安大略省最强大的家庭（以前称为家庭帮助计划） (SF-ON)
2016年9月1日 更新者：IWK Health Centre
远程干预儿科行为问题：安大略省最强家庭的随机试验
Strongest Families（以前称为 Family Help）是一种以证据为基础的远程健康教育模式，适用于有行为困难儿童的家庭。
主要研究问题是“最强大的家庭”是一项为期 12 周的家庭互动阅读、教学视频、家庭作业项目和每周“辅导”电话的计划，是否能够提供家庭在转诊时通常会遇到的心理健康服务？”。
研究人员假设，与随机分配到对照组（常规护理）的儿童相比，被随机分配到最强家庭干预组的儿童在外化行为问题方面的减少明显更大。
此外，与对照组的父母相比，被随机分配到家庭帮助组的父母在养育技能方面有更大的提高，情绪困扰症状（即焦虑、抑郁和压力的感觉）也有更大的减少。
最后，与对照组相比，随机接受家庭帮助的家庭使用的心理健康服务更少。
研究概览
详细说明
我们的项目旨在尽早帮助有轻度或中度症状的家庭和儿童，以免问题变得更糟和更难以治疗。
最强家庭计划是一项远程育儿计划，由位于新斯科舍省哈利法克斯的 IWK 健康中心的家庭健康研究中心开发。 大多数家庭都能够解决这些问题，如果他们具备这样做的技能的话。 最坚强的家庭“养育好动的孩子”远程项目是通过电话完成的；家庭不必前往中心接受帮助。 该计划包括手册、视频和家长与非专业“教练”之间的每周电话通话。 教练为家庭提供支持，回答问题并指导父母学习技能。 最坚强的家庭已经帮助了新斯科舍省的数百个家庭。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
172
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3J 3G9
- IWK Health Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
满足以下所有条件的男性或女性个体有资格参加本试验：
- 儿童年龄在 6 至 12 岁之间，并且
- 收到来自参与摄入站点的完整并签名的推荐表，并且
- 家长/法定监护人口头、电话同意参与和
- 参与者阅读和理解英语的能力（5 年级水平）和
- 必须有合理的意图，即在研究期间，孩子将继续由参与者直接照料，并与参与者住在同一地址（2 年），并且 o 根据 BCFPI 结果，孩子在确证研究评估措施的转诊代理结束和临床评估。
排除标准：
不能选择满足以下一项或多项条件的参与者：
- 儿童由儿童保护机构照顾或目前正在接受儿童保护机构的调查
- 孩子在过去 6 个月内接受过任何形式的行为治疗
- 儿童面临伤害自己或他人的迫在眉睫的风险
- 根据研究者或代表的判断，任何可能干扰有效实施研究方案/干预计划的情况（即父母 DASS-21 评分高、儿童症状复杂、没有动力或完全混乱的家庭）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：最强家庭计划+日常护理
50% 的人随机接受 Strongest Families 干预，并在 22 个月的研究期间通过转诊机构获得常规护理服务。
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远程健康教育干预侧重于家长的技能学习
其他名称：
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无干预：日常护理
50% 随机分配的人在 22 个月的研究阶段不会接受最强家庭干预，但会通过转介机构接受常规护理服务。
在 22 个月的学习期结束时，研究参与者将获得最强的家庭干预服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童行为检查表
大体时间：基线、5、10、16、22 个月
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结果将被分析为随时间从基线的变化
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基线、5、10、16、22 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿拉巴马州育儿问卷
大体时间：基线、5、10、16、22 个月
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结果将被分析为随时间从基线的变化
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基线、5、10、16、22 个月
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SCAPI（经济）
大体时间：基线、5、10、16、22
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结果将被分析为随时间从基线的变化
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基线、5、10、16、22
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DASS-21
大体时间：基线、5、10、16、22
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结果将被分析为随时间从基线的变化
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基线、5、10、16、22
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研究者设计的满意度测量
大体时间：干预结束
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参与者对这种心理干预的满意度将在干预结束时进行测量，参与者之间的差异会有所不同，但平均约为随机化后 5 个月
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干预结束
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研究者设计的残疾措施
大体时间：干预期间每周
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结果将被分析为随时间从基线的变化
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干预期间每周
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离散联合偏好调查：研究者设计
大体时间：基线、5、16 个月
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我们将检查在基线收集的离散选择数据是否可以预测参与、依从性和结果。
我们还将探索偏好随时间的变化。
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基线、5、16 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick J McGrath, PhD、Vice President of REsearch Services
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Development and initial validation of the treatment barrier index scale: a content validity study. ANS Adv Nurs Sci. 2011 Apr-Jun;34(2):151-62. doi: 10.1097/ANS.0b013e3182186cc0.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ, Andreou P. Barriers to mental health care: perceived delivery system differences. ANS Adv Nurs Sci. 2013 Jan-Mar;36(1):51-61. doi: 10.1097/ANS.0b013e31828077eb.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月14日
首次发布 (估计)
2011年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月1日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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