Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strongest Families Ontario (dříve Family Help Program) (SF-ON)

1. září 2016 aktualizováno: IWK Health Centre

Poskytování intervence pro problémy s dětským chováním na dálku: Randomizovaná zkouška nejsilnějších rodin Ontario

Strongest Families (dříve Family Help) je model zdravotní výchovy na dálku založený na důkazech pro rodiny, které mají děti s poruchami chování. Hlavní výzkumná otázka zní: „Vykonává Nejsilnější rodiny, 12týdenní domácí program interaktivního čtení, instruktážních videí, domácích úkolů a týdenních „koučovacích“ telefonátů péči, kterou rodiny obvykle zažívají, když jsou odkázány na službu duševního zdraví? ?". Vyšetřovatelé předpokládají, že děti randomizované do intervence Nejsilnější rodiny budou vykazovat významně větší snížení externalizujících problémů s chováním než děti randomizované do kontroly (obvyklá péče). Kromě toho rodiče randomizovaní do Family Help budou hlásit větší zlepšení rodičovských dovedností a větší snížení příznaků emoční tísně (tj. pocit úzkosti, deprese a stresu) než rodiče v kontrolním stavu. A konečně, rodiny randomizované do Family Help budou využívat méně služeb duševního zdraví než kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náš projekt je navržen tak, aby pomohl rodinám a dětem s mírnými nebo středně těžkými příznaky včas, dříve, než se problémy zhorší a budou obtížnější léčit.

The Strongest Families Program je program dálkového rodičovství, který byl vyvinut v Centru pro výzkum zdraví rodiny v IWK Health Center v Halifaxu, Nova Scotia. Většina rodin je schopna tyto problémy zvládnout, pokud k tomu dostanou dovednosti. Distanční program Nejsilnější rodiny „Rodičovství aktivního dítěte“ se provádí po telefonu; rodiny nemusí za pomocí dojíždět do centra. Tento program zahrnuje příručku, videa a týdenní telefonní hovory mezi rodičem a neprofesionálním „trenérem“. Kouč poskytuje rodinám podporu, odpovídá na otázky a vede rodiče, když se učí dovednosti. Strongest Families pomohl stovkám rodin v Novém Skotsku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
        • IWK Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro tuto studii jsou způsobilí muži nebo ženy, kteří splňují všechna následující kritéria:

  • Dítě je ve věku od 6 do 12 let
  • Obdržíme vyplněný a podepsaný doporučující formulář ze zúčastněného místa příjmu a
  • Rodič/zákonný zástupce poskytuje ústní, telefonický souhlas s účastí a
  • Schopnost účastníka číst a rozumět angličtině (na úrovni 5. třídy) a
  • Musí existovat odůvodněný záměr, že dítě zůstane po dobu trvání studie v přímé péči účastníka a na stejné adrese jako účastník (2 roky) a o Dítě vykazuje významnou míru rušivého chování na základě výsledků BCFPI v konec odkazující látky a klinické hodnocení hodnotících opatření potvrzující studie.

Kritéria vyloučení:

Nelze vybrat účastníky splňující jedno nebo více z následujících kritérií:

  • Dítě je v péči orgánu pro ochranu dětí nebo je v současné době vyšetřováno orgánem pro ochranu dětí
  • Dítě v posledních 6 měsících dostalo jakoukoli formu behaviorální léčby
  • Dítě je vystaveno bezprostřednímu riziku újmy sobě nebo ostatním
  • Podle úsudku zkoušejícího nebo delegáta jakýkoli stav, který může narušovat účinné provádění studijního protokolu/intervenčního programu (tj. vysoké rodičovské skóre DASS-21, komplexní symptomologie dítěte, rodiny, které jsou nemotivované nebo jsou v naprostém chaosu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program nejsilnějších rodin + obvyklá péče
50 % z nich bylo randomizováno, aby okamžitě obdrželi intervenci nejsilnějších rodin a také obvyklé pečovatelské služby dostupné prostřednictvím doporučující agentury po dobu 22 měsíců studie.
Behaviorální: Zásah nejsilnějších rodin (dříve Family Help)
Distanční vzdělávací intervence HEALTH zaměřená na učení dovedností pro rodiče
Ostatní jména:
  • dříve Program pomoci rodině
Žádný zásah: Obvyklá péče
50 % randomizovaných nezíská během 22měsíční fáze studie intervenci nejsilnějších rodin, ale obdrží obvyklou péči dostupnou prostřednictvím doporučující agentury. Na konci 22měsíčního studijního období bude účastníkům studie nabídnuta intervence nejsilnějších rodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: Výchozí stav, 5, 10, 16, 22 měsíců
Výsledky budou analyzovány jako změna od výchozí hodnoty v průběhu času
Výchozí stav, 5, 10, 16, 22 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alabama Rodičovský dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 5, 10, 16, 22 měsíců
Výsledky budou analyzovány jako změna od výchozí hodnoty v průběhu času
Výchozí stav, 5, 10, 16, 22 měsíců
SCAPI (ekonomické)
Časové okno: Základní čára, 5, 10, 16, 22
Výsledky budou analyzovány jako změna od výchozí hodnoty v průběhu času
Základní čára, 5, 10, 16, 22
DASS-21
Časové okno: Základní čára, 5, 10, 16, 22
Výsledky budou analyzovány jako změna od výchozí hodnoty v průběhu času
Základní čára, 5, 10, 16, 22
Vyšetřovatel navrhl míru spokojenosti
Časové okno: konec intervence
Spokojenost účastníků s touto psychologickou intervencí bude měřena na konci intervence, která se mezi účastníky liší, ale v průměru je asi 5 měsíců po randomizaci
konec intervence
Vyšetřovatel navrhl opatření pro invaliditu
Časové okno: týdně během zásahu
Výsledky budou analyzovány jako změna od výchozí hodnoty v průběhu času
týdně během zásahu
Průzkum diskrétních sdružených preferencí: Navrženo vyšetřovatelem
Časové okno: výchozí stav, 5, 16 měsíců
Budeme zkoumat, zda data diskrétní volby shromážděná na začátku předpovídají účast, dodržování a výsledek. Prozkoumáme také změny v preferencích v průběhu času.
výchozí stav, 5, 16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IWK Health Centre

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick J McGrath, PhD, Vice President of REsearch Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4839
  • MCT-91030 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zpřístupněny by byly souhrnné souhrnné údaje, nikoli však jednotlivé údaje.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha opozičního vzdoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit