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Strongest Families Ontario (anciennement le Programme d'aide à la famille) (SF-ON)

1 septembre 2016 mis à jour par: IWK Health Centre

Offrir une intervention à distance pour les problèmes de comportement pédiatrique : un essai randomisé des familles les plus fortes de l'Ontario

Strongest Families (anciennement Family Help) est un modèle d'éducation sanitaire à distance fondé sur des données probantes pour les familles qui ont des enfants ayant des difficultés de comportement. La principale question de recherche est « Est-ce que les familles les plus fortes, un programme à domicile de 12 semaines de lectures interactives, de vidéos pédagogiques, de projets de devoirs et d'appels téléphoniques hebdomadaires de "coaching" effectuent les soins que les familles reçoivent généralement lorsqu'elles sont dirigées vers un service de santé mentale ?". Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants randomisés pour l'intervention Strongest Families montreront une réduction significativement plus importante des problèmes de comportement extériorisés que ceux randomisés pour un contrôle (soins habituels). De plus, les parents randomisés pour Family Help rapporteront une plus grande amélioration des compétences parentales et une plus grande réduction des symptômes de détresse émotionnelle (c. Enfin, les familles randomisées pour Family Help utiliseront moins de services de santé mentale que les témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre projet est conçu pour aider les familles et les enfants présentant des symptômes légers ou modérés tôt, avant que les problèmes ne s'aggravent et soient plus difficiles à traiter.

Le programme Strongest Families est un programme de parentalité à distance qui a été élaboré au Centre de recherche sur la santé familiale du IWK Health Centre à Halifax, en Nouvelle-Écosse. La plupart des familles sont capables de gérer ces problèmes si on leur donne les compétences nécessaires pour le faire. Le programme à distance "Parenting the Active Child" de Strongest Families se fait par téléphone; les familles n'ont pas à se déplacer jusqu'à un centre pour recevoir de l'aide. Ce programme comprend un manuel, des vidéos et des appels téléphoniques hebdomadaires entre le parent et le « coach » non professionnel. L'entraîneur offre un soutien aux familles, répond aux questions et guide les parents dans l'apprentissage des compétences. Strongest Families a aidé des centaines de familles en Nouvelle-Écosse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

172

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
        • IWK Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les individus masculins ou féminins qui répondent à tous les critères suivants sont éligibles pour cet essai :

  • L'enfant est âgé de 6 à 12 ans et
  • Le formulaire d'aiguillage rempli et signé d'un site d'admission participant est reçu et
  • Le parent/tuteur légal donne son consentement verbal et téléphonique pour participer et
  • Capacité du participant à lire et à comprendre l'anglais (au niveau de la 5e année) et
  • Il doit y avoir l'intention raisonnable que pendant la durée de l'étude, l'enfant restera sous la garde directe du participant et à la même adresse que le participant (2 ans) et o L'enfant présente des niveaux significatifs de comportement perturbateur sur la base des résultats du BCFPI à la fin de l'agent référent et l'évaluation clinique des mesures d'évaluation de l'étude corroborante.

Critère d'exclusion:

Les participants répondant à un ou plusieurs des critères suivants ne peuvent pas être sélectionnés :

  • L'enfant est pris en charge par une agence de protection de l'enfance ou fait actuellement l'objet d'une enquête par une agence de protection de l'enfance
  • L'enfant a reçu une forme quelconque de traitement comportemental au cours des 6 derniers mois
  • L'enfant court un risque imminent de se blesser ou de blesser les autres
  • Au jugement de l'investigateur ou du délégué, toute condition pouvant interférer avec l'exécution efficace du protocole d'étude/programme d'intervention (c.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme des familles les plus fortes + Soins habituels
50 % ont été randomisés pour recevoir immédiatement l'intervention de Strongest Families ainsi que les services de soins habituels disponibles via l'agence de référence pendant la période d'étude de 22 mois.
Comportemental: Intervention des familles les plus fortes (anciennement Family Help)
Intervention d'éducation SANTÉ à distance axée sur l'apprentissage des compétences pour les parents
Autres noms:
  • anciennement le Programme d'aide à la famille
Aucune intervention: Soins habituels
50 % randomisés ne recevront pas l'intervention des familles les plus fortes pendant la phase d'étude de 22 mois, mais recevront les services de soins habituels disponibles via l'agence de référence. À la fin de la période d'étude de 22 mois, les participants à l'étude se verront offrir les services d'intervention des familles les plus fortes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: Base de référence, 5, 10, 16, 22 mois
Les résultats seront analysés en tant que changement par rapport à la ligne de base au fil du temps
Base de référence, 5, 10, 16, 22 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la parentalité de l'Alabama
Délai: Base de référence, 5, 10, 16, 22 mois
Les résultats seront analysés en tant que changement par rapport à la ligne de base au fil du temps
Base de référence, 5, 10, 16, 22 mois
SCAPI (économique)
Délai: Base de référence,5, 10, 16, 22
Les résultats seront analysés en tant que changement par rapport à la ligne de base au fil du temps
Base de référence,5, 10, 16, 22
DASS-21
Délai: Base de référence,5, 10, 16, 22
Les résultats seront analysés en tant que changement par rapport à la ligne de base au fil du temps
Base de référence,5, 10, 16, 22
Mesure de satisfaction conçue par l'enquêteur
Délai: fin d'intervention
La satisfaction des participants avec cette intervention psychologique sera mesurée à la fin de l'intervention qui varie entre les participants, mais en moyenne est d'environ 5 mois après la randomisation
fin d'intervention
Mesure d'invalidité conçue par l'enquêteur
Délai: hebdomadaire pendant l'intervention
Les résultats seront analysés en tant que changement par rapport à la ligne de base au fil du temps
hebdomadaire pendant l'intervention
Enquête sur les préférences discrètes conjointes : l'enquêteur a conçu
Délai: ligne de base, 5, 16 mois
Nous examinerons si les données sur les choix discrets recueillies au départ prédisent la participation, l'adhésion et les résultats. Nous explorerons également les changements de préférences au fil du temps.
ligne de base, 5, 16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IWK Health Centre

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick J McGrath, PhD, Vice President of REsearch Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2011

Première publication (Estimation)

17 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4839
  • MCT-91030 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des données récapitulatives agrégées seraient mises à disposition, mais pas des données individuelles.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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