Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití behaviorální ekonomie ke zlepšení léčby akutních respiračních infekcí (hlavní studie) (BEARI)

22. května 2024 aktualizováno: Jason Doctor, University of Southern California

Bakterie rezistentní na antibiotickou terapii jsou velkým problémem veřejného zdraví. Evoluce multirezistentních patogenů může být podporována chováním poskytovatele předepisování. Nevhodné používání antibiotik u nebakteriálních infekcí a nadměrné používání širokospektrých antibiotik může vést k rozvoji rezistentních kmenů. Ačkoli jsou poskytovatelé adekvátně vyškoleni, aby věděli, kdy jsou antibiotika srovnatelně účinná a kdy nejsou, nebylo to dostatečné k ovlivnění kritických postupů poskytovatelů.

Záměrem této studie je aplikovat behaviorální ekonomickou teorii ke snížení míry předepisování antibiotik u akutních respiračních diagnóz, pro které směrnice nepožadují antibiotika. Specificky zaměřené jsou infekce, které jsou pravděpodobně virové.

Cílem této studie je zlepšit rozhodování poskytovatelů ohledně léčby akutních respiračních infekcí.

Účastníci jsou praktikující ošetřující lékaři nebo pokročilé praktické sestry (tj. poskytovatelé) na zúčastněných klinikách, kteří navštěvují pacienty s akutní respirační infekcí. Do této studie bude přijato maximálně 550 účastníků.

Poskytovatelé, kteří souhlasí s účastí, vyplní základní dotazník online. Po sběru výchozích dat a zařazení do studie budou zúčastněná klinická pracoviště randomizována do ramen studie, jak je popsáno níže.

Bude existovat kontrolní rameno s klinikami randomizovanými v multifaktoriálním designu až ke třem intervencím, které využívají elektronický lékařský záznam: Sady objednávek, které jsou spouštěny pracovním postupem elektronických zdravotních záznamů (EHR), obsahující výhradně volby shodné s pokyny (SA, pro doporučené Alternativy); Odpovědná zdůvodnění vyvolaná nesouhlasnými předpisy, které naplní poznámku s odůvodněním poskytovatele pro výjimky z pokynů (AJ); a zpětnou vazbu o výkonu, která porovnává vlastní výkon poskytovatelů s výkony jejich kolegů (PC, pro porovnání Peer).

Výstupy zájmu jsou vzorce předepisování antibiotik, včetně četnosti předepisování a změn v četnosti předepisování v průběhu času.

Intervenční období bude delší než jeden rok, s ročním obdobím sledování pro měření přetrvávání účinku poté, co se funkce EHR vrátí do původního stavu a poskytovatelé již nebudou dostávat e-mailová upozornění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý schválený poskytovatel bude náhodně rozdělen do 1 z 8 buněk ve faktoriálním designu se stejnou pravděpodobností. Pokud výsledky retrospektivní analýzy dat naznačují, že design bude vylepšen stratifikací, bude randomizace stratifikována podle faktorů, které by mohly ovlivnit výsledky.

Data budou shromažďována z podnikových datových skladů klinik, které uchovávají kopie dat zaznamenaných v elektronickém zdravotním záznamu. Datové prvky z kvalifikovaných návštěv úřadu budou shromažďovány z kódovaných částí elektronického zdravotního záznamu.

Setkání je způsobilé k intervenci, pokud je diagnóza pacienta ve vybrané skupině akutních respiračních infekcí. Intervenční funkce EHR budou spuštěny, když lékaři zahájí předepisování antibiotik nebo zadají diagnózu akutní respirační infekce, která má definovanou sadu objednávek. Pokud je objednáno antibiotikum ze seznamu často chybně předepisovaných antibiotik a diagnóza dosud nebyla zadána, poskytovatelé budou vyzváni k zadání diagnózy. Pokud je zadaná diagnóza akutní nazofaryngitida; akutní laryngofaryngitida/akutní infekce horních cest dýchacích; akutní zánět průdušek; bronchitida není specifikována jako akutní nebo chronická; nebo chřipka; budou spuštěny zásahy. Poskytovatelům v rameni SA se zobrazí sada objednávek vhodná pro diagnózu, zatímco kliničtí lékaři randomizovaní do ramene AJ obdrží upozornění a budou požádáni, aby zadali stručné prohlášení odůvodňující jejich předepsání antibiotika, pokud antibiotika nejsou pro zadanou diagnózu indikována. Tato poznámka bude následně přidána do zdravotní dokumentace pacienta.

Lékaři randomizovaní do stavu Peer Comparison obdrží e-mailem aktuální informace o svých postupech předepisování antibiotik ve vztahu k ostatním lékařům v jejich praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

248

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Altamed Anaheim Lincoln
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Altamed Anaheim West
      • Bell, California, Spojené státy, 90201
        • Altamed Bell Clinic
      • Commerce, California, Spojené státy, 90040
        • Altamed Mobile Unit Primary Care
      • El Monte, California, Spojené státy, 91731
        • Altamed DVL El Monte
      • El Monte, California, Spojené státy, 91731
        • Altamed El Monte Clinic
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92840
        • Altamed Garden Grove Harbor
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Altamed Huntington Beach Clinic
      • Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
        • Altamed PACE Rugby
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90802
        • The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90805
        • The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90012
        • Altamed PACE Grand Plaza
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90012
        • Altamed William Mead Homes
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • Altamed Commerce Clinic
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • Altamed DVL Commerce
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • Altamed PACE Pomona
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90023
        • Altamed Boyle Heights Clinic
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90023
        • Altamed Estrada Courts
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90023
        • Altamed Ramona Gardens
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Altamed Zonal Clinic
      • Montebello, California, Spojené státy, 90640
        • Altamed Montebello Clinic
      • Orange, California, Spojené státy, 92869
        • Altamed El Modena Clinic
      • Pico Rivera, California, Spojené státy, 90060
        • Altamed Pico Clinic
      • Pico Rivera, California, Spojené státy, 90660
        • Altamed DVL Pico
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
        • Altamed Santa Ana Main
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92706
        • Altamed Clinic For Women
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92707
        • Altamed Santa Ana Broadway
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92707
        • Altamed Santa Ana Central
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02035
        • Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02108
        • MGH Downtown
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Mass General Medial Group
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • MGH Beacon Hill
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • MGH Senior Health
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Women's Health Associates
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham Circle Medical Associates
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham Internal Medicine Associates
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Spanish Clinic
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02228
        • MGH Back Bay
      • Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02446
        • Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • MGH Charlestown HealthCare Center
      • Chelsea, Massachusetts, Spojené státy, 02150
        • MGH Chelsea HealthCare Center
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
        • Brigham and Women's Physician Group
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
        • Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
      • Everett, Massachusetts, Spojené státy, 02149
        • Everett Family Practice
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Brigham Primary Physicians at Faulkner
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Brookside Community Health Center
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Faulkner Community Physicians
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Southern Jamaica Plain Health Center
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02458
        • Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
      • Revere, Massachusetts, Spojené státy, 02151
        • Mass General Revere HealthCare Center
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
        • Mass General West Medical Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praktický ošetřující lékař nebo pokročilá zdravotnická sestra („poskytovatel“) na zúčastněné klinice v letech 2011–2013, která navštěvuje pacienty s akutní respirační infekcí.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SA, AJ, PC
Účastníci dostanou všechny 3 intervence.
Behaviorální: Klinická podpora rozhodování (CDS): Odpovědná zdůvodnění
Odpovědná odůvodnění vyvolaná nesouhlasnými předpisy, které vyplňují poznámku elektronického zdravotního záznamu (EHR) s odůvodněním poskytovatele pro výjimky z pokynů (AJ).
