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Strongest Families Ontario(이전 가족 지원 프로그램) (SF-ON)

2016년 9월 1일 업데이트: IWK Health Centre

거리에서 소아 행동 문제에 대한 개입 제공: 온타리오 가장 강한 가족의 무작위 시험

Strongest Families(이전의 Family Help)는 행동 장애가 있는 자녀가 있는 가족을 위한 증거 기반 원격 건강 교육 모델입니다. 주요 연구 질문은 "가정 기반의 12주간 대화형 읽기 프로그램, 교육용 비디오, 숙제 프로젝트 및 주간 "코칭" 전화 통화 프로그램인 Strongest Families가 정신 건강 서비스를 의뢰할 때 가족이 일반적으로 경험하는 치료를 수행합니까?입니다. ?". 조사관은 Strongest Families 중재에 무작위로 배정된 어린이가 대조군(보통 관리)에 무작위 배정된 어린이보다 외현화 행동 문제에서 훨씬 더 큰 감소를 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 Family Help에 무작위로 배정된 부모는 통제 조건의 부모보다 양육 기술이 더 많이 개선되고 정서적 고통(즉, 불안, 우울, 스트레스)의 증상이 더 많이 감소한다고 보고할 것입니다. 마지막으로 Family Help로 무작위 배정된 가족은 Controls보다 더 적은 정신 건강 서비스를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 프로젝트는 문제가 악화되어 치료가 더 어려워지기 전에 경미하거나 중간 정도의 증상이 있는 가족과 어린이를 조기에 돕기 위해 고안되었습니다.

Strongest Families Program은 Nova Scotia주 Halifax에 있는 IWK Health Center의 Center for Research in Family Health에서 개발한 원거리 양육 프로그램입니다. 대부분의 가족은 기술이 주어지면 이러한 문제를 관리할 수 있습니다. Strongest Families "활동적인 자녀 양육" 거리 프로그램은 전화로 이루어집니다. 가족은 도움을 받기 위해 센터를 방문할 필요가 없습니다. 이 프로그램에는 부모와 비전문 '코치' 간의 핸드북, 비디오 및 주간 전화 통화가 포함됩니다. 코치는 가족에게 지원을 제공하고, 질문에 답하고, 부모가 기술을 배울 때 안내합니다. Strongest Families는 Nova Scotia에서 수백 명의 가족을 도왔습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

172

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
        • IWK Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 남성 또는 여성 개인이 이 시험에 적합합니다.

  • 어린이는 6세에서 12세 사이이며
  • 참여 접수 사이트에서 작성 및 서명된 추천 양식을 받고
  • 부모/법적 보호자는 참여에 대한 구두, 전화 동의를 제공하고
  • 영어를 읽고 이해하는 참가자의 능력(5학년 수준) 및
  • 연구 기간 동안 아동이 참여자와 동일한 주소에서 참여자의 직접적인 보살핌을 받도록 하는 합당한 의도가 있어야 합니다(2년). 확증 연구 평가 측정의 참조 에이전트 종료 및 임상 평가.

제외 기준:

다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 참가자는 선택할 수 없습니다.

  • 아동이 아동보호기관의 보호를 받고 있거나 현재 아동보호기관에서 조사를 받고 있는 경우
  • 아동이 지난 6개월 동안 모든 형태의 행동 치료를 받은 경우
  • 아동이 자신이나 다른 사람에게 해를 입힐 위험이 임박한 경우
  • 조사자 또는 대리인의 판단에 따라 연구 프로토콜/중재 프로그램의 효과적인 전달을 방해할 수 있는 모든 조건(즉, 높은 부모 DASS-21 점수, 복잡한 아동 증상, 의욕이 없거나 완전한 혼란에 빠진 가족)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최강가족 프로그램 + 유쥬얼케어
50%는 22개월 연구 기간 동안 위탁 기관을 통해 이용 가능한 일반적인 치료 서비스뿐만 아니라 Strongest Families 개입을 즉시 받도록 무작위 배정되었습니다.
행동: Strongest Families Intervention(이전의 Family Help)
부모를 위한 기술 학습에 초점을 맞춘 원격 건강 교육 개입
다른 이름들:
  • 이전에 Family Help 프로그램
간섭 없음: 평소 케어
무작위로 추출된 50%는 22개월 연구 단계 동안 Strongest Families Intervention을 받지 못하지만 추천 기관을 통해 제공되는 일반적인 관리 서비스를 받게 됩니다. 22개월의 연구 기간이 끝나면 연구 참가자에게 Strongest Families Intervention 서비스가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동 체크리스트
기간: 기준선, 5, 10, 16, 22개월
결과는 시간 경과에 따른 기준선의 변화로 분석됩니다.
기준선, 5, 10, 16, 22개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알라바마 육아 설문지
기간: 기준선, 5, 10, 16, 22개월
결과는 시간 경과에 따른 기준선의 변화로 분석됩니다.
기준선, 5, 10, 16, 22개월
SCAPI(경제적)
기간: 기준선,5, 10, 16, 22
결과는 시간 경과에 따른 기준선의 변화로 분석됩니다.
기준선,5, 10, 16, 22
다스-21
기간: 기준선,5, 10, 16, 22
결과는 시간 경과에 따른 기준선의 변화로 분석됩니다.
기준선,5, 10, 16, 22
조사자가 설계한 만족도 측정
기간: 개입의 끝
이 심리적 개입에 대한 참여자 만족도는 참여자마다 다르지만 평균적으로 무작위화 후 약 5개월이 지난 개입이 끝날 때 측정됩니다.
개입의 끝
조사자가 설계한 장애 척도
기간: 중재 중 매주
결과는 시간 경과에 따른 기준선의 변화로 분석됩니다.
중재 중 매주
Discrete Conjoint Preference 조사: 조사자가 설계
기간: 기준선, 5, 16개월
베이스라인에서 수집된 개별 선택 데이터가 참여, 준수 및 결과를 예측하는지 조사합니다. 또한 시간 경과에 따른 선호도의 변화도 살펴보겠습니다.
기준선, 5, 16개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IWK Health Centre

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Patrick J McGrath, PhD, Vice President of REsearch Services

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4839
  • MCT-91030 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

집계 요약 데이터는 사용할 수 있지만 개별 데이터는 사용할 수 없습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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