- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01454947
Uso de la economía del comportamiento para mejorar el tratamiento de las infecciones respiratorias agudas (estudio principal) (BEARI)
Las bacterias resistentes a la terapia con antibióticos son un importante problema de salud pública. La evolución de patógenos resistentes a múltiples medicamentos puede verse favorecida por el comportamiento de prescripción del proveedor. El uso inadecuado de antibióticos para infecciones no bacterianas y el uso excesivo de antibióticos de amplio espectro pueden provocar el desarrollo de cepas resistentes. Aunque los proveedores están adecuadamente capacitados para saber cuándo los antibióticos son comparativamente efectivos y cuándo no, esto no ha sido suficiente para afectar las prácticas críticas de los proveedores.
La intención de este estudio es aplicar la teoría económica del comportamiento para reducir la tasa de prescripciones de antibióticos para diagnósticos respiratorios agudos para los cuales las pautas no exigen antibióticos. El objetivo específico son las infecciones que probablemente sean virales.
El objetivo de este estudio es mejorar las decisiones de los proveedores sobre el tratamiento de infecciones respiratorias agudas.
Los participantes son médicos tratantes o enfermeras de práctica avanzada (es decir, proveedores) en clínicas participantes que atienden a pacientes con infección respiratoria aguda. Se reclutará un máximo de 550 participantes para este estudio.
Los proveedores que den su consentimiento para participar completarán un cuestionario de referencia en línea. Después de la recopilación de datos iniciales y la inscripción, los sitios clínicos participantes serán asignados al azar a los brazos del estudio, como se describe a continuación.
Habrá un grupo de control, con sitios clínicos asignados al azar en un diseño multifactorial para hasta tres intervenciones que aprovechan el registro médico electrónico: Conjuntos de pedidos que se activan mediante el flujo de trabajo del registro médico electrónico (EHR) que contiene exclusivamente opciones concordantes con las pautas (SA, por Sugerido Alternativas); Justificaciones responsables provocadas por prescripciones discordantes que completan la nota con el fundamento del proveedor para las excepciones a las pautas (AJ); y comentarios sobre el desempeño que comparan el desempeño de los proveedores con el de sus pares (PC, por Peer Comparisons).
Los resultados de interés son los patrones de prescripción de antibióticos, incluidas las tasas de prescripción y los cambios en las tasas de prescripción a lo largo del tiempo.
El período de intervención será de más de un año, con un período de seguimiento de un año para medir la persistencia del efecto después de que las características de la HCE vuelvan a su estado original y los proveedores ya no reciban alertas por correo electrónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cada proveedor autorizado será asignado al azar a 1 de 8 celdas en un diseño factorial con igual probabilidad. Si los resultados del análisis de datos retrospectivo implican que el diseño mejorará mediante la estratificación, la aleatorización se estratificará según factores que podrían influir en los resultados.
Los datos se recopilarán de los almacenes de datos empresariales de las clínicas que almacenan copias de los datos registrados en el registro médico electrónico. Los elementos de datos de las visitas al consultorio que califiquen se recopilarán de partes codificadas del registro médico electrónico.
Un encuentro es elegible para intervención si el diagnóstico del paciente se encuentra en el grupo seleccionado de infecciones respiratorias agudas. Las funciones de intervención del EHR se activarán cuando los médicos inicien una prescripción de antibióticos o ingresen un diagnóstico de una infección respiratoria aguda que tenga un conjunto de órdenes definido. Si se solicita un antibiótico de una lista de antibióticos frecuentemente recetados erróneamente y aún no se ha ingresado un diagnóstico, se solicitará a los proveedores que ingresen un diagnóstico. Si el diagnóstico ingresado es nasofaringitis aguda; laringofaringitis aguda/infección aguda de las vías respiratorias superiores; bronquitis aguda; bronquitis no especificada como aguda o crónica; o gripe; se activarán las intervenciones. El conjunto de orden apropiado para el diagnóstico aparecerá para los proveedores del grupo SA, mientras que los médicos asignados al azar al grupo AJ recibirán una alerta y deberán ingresar una breve declaración que justifique su prescripción de antibióticos si los antibióticos no están indicados para el diagnóstico ingresado. Esta nota luego se agregará al expediente médico del paciente.
Los médicos asignados al azar a la condición de comparación entre pares recibirán actualizaciones por correo electrónico sobre sus prácticas de prescripción de antibióticos en relación con otros médicos en su práctica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Altamed Anaheim Lincoln
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Altamed Anaheim West
-
Bell, California, Estados Unidos, 90201
- Altamed Bell Clinic
-
Commerce, California, Estados Unidos, 90040
- Altamed Mobile Unit Primary Care
-
El Monte, California, Estados Unidos, 91731
- Altamed DVL El Monte
-
El Monte, California, Estados Unidos, 91731
- Altamed El Monte Clinic
-
Garden Grove, California, Estados Unidos, 92840
- Altamed Garden Grove Harbor
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Altamed Huntington Beach Clinic
-
Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
- Altamed PACE Rugby
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90802
- The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
- The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
- Altamed PACE Grand Plaza
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
- Altamed William Mead Homes
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Altamed Commerce Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Altamed DVL Commerce
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Altamed PACE Pomona
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90023
- Altamed Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90023
- Altamed Estrada Courts
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90023
- Altamed Ramona Gardens
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Altamed Zonal Clinic
-
Montebello, California, Estados Unidos, 90640
- Altamed Montebello Clinic
-
Orange, California, Estados Unidos, 92869
- Altamed El Modena Clinic
-
Pico Rivera, California, Estados Unidos, 90060
- Altamed Pico Clinic
-
Pico Rivera, California, Estados Unidos, 90660
- Altamed DVL Pico
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Altamed Santa Ana Main
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92706
- Altamed Clinic For Women
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92707
- Altamed Santa Ana Broadway
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92707
- Altamed Santa Ana Central
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
- Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02108
- MGH Downtown
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Mass General Medial Group
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MGH Beacon Hill
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MGH Senior Health
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Women's Health Associates
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham Circle Medical Associates
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham Internal Medicine Associates
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Spanish Clinic
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02228
- MGH Back Bay
-
Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- MGH Charlestown HealthCare Center
-
Chelsea, Massachusetts, Estados Unidos, 02150
- MGH Chelsea HealthCare Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Brigham and Women's Physician Group
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
-
Everett, Massachusetts, Estados Unidos, 02149
- Everett Family Practice
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brookside Community Health Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Faulkner Community Physicians
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02458
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
-
Revere, Massachusetts, Estados Unidos, 02151
- Mass General Revere HealthCare Center
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Mass General West Medical Group
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un médico tratante en ejercicio o una enfermera de práctica avanzada ("proveedor") en una clínica participante en 2011-2013 que atiende a pacientes con infección respiratoria aguda.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SA, AJ, PC
Los participantes reciben las 3 intervenciones.
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Justificaciones responsables provocadas por prescripciones discordantes que completan la nota del registro médico electrónico (EHR) con la justificación del proveedor para las excepciones a las pautas (AJ).
Otros nombres:
Comentarios sobre el desempeño que comparan el desempeño de los proveedores con el de sus pares (PC, por Peer Comparison).
Otros nombres:
Conjuntos de pedidos que se activan mediante el flujo de trabajo de EHR y que contienen exclusivamente opciones concordantes con las pautas (SA, para alternativas sugeridas).
Otros nombres:
|
|
Experimental: SA, AJ
Los participantes reciben las intervenciones de Alternativas sugeridas y Justificación responsable, pero no la intervención de Comparación entre pares.
|
Justificaciones responsables provocadas por prescripciones discordantes que completan la nota del registro médico electrónico (EHR) con la justificación del proveedor para las excepciones a las pautas (AJ).
Otros nombres:
Conjuntos de pedidos que se activan mediante el flujo de trabajo de EHR y que contienen exclusivamente opciones concordantes con las pautas (SA, para alternativas sugeridas).
Otros nombres:
|
|
Experimental: SA, ordenador personal
Los participantes reciben las intervenciones de Alternativa sugerida y Comparación de pares, pero no la intervención de Justificación responsable.
|
Comentarios sobre el desempeño que comparan el desempeño de los proveedores con el de sus pares (PC, por Peer Comparison).
Otros nombres:
Conjuntos de pedidos que se activan mediante el flujo de trabajo de EHR y que contienen exclusivamente opciones concordantes con las pautas (SA, para alternativas sugeridas).
Otros nombres:
|
|
Experimental: AJ, ordenador personal
Los participantes reciben las intervenciones de Justificación responsable y Comparación de pares, pero no la intervención de Alternativa sugerida.
|
Justificaciones responsables provocadas por prescripciones discordantes que completan la nota del registro médico electrónico (EHR) con la justificación del proveedor para las excepciones a las pautas (AJ).
Otros nombres:
Comentarios sobre el desempeño que comparan el desempeño de los proveedores con el de sus pares (PC, por Peer Comparison).
Otros nombres:
|
|
Experimental: Comparación entre pares (PC)
Los participantes reciben la intervención de Comparación entre pares, pero no reciben las intervenciones de Alternativas sugeridas o Justificación responsable.
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Comentarios sobre el desempeño que comparan el desempeño de los proveedores con el de sus pares (PC, por Peer Comparison).
Otros nombres:
|
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Experimental: Alternativas sugeridas (SA)
Los participantes reciben la intervención de Alternativas sugeridas, pero no las intervenciones de Justificación responsable o Comparación de pares.
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Conjuntos de pedidos que se activan mediante el flujo de trabajo de EHR y que contienen exclusivamente opciones concordantes con las pautas (SA, para alternativas sugeridas).
Otros nombres:
|
|
Experimental: Justificación Responsable (AJ)
Los participantes reciben la intervención de Justificación Responsable, pero no reciben las intervenciones de Alternativas Sugeridas o Comparación de Pares.
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Justificaciones responsables provocadas por prescripciones discordantes que completan la nota del registro médico electrónico (EHR) con la justificación del proveedor para las excepciones a las pautas (AJ).
Otros nombres:
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Sin intervención: Control educativo
Los participantes no reciben ninguna de las 3 intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de prescripción inadecuada de antibióticos para diagnósticos calificados de infección respiratoria aguda
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar las tasas de prescripción inadecuada de antibióticos (en relación con todas las prácticas que no recibieron la intervención) para visitas por infección aguda del tracto respiratorio con antibióticos y ningún motivo concomitante para la prescripción de antibióticos. basado en los siguientes diagnósticos de Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades, versión 9 (CIE-9), no apropiados para antibióticos: 460 Nasofaringitis aguda (resfriado común) 465 Laringofaringitis aguda/infección aguda de las vías respiratorias superiores 466 Bronquitis aguda 490 Bronquitis no especificada como aguda o crónica 487 gripe |
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuentros que siguen de cerca al encuentro índice para diagnósticos graves
Periodo de tiempo: 18 meses
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Dentro de los encuentros de infecciones respiratorias agudas (IRA) que califican para una intervención en los que no se recetó ningún antibiótico, monitorearemos las tasas de visitas recurrentes para los diagnósticos especificados y otros diagnósticos de infecciones respiratorias agudas (ICD-9), incluida la tos ferina (033.9),
fiebre reumática (390-392) y neumonía (481-487).
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gong CL, Zangwill KM, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Behavioral Economics Interventions to Improve Outpatient Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cost-Effectiveness Analysis. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):846-854. doi: 10.1007/s11606-018-4467-x. Epub 2018 May 8.
- Gong CL, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Prescriber preferences for behavioural economics interventions to improve treatment of acute respiratory infections: a discrete choice experiment. BMJ Open. 2016 Sep 22;6(9):e012739. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012739.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1RC4AG039115-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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