Ostatní jména:
  • Odpovědné zdůvodnění
  • AJ
Behaviorální: Audit a zpětná vazba: Peer Comparison
Zpětná vazba o výkonu, která porovnává vlastní výkon poskytovatelů s výkonem jejich kolegů (PC, pro porovnání Peer).
Ostatní jména:
  • PC
  • Peer Srovnání
Behaviorální: Sady objednávek CDS: Navrhované alternativy
Sady objednávek, které jsou spuštěny pracovním postupem EHR obsahujícím výhradně doporučené konkordantní volby (SA, pro navrhované alternativy).
Ostatní jména:
  • SA
  • Navrhované alternativy
Experimentální: SA, AJ
Účastníci dostávají intervence Navrhované alternativy a Odpovědné zdůvodnění, ale nikoli intervenci Porovnání vrstevníků.
Behaviorální: Klinická podpora rozhodování (CDS): Odpovědná zdůvodnění
Odpovědná odůvodnění vyvolaná nesouhlasnými předpisy, které vyplňují poznámku elektronického zdravotního záznamu (EHR) s odůvodněním poskytovatele pro výjimky z pokynů (AJ).
Ostatní jména:
  • Odpovědné zdůvodnění
  • AJ
Behaviorální: Sady objednávek CDS: Navrhované alternativy
Sady objednávek, které jsou spuštěny pracovním postupem EHR obsahujícím výhradně doporučené konkordantní volby (SA, pro navrhované alternativy).
Ostatní jména:
  • SA
  • Navrhované alternativy
Experimentální: SA, PC
Účastníci obdrží intervence Navrhovaná alternativa a Porovnání vrstevníků, ale nikoli intervenci Odpovědné zdůvodnění.
Behaviorální: Audit a zpětná vazba: Peer Comparison
Zpětná vazba o výkonu, která porovnává vlastní výkon poskytovatelů s výkonem jejich kolegů (PC, pro porovnání Peer).
Ostatní jména:
  • PC
  • Peer Srovnání
Behaviorální: Sady objednávek CDS: Navrhované alternativy
Sady objednávek, které jsou spuštěny pracovním postupem EHR obsahujícím výhradně doporučené konkordantní volby (SA, pro navrhované alternativy).
Ostatní jména:
  • SA
  • Navrhované alternativy
Experimentální: AJ, PC
Účastníci dostávají zásahy Odpovědné zdůvodnění a Porovnání vrstevníků, ale nikoli navrhovaný alternativní zásah.
Behaviorální: Klinická podpora rozhodování (CDS): Odpovědná zdůvodnění
Odpovědná odůvodnění vyvolaná nesouhlasnými předpisy, které vyplňují poznámku elektronického zdravotního záznamu (EHR) s odůvodněním poskytovatele pro výjimky z pokynů (AJ).
Ostatní jména:
  • Odpovědné zdůvodnění
  • AJ
Behaviorální: Audit a zpětná vazba: Peer Comparison
Zpětná vazba o výkonu, která porovnává vlastní výkon poskytovatelů s výkonem jejich kolegů (PC, pro porovnání Peer).
Ostatní jména:
  • PC
  • Peer Srovnání
Experimentální: Srovnání vrstevníků (PC)
Účastníci obdrží intervenci Peer Comparison, ale neobdrží intervence Navrhované alternativy nebo Odpovědné zdůvodnění.
Behaviorální: Audit a zpětná vazba: Peer Comparison
Zpětná vazba o výkonu, která porovnává vlastní výkon poskytovatelů s výkonem jejich kolegů (PC, pro porovnání Peer).
Ostatní jména:
  • PC
  • Peer Srovnání
Experimentální: Navrhované alternativy (SA)
Účastníci obdrží zásah Navrhované alternativy, ale nikoli zásahy Odpovědné zdůvodnění nebo Porovnání vrstevníků.
Behaviorální: Sady objednávek CDS: Navrhované alternativy
Sady objednávek, které jsou spuštěny pracovním postupem EHR obsahujícím výhradně doporučené konkordantní volby (SA, pro navrhované alternativy).
Ostatní jména:
  • SA
  • Navrhované alternativy
Experimentální: Odpovědné odůvodnění (AJ)
Účastníci dostanou zásah Odpovědné zdůvodnění, ale nedostanou zásahy Navrhované alternativy nebo Porovnání vrstevníků.
Behaviorální: Klinická podpora rozhodování (CDS): Odpovědná zdůvodnění
Odpovědná odůvodnění vyvolaná nesouhlasnými předpisy, které vyplňují poznámku elektronického zdravotního záznamu (EHR) s odůvodněním poskytovatele pro výjimky z pokynů (AJ).
Ostatní jména:
  • Odpovědné zdůvodnění
  • AJ
Žádný zásah: Kontrola vzdělávání
Účastníci neobdrží žádnou ze 3 intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevhodná míra předepisování antibiotik pro kvalifikaci diagnózy akutní respirační infekce
Časové okno: 18 měsíců

Posuďte nevhodné míry předepisování antibiotik (ve vztahu ke všem ordinacím, které neprošly intervencí) pro návštěvy při akutní infekci respiračního traktu nevhodné pro antibiotika a žádný doprovodný důvod pro předepisování antibiotik. na základě následujících diagnóz Mezinárodní statistické klasifikace nemocí, verze 9 (MKN-9), která není vhodná pro antibiotika:

460 Akutní nazofaryngitida (běžné nachlazení)

465 Akutní laryngofaryngitida/akutní infekce horních cest dýchacích

466 Akutní bronchitida

490 Bronchitida není specifikována jako akutní nebo chronická

487 Chřipka
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Setkání pozorně sledující indexové setkání pro vážné diagnózy
Časové okno: 18 měsíců
V rámci setkání s akutními respiračními infekcemi (ARI) způsobilými pro intervenci, kde nebyla předepsána žádná antibiotika, budeme monitorovat počty opakovaných návštěv pro specifikované diagnózy a další diagnózy akutních respiračních infekcí (ICD-9), včetně černého kašle (033.9), revmatická horečka (390-392) a zápal plic (481-487).
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1RC4AG039115-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinická podpora rozhodování (CDS): Odpovědná zdůvodnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit