Utilisation de l'économie comportementale pour améliorer le traitement des infections respiratoires aiguës (étude principale) (BEARI)
Les bactéries résistantes aux antibiothérapies constituent un problème majeur de santé publique. L’évolution d’agents pathogènes multirésistants peut être encouragée par le comportement de prescription des prestataires. L'utilisation inappropriée d'antibiotiques pour les infections non bactériennes et la surutilisation d'antibiotiques à large spectre peuvent conduire au développement de souches résistantes. Bien que les prestataires soient correctement formés pour savoir quand les antibiotiques sont ou ne sont pas relativement efficaces, cela n’a pas été suffisant pour affecter les pratiques essentielles des prestataires.
Le but de cette étude est d'appliquer la théorie de l'économie comportementale pour réduire le taux de prescriptions d'antibiotiques pour les diagnostics respiratoires aigus pour lesquels les lignes directrices n'exigent pas d'antibiotiques. Les infections susceptibles d’être virales sont particulièrement ciblées.
L'objectif de cette étude est d'améliorer les décisions des prestataires concernant le traitement des infections respiratoires aiguës.
Les participants sont des médecins traitants en exercice ou des infirmières en pratique avancée (c.-à-d. prestataires) dans les cliniques participantes qui voient des patients atteints d’infections respiratoires aiguës. Un maximum de 550 participants seront recrutés pour cette étude.
Les prestataires consentant à participer rempliront un questionnaire de base en ligne. Après la collecte des données de base et l'inscription, les sites cliniques participants seront randomisés dans les bras de l'étude, comme décrit ci-dessous.
Il y aura un bras témoin, avec des sites cliniques randomisés selon une conception multifactorielle pour jusqu'à trois interventions qui exploitent le dossier médical électronique : des ensembles d'ordonnances déclenchés par le flux de travail du dossier de santé électronique (DSE) contenant exclusivement des choix concordants aux lignes directrices (SA, pour Suggested alternatives); Justifications responsables déclenchées par des prescriptions discordantes qui remplissent la note avec la justification du fournisseur pour les exceptions aux lignes directrices (AJ) ; et un retour d'information sur les performances qui compare les performances des prestataires à celles de leurs pairs (PC, pour Peer Comparisons).
Les résultats d'intérêt sont les modèles de prescription d'antibiotiques, y compris les taux de prescription et les changements dans les taux de prescription au fil du temps.
La période d'intervention durera plus d'un an, avec une période de suivi d'un an pour mesurer la persistance de l'effet après que les fonctionnalités du DSE soient revenues à leur état d'origine et que les prestataires ne reçoivent plus d'alertes par e-mail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chaque fournisseur consenti sera randomisé dans 1 cellule sur 8 dans un plan factoriel avec probabilité égale. Si les résultats de l'analyse rétrospective des données impliquent que la conception sera améliorée par stratification, la randomisation sera stratifiée en fonction de facteurs susceptibles d'influencer les résultats.
Les données seront collectées à partir des entrepôts de données d'entreprise des cliniques qui stockent des copies des données enregistrées dans le dossier de santé électronique. Les éléments de données des visites au cabinet éligibles seront collectés à partir de parties codées du dossier de santé électronique.
Une rencontre est éligible à une intervention si le diagnostic du patient appartient au groupe sélectionné d'infections respiratoires aiguës. Les fonctions d'intervention du DSE seront déclenchées lorsque les cliniciens lanceront une prescription d'antibiotiques ou saisiront un diagnostic d'infection respiratoire aiguë ayant un ensemble d'ordres défini. Si un antibiotique parmi une liste d’antibiotiques fréquemment prescrits à tort est commandé et qu’un diagnostic n’a pas encore été saisi, les prestataires seront invités à saisir un diagnostic. Si le diagnostic inscrit est une rhinopharyngite aiguë ; laryngopharyngite aiguë/infection aiguë des voies respiratoires supérieures ; bronchite aiguë; bronchite non spécifiée comme aiguë ou chronique ; ou la grippe ; les interventions seront déclenchées. L'ensemble d'ordonnances approprié au diagnostic apparaîtra pour les prestataires du bras SA, tandis que les cliniciens randomisés dans le bras AJ recevront une alerte et devront saisir une brève déclaration justifiant leur prescription d'antibiotiques si les antibiotiques ne sont pas indiqués pour le diagnostic saisi. Cette note sera ensuite ajoutée au dossier médical du patient.
Les cliniciens randomisés dans la condition de comparaison par les pairs recevront des mises à jour par courrier électronique sur leurs pratiques de prescription d'antibiotiques par rapport aux autres cliniciens de leur pratique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Altamed Anaheim Lincoln
-
Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Altamed Anaheim West
-
Bell, California, États-Unis, 90201
- Altamed Bell Clinic
-
Commerce, California, États-Unis, 90040
- Altamed Mobile Unit Primary Care
-
El Monte, California, États-Unis, 91731
- Altamed DVL El Monte
-
El Monte, California, États-Unis, 91731
- Altamed El Monte Clinic
-
Garden Grove, California, États-Unis, 92840
- Altamed Garden Grove Harbor
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
- Altamed Huntington Beach Clinic
-
Huntington Park, California, États-Unis, 90255
- Altamed PACE Rugby
-
Long Beach, California, États-Unis, 90802
- The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
-
Long Beach, California, États-Unis, 90805
- The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
-
Long Beach, California, États-Unis, 90813
- The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
-
Long Beach, California, États-Unis, 90813
- The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90012
- Altamed PACE Grand Plaza
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90012
- Altamed William Mead Homes
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90022
- Altamed Commerce Clinic
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90022
- Altamed DVL Commerce
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90022
- Altamed PACE Pomona
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90023
- Altamed Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90023
- Altamed Estrada Courts
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90023
- Altamed Ramona Gardens
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Altamed Zonal Clinic
-
Montebello, California, États-Unis, 90640
- Altamed Montebello Clinic
-
Orange, California, États-Unis, 92869
- Altamed El Modena Clinic
-
Pico Rivera, California, États-Unis, 90060
- Altamed Pico Clinic
-
Pico Rivera, California, États-Unis, 90660
- Altamed DVL Pico
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92701
- Altamed Santa Ana Main
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92706
- Altamed Clinic For Women
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92707
- Altamed Santa Ana Broadway
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92707
- Altamed Santa Ana Central
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02035
- Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02108
- MGH Downtown
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Mass General Medial Group
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- MGH Beacon Hill
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- MGH Senior Health
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Women's Health Associates
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham Circle Medical Associates
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham Internal Medicine Associates
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Spanish Clinic
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02228
- MGH Back Bay
-
Brookline, Massachusetts, États-Unis, 02446
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
-
Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- MGH Charlestown HealthCare Center
-
Chelsea, Massachusetts, États-Unis, 02150
- MGH Chelsea HealthCare Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
- Brigham and Women's Physician Group
-
Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
- Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
-
Everett, Massachusetts, États-Unis, 02149
- Everett Family Practice
-
Jamaica Plain, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Jamaica Plain, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Brookside Community Health Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Faulkner Community Physicians
-
Jamaica Plain, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Newton, Massachusetts, États-Unis, 02458
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
-
Revere, Massachusetts, États-Unis, 02151
- Mass General Revere HealthCare Center
-
Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- Mass General West Medical Group
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un médecin traitant en exercice ou une infirmière en pratique avancée (« prestataire ») dans une clinique participante en 2011-2013 qui voit des patients atteints d'infection respiratoire aiguë.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SA, AJ, PC
Les participants reçoivent les 3 interventions.
|
Justifications responsables déclenchées par des prescriptions discordantes qui remplissent la note du dossier de santé électronique (DSE) avec la justification du fournisseur pour les exceptions aux lignes directrices (AJ).
Autres noms:
Commentaires sur les performances qui comparent les performances des prestataires à celles de leurs pairs (PC, pour Peer Comparison).
Autres noms:
Ensembles de commandes déclenchés par le flux de travail DSE contenant exclusivement des choix concordants aux lignes directrices (SA, pour Suggested Alternatives).
Autres noms:
|
|
Expérimental: SA, AJ
Les participants reçoivent les interventions d'alternatives suggérées et de justification responsable, mais pas l'intervention de comparaison par les pairs.
|
Justifications responsables déclenchées par des prescriptions discordantes qui remplissent la note du dossier de santé électronique (DSE) avec la justification du fournisseur pour les exceptions aux lignes directrices (AJ).
Autres noms:
Ensembles de commandes déclenchés par le flux de travail DSE contenant exclusivement des choix concordants aux lignes directrices (SA, pour Suggested Alternatives).
Autres noms:
|
|
Expérimental: SA, PC
Les participants reçoivent les interventions alternatives suggérées et de comparaison entre pairs, mais pas l'intervention de justification responsable.
|
Commentaires sur les performances qui comparent les performances des prestataires à celles de leurs pairs (PC, pour Peer Comparison).
Autres noms:
Ensembles de commandes déclenchés par le flux de travail DSE contenant exclusivement des choix concordants aux lignes directrices (SA, pour Suggested Alternatives).
Autres noms:
|
|
Expérimental: AJ, PC
Les participants reçoivent les interventions de justification responsable et de comparaison par les pairs, mais pas l'intervention alternative suggérée.
|
Justifications responsables déclenchées par des prescriptions discordantes qui remplissent la note du dossier de santé électronique (DSE) avec la justification du fournisseur pour les exceptions aux lignes directrices (AJ).
Autres noms:
Commentaires sur les performances qui comparent les performances des prestataires à celles de leurs pairs (PC, pour Peer Comparison).
Autres noms:
|
|
Expérimental: Comparaison entre pairs (PC)
Les participants reçoivent l'intervention de comparaison par les pairs, mais ne reçoivent pas les alternatives suggérées ou les interventions de justification responsable.
|
Commentaires sur les performances qui comparent les performances des prestataires à celles de leurs pairs (PC, pour Peer Comparison).
Autres noms:
|
|
Expérimental: Alternatives suggérées (SA)
Les participants reçoivent l'intervention Alternatives suggérées, mais pas les interventions de justification responsable ou de comparaison par les pairs.
|
Ensembles de commandes déclenchés par le flux de travail DSE contenant exclusivement des choix concordants aux lignes directrices (SA, pour Suggested Alternatives).
Autres noms:
|
|
Expérimental: Justification responsable (AJ)
Les participants reçoivent l'intervention de justification responsable, mais ne reçoivent pas les alternatives suggérées ou les interventions de comparaison par les pairs.
|
Justifications responsables déclenchées par des prescriptions discordantes qui remplissent la note du dossier de santé électronique (DSE) avec la justification du fournisseur pour les exceptions aux lignes directrices (AJ).
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle de l'éducation
Les participants ne reçoivent aucune des 3 interventions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de prescription d'antibiotiques inapproprié pour les diagnostics d'infection respiratoire aiguë admissibles
Délai: 18 mois
|
Évaluer les taux de prescription inappropriée d'antibiotiques (par rapport à tous les cabinets n'ayant pas bénéficié de l'intervention) pour les visites pour infections aiguës des voies respiratoires inappropriées aux antibiotiques et pour l'absence de raison concomitante de prescription d'antibiotiques. sur la base des diagnostics suivants de la Classification statistique internationale des maladies, version 9 (CIM-9), non adaptés aux antibiotiques : 460 Rhinopharyngite aiguë (rhume) 465 Laryngopharyngite aiguë/infection aiguë des voies respiratoires supérieures 466 Bronchite aiguë 490 Bronchite non spécifiée comme aiguë ou chronique 487 Grippe |
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rencontres suivant de près la rencontre d'index pour les diagnostics graves
Délai: 18 mois
|
Lors des rencontres d'infections respiratoires aiguës (IRA) qualifiantes pour l'intervention où aucun antibiotique n'a été prescrit, nous surveillerons les taux de visites de retour pour les diagnostics spécifiés et d'autres diagnostics d'infection respiratoire aiguë (ICD-9), y compris la coqueluche (033.9),
fièvre rhumatismale (390-392) et pneumonie (481-487).
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gong CL, Zangwill KM, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Behavioral Economics Interventions to Improve Outpatient Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cost-Effectiveness Analysis. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):846-854. doi: 10.1007/s11606-018-4467-x. Epub 2018 May 8.
- Gong CL, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Prescriber preferences for behavioural economics interventions to improve treatment of acute respiratory infections: a discrete choice experiment. BMJ Open. 2016 Sep 22;6(9):e012739. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012739.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1RC4AG039115-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .