Strongest Families Ontario (Anteriormente Programa de Ajuda Familiar) (SF-ON)
1 de setembro de 2016 atualizado por: IWK Health Centre
Oferecendo intervenção para problemas de comportamento pediátrico à distância: um estudo randomizado das famílias mais fortes de Ontário
Strongest Families (anteriormente Family Help) é um modelo de educação em saúde à distância baseado em evidências para famílias que têm filhos com dificuldades comportamentais.
A principal questão de pesquisa é "Será que o Strongest Families, um programa domiciliar de 12 semanas de leituras interativas, vídeos instrutivos, projetos de lição de casa e chamadas telefônicas semanais de "treinamento" realiza os cuidados que as famílias normalmente experimentam quando encaminhadas para um serviço de saúde mental ?”.
Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças randomizadas para a intervenção Strongest Families mostrarão uma redução significativamente maior nos problemas de comportamento de externalização do que aquelas randomizadas para um controle (cuidado usual).
Além disso, os pais randomizados para o Family Help relatam uma melhora maior nas habilidades parentais e uma maior redução nos sintomas de sofrimento emocional (ou seja, sensação de ansiedade, depressão e estresse) do que os pais na condição de controle.
Finalmente, as famílias randomizadas para o Family Help usarão menos serviços de saúde mental do que os controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso projeto foi desenvolvido para ajudar famílias e crianças com sintomas leves ou moderados no início, antes que os problemas se agravem e sejam mais difíceis de tratar.
O Strongest Families Program é um programa parental à distância desenvolvido no Center for Research in Family Health no IWK Health Center em Halifax, Nova Escócia. A maioria das famílias é capaz de lidar com esses problemas se receberem as habilidades para fazê-lo. O programa à distância "Parenting the Active Child" da Strongest Families é realizado por telefone; as famílias não precisam se deslocar até um centro para receber ajuda. Este programa inclui um manual, vídeos e telefonemas semanais entre os pais e o 'treinador' não profissional. O treinador oferece suporte às famílias, responde a perguntas e orienta os pais à medida que aprendem as habilidades. A Strongest Families ajudou centenas de famílias na Nova Escócia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos do sexo masculino ou feminino que atendem a todos os critérios a seguir são elegíveis para este estudo:
- A criança tem idade entre 6 e 12 anos e
- O formulário de encaminhamento preenchido e assinado de um local de admissão participante é recebido e
- O pai/responsável legal fornece consentimento verbal e por telefone para participar e
- Capacidade do participante de ler e entender inglês (no nível da 5ª série) e
- Deve haver a intenção razoável de que, durante a duração do estudo, a criança permaneça sob os cuidados diretos do participante e no mesmo endereço do participante (2 anos) e o A criança apresenta níveis significativos de comportamento disruptivo com base nos resultados do BCFPI em o final do agente de referência e avaliação clínica das medidas de avaliação do estudo corroborativo.
Critério de exclusão:
Os participantes que atendem a um ou mais dos seguintes critérios não podem ser selecionados:
- A criança está sob os cuidados de uma agência de proteção à criança ou atualmente sendo investigada por uma agência de proteção à criança
- A criança recebeu qualquer forma de tratamento comportamental nos últimos 6 meses
- A criança está em risco iminente de causar danos a si mesma ou a outras pessoas
- No julgamento do investigador ou delegado, qualquer condição que possa interferir na entrega eficaz do protocolo do estudo/programa de intervenção (ou seja, pontuação DASS-21 alta dos pais, sintomatologia infantil complexa, famílias desmotivadas ou em completo caos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Famílias Mais Fortes + Cuidados habituais
50% foram randomizados para receber a intervenção Strongest Families imediatamente, bem como os serviços de cuidados habituais disponíveis através da agência de referência para o período de estudo de 22 meses.
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Intervenção de educação em SAÚDE a distância focada na aprendizagem de habilidades para os pais
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
50% randomizados não receberão a Intervenção Strongest Families durante a fase de estudo de 22 meses, mas receberão os serviços de atendimento habituais disponíveis por meio da agência de referência.
No final do período de estudo de 22 meses, os participantes do estudo receberão os serviços Strongest Families Intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil
Prazo: Linha de base, 5, 10, 16, 22 meses
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Os resultados serão analisados como mudança da linha de base ao longo do tempo
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Linha de base, 5, 10, 16, 22 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Parental do Alabama
Prazo: Linha de base, 5, 10, 16, 22 meses
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Os resultados serão analisados como mudança da linha de base ao longo do tempo
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Linha de base, 5, 10, 16, 22 meses
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SCAPI (econômico)
Prazo: Linha de base, 5, 10, 16, 22
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Os resultados serão analisados como mudança da linha de base ao longo do tempo
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Linha de base, 5, 10, 16, 22
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DASS-21
Prazo: Linha de base, 5, 10, 16, 22
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Os resultados serão analisados como mudança da linha de base ao longo do tempo
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Linha de base, 5, 10, 16, 22
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Medida de satisfação projetada pelo investigador
Prazo: fim da intervenção
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A satisfação do participante com esta intervenção psicológica será medida no final da intervenção que varia entre os participantes, mas em média é cerca de 5 meses após a randomização
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fim da intervenção
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Medida de incapacidade projetada pelo investigador
Prazo: semanalmente durante a intervenção
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Os resultados serão analisados como mudança da linha de base ao longo do tempo
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semanalmente durante a intervenção
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Pesquisa de Preferência Conjunta Discreta: Investigador projetado
Prazo: linha de base, 5, 16 meses
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Examinaremos se os dados de escolha discreta coletados na linha de base predizem participação, adesão e resultado.
Também exploraremos as mudanças nas preferências ao longo do tempo.
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linha de base, 5, 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J McGrath, PhD, Vice President of REsearch Services
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Development and initial validation of the treatment barrier index scale: a content validity study. ANS Adv Nurs Sci. 2011 Apr-Jun;34(2):151-62. doi: 10.1097/ANS.0b013e3182186cc0.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ, Andreou P. Barriers to mental health care: perceived delivery system differences. ANS Adv Nurs Sci. 2013 Jan-Mar;36(1):51-61. doi: 10.1097/ANS.0b013e31828077eb.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4839
- MCT-91030 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados resumidos agregados seriam disponibilizados, mas não dados individuais.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .