Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strongest Families Ontario (voorheen het Family Help Program) (SF-ON)

1 september 2016 bijgewerkt door: IWK Health Centre

Interventie leveren voor pediatrische gedragsproblemen op afstand: een gerandomiseerde proef van de sterkste gezinnen in Ontario

Strongest Families (voorheen Family Help) is een evidence-based model voor gezondheidseducatie op afstand voor gezinnen met kinderen met gedragsproblemen. De belangrijkste onderzoeksvraag is: "Voert Strongest Families, een 12 weken durend thuisprogramma met interactieve lezingen, instructievideo's, huiswerkprojecten en wekelijkse 'coachende' telefoontjes, de zorg uit die gezinnen gewoonlijk ervaren wanneer ze worden doorverwezen naar een GGZ-dienst? ?". De onderzoekers veronderstellen dat kinderen die zijn gerandomiseerd naar de Strongest Families-interventie een significant grotere vermindering van externaliserende gedragsproblemen zullen laten zien dan kinderen die zijn gerandomiseerd naar een controlegroep (gebruikelijke zorg). Bovendien rapporteren ouders die zijn gerandomiseerd naar Familiehulp een grotere verbetering in opvoedingsvaardigheden en een grotere vermindering van symptomen van emotioneel leed (d.w.z. angstgevoelens, depressie en stress) dan ouders in de controleconditie. Ten slotte zullen gezinnen die zijn gerandomiseerd naar gezinshulp minder diensten voor geestelijke gezondheidszorg gebruiken dan controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons project is ontworpen om gezinnen en kinderen met milde of matige symptomen vroegtijdig te helpen, voordat de problemen erger worden en moeilijker te behandelen zijn.

Het Strongest Families-programma is een programma voor ouderschap op afstand dat is ontwikkeld in het Center for Research in Family Health van het IWK Health Center in Halifax, Nova Scotia. De meeste gezinnen zijn in staat om met deze problemen om te gaan als ze de vaardigheden krijgen om dat te doen. Het afstandsprogramma "Ouderschap van het actieve kind" van de sterkste gezinnen vindt plaats via de telefoon; gezinnen hoeven niet naar een centrum te reizen om hulp te krijgen. Dit programma omvat een handboek, video's en wekelijkse telefoongesprekken tussen de ouder en de niet-professionele 'coach'. De coach ondersteunt gezinnen, beantwoordt vragen en begeleidt ouders bij het aanleren van de vaardigheden. Strongest Families heeft honderden gezinnen in Nova Scotia geholpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

172

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
        • IWK Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke of vrouwelijke personen die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor deze studie:

  • Kind is van 6 tot 12 jaar en
  • Het ingevulde en ondertekende verwijsformulier van een deelnemende intakelocatie is ontvangen en
  • Ouder/wettelijke voogd geeft mondelinge, telefonische toestemming voor deelname en
  • Vermogen van de deelnemer om Engels te lezen en te begrijpen (op niveau 5) en
  • Er moet de redelijke intentie zijn dat het kind voor de duur van het onderzoek onder de directe zorg van de deelnemer zal blijven en op hetzelfde adres als de deelnemer (2 jaar) en o Kind vertoont significante niveaus van storend gedrag op basis van de BCFPI-resultaten op het einde van de verwijzende agent en de klinische evaluatie van de ondersteunende studiebeoordelingsmaatregelen.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, kunnen niet worden geselecteerd:

  • Het kind wordt verzorgd door een kinderbeschermingsbureau of wordt momenteel onderzocht door een kinderbeschermingsbureau
  • Kind heeft in de afgelopen 6 maanden enige vorm van gedragstherapie ondergaan
  • Het kind loopt direct gevaar zichzelf of anderen schade toe te brengen
  • Naar het oordeel van de onderzoeker of afgevaardigde, elke aandoening die de effectieve uitvoering van het onderzoeksprotocol/interventieprogramma kan belemmeren (d.w.z. hoge DASS-21-score voor ouders, complexe kindersymptomen, gezinnen die ongemotiveerd zijn of in complete chaos verkeren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma Sterkste Gezinnen + Gebruikelijke zorg
50% gerandomiseerd om onmiddellijk de Strongest Families-interventie te ontvangen, evenals de gebruikelijke zorgdiensten die beschikbaar zijn via de verwijzende instantie voor de onderzoeksperiode van 22 maanden.
Gedragsmatig: Strongest Families Intervention (voorheen Family Help)
Interventie GEZONDHEIDSONDERWIJS op afstand gericht op het aanleren van vaardigheden voor ouders
Andere namen:
  • voorheen het Family Help Program
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
50% van de gerandomiseerde groepen krijgt geen Interventie voor Sterkste Gezinnen tijdens de studiefase van 22 maanden, maar krijgt de gebruikelijke zorg die beschikbaar is via de verwijzende instantie. Aan het einde van de studieperiode van 22 maanden krijgen de deelnemers aan de studie de Strongest Families Intervention-diensten aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist voor het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 5, 10, 16, 22 maanden
De resultaten worden geanalyseerd als verandering ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd
Basislijn, 5, 10, 16, 22 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alabama Ouderschap vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 5, 10, 16, 22 maanden
De resultaten worden geanalyseerd als verandering ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd
Basislijn, 5, 10, 16, 22 maanden
SCAPI (economisch)
Tijdsspanne: Basislijn,5, 10, 16, 22
De resultaten worden geanalyseerd als verandering ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd
Basislijn,5, 10, 16, 22
DASS-21
Tijdsspanne: Basislijn,5, 10, 16, 22
De resultaten worden geanalyseerd als verandering ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd
Basislijn,5, 10, 16, 22
Door de onderzoeker ontworpen tevredenheidsmeting
Tijdsspanne: einde interventie
De tevredenheid van deelnemers over deze psychologische interventie zal worden gemeten aan het einde van de interventie, die varieert tussen deelnemers, maar gemiddeld ongeveer 5 maanden na randomisatie is
einde interventie
Door de onderzoeker ontworpen invaliditeitsmaatstaf
Tijdsspanne: wekelijks tijdens interventie
De resultaten worden geanalyseerd als verandering ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd
wekelijks tijdens interventie
Onderzoek naar discrete, gezamenlijke voorkeuren: ontworpen door de onderzoeker
Tijdsspanne: basislijn, 5, 16 maanden
We zullen onderzoeken of discrete keuzegegevens die bij baseline zijn verzameld, participatie, therapietrouw en resultaat voorspellen. We zullen ook veranderingen in voorkeuren in de loop van de tijd onderzoeken.
basislijn, 5, 16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IWK Health Centre

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick J McGrath, PhD, Vice President of REsearch Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4839
  • MCT-91030 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geaggregeerde samenvattende gegevens zouden beschikbaar worden gesteld, maar geen individuele gegevens.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren