电脑
  • 同行比较
实验性的：同行比较（PC）
参与者接受同行比较干预，但没有接受建议的替代方案或负责任的理由干预。
行为的：审核和反馈：同行比较
绩效反馈，将提供商自身的绩效与同行的绩效进行基准比较（PC，用于同行比较）。
其他名称：
  • 个人电脑
  • 同行比较
实验性的：建议的替代方案 (SA)
参与者会收到建议的替代方案干预措施，但不会收到问责理由或同行比较干预措施。
行为的：CDS 订单集：建议的替代方案
由 EHR 工作流程触发的订单集，包含专门的指南一致选择（SA，代表建议的替代方案）。
其他名称：
  • SA
  • 建议的替代方案
实验性的：责任理由 (AJ)
参与者会收到“负责任的理由”干预措施，但不会收到“建议的替代方案”或“同行比较”干预措施。
行为的：临床决策支持 (CDS)：负责任的理由
由不一致的处方引发的责任理由，这些处方会填充电子健康记录 (EHR) 注释以及提供者指南例外 (AJ) 的理由。
其他名称：
  • 负责任的理由
  • 阿杰
无干预：教育控制
参与者没有接受这 3 种干预措施中的任何一种。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于合格急性呼吸道感染诊断的抗生素处方率不适当
大体时间：18个月

评估抗生素不适当的急性呼吸道感染就诊的不适当抗生素处方率（相对于所有未接受干预的诊所）以及没有抗生素处方的伴随原因。 基于以下不适合使用抗生素的国际疾病统计分类第 9 版 (ICD-9) 诊断：

460 急性鼻​​咽炎（普通感冒）

465 急性咽喉炎/急性上呼吸道感染

第466章 急性支气管炎

490 未指定为急性或慢性的支气管炎

487 流感
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
紧随严重诊断索引遭遇的遭遇
大体时间：18个月
在未开抗生素处方的符合干预资格的急性呼吸道感染 (ARI) 病例中，我们将监测特定诊断和其他急性呼吸道感染诊断 (ICD-9) 的回访率，包括百日咳 (033.9)、 风湿热 (390-392) 和肺炎 (481-487)。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Southern California

合作者

National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Jason N Doctor, PhD、University of Southern California

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月14日

首次发布 (估计的)

2011年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月22日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1RC4AG039115-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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