Strongest Families Ontario (ранее Программа семейной помощи) (SF-ON)
1 сентября 2016 г. обновлено: IWK Health Centre
Дистанционное вмешательство при поведенческих проблемах у детей: рандомизированное исследование самых крепких семей Онтарио
Strongest Families (ранее Family Help) — это основанная на фактических данных модель дистанционного санитарного просвещения для семей, в которых есть дети с поведенческими проблемами.
Основной вопрос исследования: «Сильнейшие семьи», 12-недельная домашняя программа интерактивных чтений, обучающих видеороликов, домашних заданий и еженедельных «коучинговых» телефонных звонков, оказывают помощь, которую обычно получают семьи, когда их направляют в психиатрическую службу? ?».
Исследователи предполагают, что дети, рандомизированные для вмешательства «Самые крепкие семьи», продемонстрируют значительно большее снижение экстернализации поведенческих проблем, чем дети, рандомизированные для контроля (обычный уход).
Кроме того, родители, рандомизированные в Семейную помощь, сообщат о большем улучшении родительских навыков и большем снижении симптомов эмоционального дистресса (т. е. чувства тревоги, депрессии и стресса), чем родители в контрольном состоянии.
Наконец, семьи, рандомизированные в группу Family Help, будут пользоваться меньшим количеством услуг по охране психического здоровья, чем контрольная группа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наш проект разработан, чтобы помочь семьям и детям с легкими или умеренными симптомами на ранних стадиях, до того, как проблемы станут более серьезными и трудными для лечения.
Программа «Самые крепкие семьи» — это программа дистанционного воспитания детей, разработанная в Центре исследований здоровья семьи при медицинском центре IWK в Галифаксе, Новая Шотландия. Большинство семей способны справиться с этими проблемами, если им дать необходимые для этого навыки. Дистанционная программа «Самые крепкие семьи «Воспитание активного ребенка» проводится по телефону; семьям не нужно ехать в центр, чтобы получить помощь. Эта программа включает в себя руководство, видео и еженедельные телефонные звонки между родителем и непрофессиональным «тренером». Тренер оказывает поддержку семьям, отвечает на вопросы и направляет родителей по мере того, как они осваивают навыки. Strongest Families помогли сотням семей в Новой Шотландии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
172
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Мужчины или женщины, отвечающие всем следующим критериям, имеют право на участие в этом испытании:
- Ребенок в возрасте от 6 до 12 лет и
- Заполненная и подписанная форма направления от участвующего в приеме учреждения получена и
- Родитель/законный опекун дает устное, телефонное согласие на участие и
- Способность участника читать и понимать английский язык (на уровне 5 класса) и
- Должно быть разумное намерение, чтобы в течение всего периода исследования ребенок оставался под непосредственным присмотром участника и по тому же адресу, что и участник (2 года) и конец направляющего агента и клиническая оценка мер оценки подтверждающего исследования.
Критерий исключения:
Участники, отвечающие одному или нескольким из следующих критериев, не могут быть выбраны:
- Ребенок находится на попечении агентства по защите детей или в настоящее время находится под следствием агентства по защите детей.
- Ребенок подвергался любой форме поведенческого лечения за последние 6 месяцев.
- Ребенок находится в непосредственной опасности причинения вреда себе или другим
- По мнению исследователя или делегата, любое состояние, которое может помешать эффективному выполнению протокола исследования/программы вмешательства (например, высокий балл родителей по DASS-21, сложная детская симптоматика, семьи, которые не мотивированы или находятся в полном хаосе)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Самая крепкая семья» + обычный уход
50% рандомизированы для получения немедленного вмешательства Strongest Families, а также обычных услуг по уходу, доступных через направляющее агентство в течение 22-месячного периода исследования.
|
Вмешательство в дистанционное образование в области ЗДОРОВЬЯ, направленное на обучение родителей навыкам
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
50% рандомизированных не получат программу Strongest Families Intervention в течение 22-месячного этапа исследования, но получат обычные услуги по уходу, доступные через направляющее агентство.
В конце 22-месячного периода обучения участникам исследования будут предложены услуги по вмешательству в самые сильные семьи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, 5, 10, 16, 22 месяца
|
Результаты будут проанализированы как изменения по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
Исходный уровень, 5, 10, 16, 22 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для родителей в Алабаме
Временное ограничение: Исходный уровень, 5, 10, 16, 22 месяца
|
Результаты будут проанализированы как изменения по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
Исходный уровень, 5, 10, 16, 22 месяца
|
|
SCAPI (экономический)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5, 10, 16, 22
|
Результаты будут проанализированы как изменения по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
Исходный уровень, 5, 10, 16, 22
|
|
ДАСС-21
Временное ограничение: Исходный уровень, 5, 10, 16, 22
|
Результаты будут проанализированы как изменения по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
Исходный уровень, 5, 10, 16, 22
|
|
Исследователь разработал меру удовлетворения
Временное ограничение: окончание вмешательства
|
Удовлетворенность участников этим психологическим вмешательством будет измеряться в конце вмешательства, которое варьируется между участниками, но в среднем составляет около 5 месяцев после рандомизации.
|
окончание вмешательства
|
|
Мера инвалидности, разработанная следователем
Временное ограничение: еженедельно во время вмешательства
|
Результаты будут проанализированы как изменения по сравнению с исходным уровнем с течением времени.
|
еженедельно во время вмешательства
|
|
Дискретный опрос о совместных предпочтениях: разработан исследователем
Временное ограничение: исходный уровень, 5, 16 месяцев
|
Мы проверим, предсказывают ли данные дискретного выбора, собранные на исходном уровне, участие, приверженность и результат.
Мы также изучим изменения в предпочтениях с течением времени.
|
исходный уровень, 5, 16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick J McGrath, PhD, Vice President of REsearch Services
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Development and initial validation of the treatment barrier index scale: a content validity study. ANS Adv Nurs Sci. 2011 Apr-Jun;34(2):151-62. doi: 10.1097/ANS.0b013e3182186cc0.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ, Andreou P. Barriers to mental health care: perceived delivery system differences. ANS Adv Nurs Sci. 2013 Jan-Mar;36(1):51-61. doi: 10.1097/ANS.0b013e31828077eb.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4839
- MCT-91030 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Будут доступны агрегированные сводные данные, но не индивидуальные данные.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .