ストロング・ファミリーズ・オンタリオ (旧ファミリー・ヘルプ・プログラム) (SF-ON)
2016年9月1日 更新者：IWK Health Centre
遠隔地で小児の行動上の問題に介入を提供: 最も強力な家族を対象としたランダム化試験 (オンタリオ州)
Strong Families (旧 Family Help) は、行動上の問題のある子供を持つ家族のための、科学的根拠に基づいた遠隔健康教育モデルです。
主な研究課題は、「インタラクティブな読み物、指導用ビデオ、宿題プロジェクト、および毎週の「コーチング」電話による 12 週間の自宅ベースのプログラムである「最強の家族」は、家族が精神保健サービスに紹介されたときに通常経験するケアを実行しているかどうかです。 ?」。
研究者らは、「最強の家族」の介入に無作為に割り付けられた子供たちは、対照（通常のケア）に無作為に割り付けられた子供たちよりも、外在化する問題行動が大幅に減少するだろうと仮説を立てている。
さらに、ファミリーヘルプに無作為に割り付けられた親は、対照条件の親に比べて、育児スキルが大幅に向上し、精神的苦痛の症状（不安、憂鬱、ストレスなど）が大幅に軽減されたと報告します。
最後に、ファミリーヘルプにランダムに割り当てられた家族は、対照群よりもメンタルヘルスサービスの利用が少なくなります。
調査の概要
詳細な説明
私たちのプロジェクトは、問題が悪化して治療が難しくなる前に、軽度または中程度の症状を持つ家族や子供たちを早期に支援することを目的としています。
最強の家族プログラムは、ノバスコシア州ハリファックスにある IWK ヘルス センターの家族健康研究センターで開発された遠隔子育てプログラムです。 ほとんどの家族は、スキルが与えられていれば、これらの問題に対処できます。 最強の家族「アクティブな子の子育て」遠隔プログラムは電話で行われます。家族は支援を受けるためにセンターに行く必要はありません。 このプログラムには、ハンドブック、ビデオ、および親と非専門的な「コーチ」との間の毎週の電話会議が含まれています。 コーチは家族をサポートし、質問に答え、スキルを学ぶ保護者を指導します。 ストロング ファミリーズは、ノバスコシア州の何百もの家族を助けてきました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 3G9
- IWK Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の基準をすべて満たす男性または女性がこの試験の対象となります。
- お子様の年齢は6歳から12歳で、
- 参加する受け入れサイトから記入および署名された紹介フォームを受け取り、
- 親/法的保護者は口頭または電話で参加の同意を与え、
- 参加者の英語を読んで理解する能力（5 年生レベル）および
- 研究期間中、子供は参加者の直接の保護下にあり、参加者と同じ住所に留まるという合理的な意図がなければなりません（2年間）、および o 子供は、BCFPIの結果に基づいて重大なレベルの破壊的行動を示しています。紹介エージェントの終了と、実証研究の評価尺度の臨床評価。
除外基準:
以下の基準を 1 つ以上満たす参加者は選択できません。
- 子供は児童保護機関の保護下にある、または現在児童保護機関によって調査を受けている
- 子供が過去6か月以内に何らかの行動療法を受けたことがある
- 子どもは自分自身や他人に危害を加える差し迫った危険にさらされています
- 研究者または参加者の判断により、研究計画書/介入プログラムの効果的な実施を妨げる可能性のある状態（親のDASS-21スコアが高い、子供の症状が複雑、家族がやる気がない、または完全に混乱している）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最強の家族プログラム + いつものケア
50％は、22か月の研究期間中、紹介機関を通じて利用できる通常のケアサービスに加えて、最強の家族の介入を直ちに受けるように無作為に割り付けられました。
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保護者向けのスキル学習に焦点を当てた遠隔健康教育介入
他の名前：
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介入なし：普段のお手入れ
無作為に選ばれた50％は、22か月の研究段階では最強家族介入を受けられないが、紹介機関を通じて利用できる通常のケアサービスを受けることになる。
22か月の研究期間の終わりに、研究参加者には最強の家族介入サービスが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの行動チェックリスト
時間枠：ベースライン、5、10、16、22 か月
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結果は時間の経過に伴うベースラインからの変化として分析されます
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ベースライン、5、10、16、22 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アラバマ州子育てアンケート
時間枠：ベースライン、5、10、16、22 か月
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結果は時間の経過に伴うベースラインからの変化として分析されます
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ベースライン、5、10、16、22 か月
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SCAPI (経済的)
時間枠：ベースライン、5、10、16、22
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結果は時間の経過に伴うベースラインからの変化として分析されます
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ベースライン、5、10、16、22
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DASS-21
時間枠：ベースライン、5、10、16、22
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結果は時間の経過に伴うベースラインからの変化として分析されます
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ベースライン、5、10、16、22
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調査員が設計した満足度測定
時間枠：介入の終了
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この心理的介入に対する参加者の満足度は、参加者によって異なりますが、介入終了時に測定されますが、平均してランダム化後約 5 か月です。
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介入の終了
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調査員が設計した障害対策
時間枠：介入中は毎週
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結果は時間の経過に伴うベースラインからの変化として分析されます
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介入中は毎週
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離散コンジョイント選好度調査: 調査者が設計
時間枠：ベースライン、5、16 か月
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ベースラインで収集された個別の選択データが参加、遵守、結果を予測するかどうかを調査します。
また、時間の経過に伴う嗜好の変化についても調査します。
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ベースライン、5、16 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patrick J McGrath, PhD、Vice President of REsearch Services
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Development and initial validation of the treatment barrier index scale: a content validity study. ANS Adv Nurs Sci. 2011 Apr-Jun;34(2):151-62. doi: 10.1097/ANS.0b013e3182186cc0.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ, Andreou P. Barriers to mental health care: perceived delivery system differences. ANS Adv Nurs Sci. 2013 Jan-Mar;36(1):51-61. doi: 10.1097/ANS.0b013e31828077eb.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月1日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。