Uso da economia comportamental para melhorar o tratamento de infecções respiratórias agudas (estudo principal) (BEARI)
Bactérias resistentes à antibioticoterapia constituem um importante problema de saúde pública. A evolução de patógenos multirresistentes pode ser incentivada pelo comportamento de prescrição do fornecedor. O uso inadequado de antibióticos para infecções não bacterianas e o uso excessivo de antibióticos de amplo espectro podem levar ao desenvolvimento de cepas resistentes. Embora os prestadores tenham formação adequada para saber quando os antibióticos são ou não comparativamente eficazes, isto não tem sido suficiente para afectar as práticas críticas dos prestadores.
A intenção deste estudo é aplicar a teoria econômica comportamental para reduzir a taxa de prescrições de antibióticos para diagnósticos respiratórios agudos para os quais as diretrizes não exigem antibióticos. Especificamente visadas são as infecções que provavelmente serão virais.
O objetivo deste estudo é melhorar as decisões dos provedores em relação ao tratamento de infecções respiratórias agudas.
Os participantes são médicos assistentes ou enfermeiros de prática avançada (ou seja, prestadores de serviços) nas clínicas participantes que atendem pacientes com infecção respiratória aguda. Um máximo de 550 participantes serão recrutados para este estudo.
Os provedores que consentirem em participar preencherão um questionário básico online. Após a coleta e inscrição de dados iniciais, os locais das clínicas participantes serão randomizados para os braços do estudo, conforme descrito abaixo.
Haverá um braço de controle, com locais clínicos randomizados em um desenho multifatorial para até três intervenções que aproveitam o prontuário eletrônico: Conjuntos de pedidos que são acionados pelo fluxo de trabalho do registro eletrônico de saúde (EHR) contendo exclusivamente escolhas concordantes de diretrizes (SA, para Sugerido Alternativas); Justificativas responsáveis desencadeadas por prescrições discordantes que preenchem a nota com a justificativa do fornecedor para exceções às diretrizes (AJ); e feedback de desempenho que compara o desempenho dos próprios provedores com o de seus pares (PC, para comparações entre pares).
Os resultados de interesse são os padrões de prescrição de antibióticos, incluindo taxas de prescrição e mudanças nas taxas de prescrição ao longo do tempo.
O período de intervenção será superior a um ano, com um período de acompanhamento de um ano para medir a persistência do efeito depois que os recursos do EHR retornarem ao estado original e os provedores não receberem mais alertas por e-mail.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cada provedor consentido será randomizado para 1 de 8 células em um desenho fatorial com igual probabilidade. Se os resultados da análise retrospectiva dos dados implicarem que o desenho será melhorado pela estratificação, a randomização será estratificada por fatores que possam influenciar os resultados.
Os dados serão coletados nos data warehouses empresariais das clínicas, que armazenam cópias dos dados registrados no prontuário eletrônico. Os elementos de dados de visitas qualificadas ao consultório serão coletados de partes codificadas do registro eletrônico de saúde.
Um encontro é elegível para intervenção se o diagnóstico do paciente estiver no grupo selecionado de infecções respiratórias agudas. As funções de intervenção do EHR serão acionadas quando os médicos iniciarem uma prescrição de antibióticos ou inserirem um diagnóstico para uma infecção respiratória aguda que tenha um conjunto de pedidos definido. Se um antibiótico de uma lista de antibióticos frequentemente prescritos erroneamente for solicitado e um diagnóstico ainda não tiver sido inserido, os profissionais serão solicitados a inserir um diagnóstico. Se o diagnóstico inserido for nasofaringite aguda; laringofaringite aguda/infecção respiratória superior aguda; bronquite aguda; bronquite não especificada como aguda ou crônica; ou gripe; as intervenções serão desencadeadas. O conjunto de pedidos apropriados para o diagnóstico aparecerá para os provedores no braço SA, enquanto os médicos randomizados para o braço AJ receberão um alerta e serão solicitados a inserir uma breve declaração justificando sua prescrição de antibióticos se os antibióticos não forem indicados para o diagnóstico inserido. Esta nota será então adicionada ao prontuário médico do paciente.
Os médicos randomizados para a condição de comparação entre pares receberão atualizações por e-mail sobre suas práticas de prescrição de antibióticos em relação a outros médicos em sua prática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Altamed Anaheim Lincoln
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Altamed Anaheim West
-
Bell, California, Estados Unidos, 90201
- Altamed Bell Clinic
-
Commerce, California, Estados Unidos, 90040
- Altamed Mobile Unit Primary Care
-
El Monte, California, Estados Unidos, 91731
- Altamed DVL El Monte
-
El Monte, California, Estados Unidos, 91731
- Altamed El Monte Clinic
-
Garden Grove, California, Estados Unidos, 92840
- Altamed Garden Grove Harbor
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Altamed Huntington Beach Clinic
-
Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
- Altamed PACE Rugby
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90802
- The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
- The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
- Altamed PACE Grand Plaza
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
- Altamed William Mead Homes
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Altamed Commerce Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Altamed DVL Commerce
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Altamed PACE Pomona
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90023
- Altamed Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90023
- Altamed Estrada Courts
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90023
- Altamed Ramona Gardens
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Altamed Zonal Clinic
-
Montebello, California, Estados Unidos, 90640
- Altamed Montebello Clinic
-
Orange, California, Estados Unidos, 92869
- Altamed El Modena Clinic
-
Pico Rivera, California, Estados Unidos, 90060
- Altamed Pico Clinic
-
Pico Rivera, California, Estados Unidos, 90660
- Altamed DVL Pico
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Altamed Santa Ana Main
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92706
- Altamed Clinic For Women
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92707
- Altamed Santa Ana Broadway
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92707
- Altamed Santa Ana Central
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
- Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02108
- MGH Downtown
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Mass General Medial Group
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MGH Beacon Hill
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MGH Senior Health
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Women's Health Associates
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham Circle Medical Associates
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham Internal Medicine Associates
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Spanish Clinic
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02228
- MGH Back Bay
-
Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- MGH Charlestown HealthCare Center
-
Chelsea, Massachusetts, Estados Unidos, 02150
- MGH Chelsea HealthCare Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Brigham and Women's Physician Group
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
-
Everett, Massachusetts, Estados Unidos, 02149
- Everett Family Practice
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brookside Community Health Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Faulkner Community Physicians
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02458
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
-
Revere, Massachusetts, Estados Unidos, 02151
- Mass General Revere HealthCare Center
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Mass General West Medical Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um médico assistente ou enfermeiro de prática avançada ("provedor") em uma clínica participante em 2011-2013 que atende pacientes com infecção respiratória aguda.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SA, AJ, PC
Os participantes recebem todas as 3 intervenções.
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Justificativas responsáveis desencadeadas por prescrições discordantes que preenchem a nota do registro eletrônico de saúde (EHR) com a justificativa do fornecedor para exceções às diretrizes (AJ).
Outros nomes:
Feedback de desempenho que compara o desempenho dos próprios provedores com o de seus pares (PC, para comparação entre pares).
Outros nomes:
Conjuntos de pedidos que são acionados pelo fluxo de trabalho EHR contendo exclusivamente opções concordantes com as diretrizes (SA, para alternativas sugeridas).
Outros nomes:
|
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Experimental: SA, AJ
Os participantes recebem as intervenções Sugeridas Alternativas e Justificação Responsável, mas não a intervenção Comparação entre Pares.
|
Justificativas responsáveis desencadeadas por prescrições discordantes que preenchem a nota do registro eletrônico de saúde (EHR) com a justificativa do fornecedor para exceções às diretrizes (AJ).
Outros nomes:
Conjuntos de pedidos que são acionados pelo fluxo de trabalho EHR contendo exclusivamente opções concordantes com as diretrizes (SA, para alternativas sugeridas).
Outros nomes:
|
|
Experimental: SA, PC
Os participantes recebem as intervenções Alternativa Sugerida e Comparação de Pares, mas não a intervenção Justificação Responsável.
|
Feedback de desempenho que compara o desempenho dos próprios provedores com o de seus pares (PC, para comparação entre pares).
Outros nomes:
Conjuntos de pedidos que são acionados pelo fluxo de trabalho EHR contendo exclusivamente opções concordantes com as diretrizes (SA, para alternativas sugeridas).
Outros nomes:
|
|
Experimental: AJ, PC
Os participantes recebem as intervenções de Justificação Responsável e Comparação de Pares, mas não a intervenção Alternativa Sugerida.
|
Justificativas responsáveis desencadeadas por prescrições discordantes que preenchem a nota do registro eletrônico de saúde (EHR) com a justificativa do fornecedor para exceções às diretrizes (AJ).
Outros nomes:
Feedback de desempenho que compara o desempenho dos próprios provedores com o de seus pares (PC, para comparação entre pares).
Outros nomes:
|
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Experimental: Comparação entre pares (PC)
Os participantes recebem a intervenção Comparação entre pares, mas não recebem as intervenções Alternativas sugeridas ou Justificação responsável.
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Feedback de desempenho que compara o desempenho dos próprios provedores com o de seus pares (PC, para comparação entre pares).
Outros nomes:
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Experimental: Alternativas sugeridas (SA)
Os participantes recebem a intervenção Alternativas Sugeridas, mas não as intervenções Justificação Responsável ou Comparação entre Pares.
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Conjuntos de pedidos que são acionados pelo fluxo de trabalho EHR contendo exclusivamente opções concordantes com as diretrizes (SA, para alternativas sugeridas).
Outros nomes:
|
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Experimental: Justificativa Responsável (AJ)
Os participantes recebem a intervenção de Justificação Responsável, mas não recebem as intervenções de Alternativas Sugeridas ou de Comparação de Pares.
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Justificativas responsáveis desencadeadas por prescrições discordantes que preenchem a nota do registro eletrônico de saúde (EHR) com a justificativa do fornecedor para exceções às diretrizes (AJ).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle Educacional
Os participantes não recebem nenhuma das 3 intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa inadequada de prescrição de antibióticos para diagnósticos qualificados de infecção respiratória aguda
Prazo: 18 meses
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Avaliar as taxas inadequadas de prescrição de antibióticos (em relação a todas as práticas que não receberam a intervenção) para visitas de infecção aguda do trato respiratório com antibióticos inapropriados e nenhuma razão concomitante para prescrição de antibióticos. com base nos seguintes diagnósticos da Classificação Estatística Internacional de Doenças, versão 9 (CID-9), não apropriados para antibióticos: 460 Nasofaringite aguda (resfriado comum) 465 Laringofaringite aguda/infecção respiratória superior aguda 466 Bronquite aguda 490 Bronquite não especificada como aguda ou crônica Gripe 487 |
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontros que seguem de perto o encontro de índice para diagnósticos sérios
Prazo: 18 meses
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Nas consultas de infecções respiratórias agudas (IRA) qualificadas para intervenção em que nenhum antibiótico foi prescrito, monitoraremos as taxas de retorno para os diagnósticos especificados e outros diagnósticos de infecção respiratória aguda (CID-9), incluindo tosse convulsa (033.9),
febre reumática (390-392) e pneumonia (481-487).
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gong CL, Zangwill KM, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Behavioral Economics Interventions to Improve Outpatient Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cost-Effectiveness Analysis. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):846-854. doi: 10.1007/s11606-018-4467-x. Epub 2018 May 8.
- Gong CL, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Prescriber preferences for behavioural economics interventions to improve treatment of acute respiratory infections: a discrete choice experiment. BMJ Open. 2016 Sep 22;6(9):e012739. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012739.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1RC4AG039115-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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