Ontario legerősebb családjai (korábban családsegítő program) (SF-ON)
2016. szeptember 1. frissítette: IWK Health Centre
Távolról történő beavatkozás a gyermekek viselkedési problémáira: a legerősebb családok véletlenszerű vizsgálata, Ontario
A legerősebb családok (korábban Family Help) egy bizonyítékokon alapuló, távoktatási modell olyan családok számára, akiknek magatartási nehézségekkel küzdő gyermekei vannak.
A fő kutatási kérdés: „A legerősebb családok, egy 12 hetes, otthoni, interaktív olvasmányokból, oktatóvideókból, házi feladatokból és heti „coaching” telefonhívásokból álló program teljesíti-e azt a gondozást, amelyet a családok általában tapasztalnak, amikor mentálhigiénés szolgálatra utalnak. ?".
A kutatók azt feltételezik, hogy a legerősebb családokba véletlenszerűen kiválasztott gyermekek szignifikánsan nagyobb mértékben csökkentik a külső viselkedési problémákat, mint azok, akiket a kontroll csoportba (szokásos gondozás) randomizáltak.
Ezen túlmenően, a Family Help-be véletlenszerűen besorolt szülők a szülői készségek nagyobb javulásáról és az érzelmi szorongás tüneteinek (azaz a szorongás, a depresszió és a stressz érzésének) nagyobb mértékű csökkenéséről számolnak be, mint a kontroll állapotú szülők.
Végül a Family Help-be véletlenszerűen kiválasztott családok kevesebb mentális egészségügyi szolgáltatást fognak igénybe venni, mint a kontrollok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Projektünk célja, hogy segítse az enyhe vagy közepesen súlyos tünetekkel küzdő családokat és gyermekeket korán, még mielőtt a problémák súlyosbodnának és nehezebben kezelhetővé válnának.
A legerősebb családok program egy távoli szülői program, amelyet az IWK Egészségügyi Központ Család-egészségügyi Kutatóközpontjában fejlesztettek ki Halifaxban, Nova Scotiában. A legtöbb család képes kezelni ezeket a problémákat, ha megkapják az ehhez szükséges készségeket. A legerősebb családok "Aktív gyermek nevelése" Távprogram telefonon keresztül történik; a családoknak nem kell egy központba utazniuk, hogy segítséget kapjanak. Ez a program tartalmaz egy kézikönyvet, videókat és heti telefonhívásokat a szülő és a nem hivatásos edző között. Az edző támogatást nyújt a családoknak, válaszol a kérdésekre, és irányítja a szülőket, amikor megtanulják a készségeket. A Legerősebb Családok családok százainak segített Új-Skóciában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
172
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a férfi vagy női egyének, akik megfelelnek az összes alábbi kritériumnak, jogosultak a próbára:
- A gyermek 6-12 éves és
- A kitöltött és aláírt beterjesztési űrlapot egy részt vevő felvételi helyről megkapjuk és
- A szülő/törvényes gyám szóbeli, telefonos hozzájárulását adja a részvételhez és
- A résztvevő képes angolul olvasni és megérteni (5. osztályos szinten) és
- Ésszerűnek kell lennie annak a szándéknak, hogy a vizsgálat időtartama alatt a gyermek a résztvevő közvetlen gondozásában és a résztvevővel azonos címen maradjon (2 év), és o a gyermek jelentős zavaró magatartást tanúsít a BCFPI eredményei alapján a hivatkozó szer vége és a megerősítő vizsgálati értékelési intézkedések klinikai értékelése.
Kizárási kritériumok:
Az alábbi kritériumok közül egynek vagy többnek megfelelő résztvevők nem választhatók ki:
- A gyermek egy gyermekvédelmi hatóság gondozásában van, vagy éppen egy gyermekvédelmi ügynökség vizsgálja
- A gyermek az elmúlt 6 hónapban bármilyen magatartási kezelésben részesült
- A gyermek közvetlen veszélynek van kitéve, hogy önmagát vagy másokat megsérthet
- A vizsgáló vagy a delegált megítélése szerint minden olyan körülmény, amely akadályozhatja a vizsgálati protokoll/beavatkozási program hatékony végrehajtását (azaz magas szülői DASS-21 pontszám, összetett gyermektünet, motiválatlan vagy teljes káoszban lévő családok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Legerősebb Családok Program + Szokásos gondoskodás
50%-a véletlenszerűen megkapja a legerősebb családok azonnali beavatkozását, valamint a beutaló ügynökségen keresztül elérhető szokásos gondozási szolgáltatásokat a 22 hónapos vizsgálati időszakban.
|
Az EGÉSZSÉGÜGYI távoktatási beavatkozás a szülők készségek tanulására összpontosít
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A randomizáltak 50%-a nem részesül a Legerősebb Családok Intervenciójában a 22 hónapos vizsgálati szakaszban, hanem a szokásos gondozási szolgáltatásokat kapja, amelyek a beutaló ügynökségen keresztül elérhetők.
A 22 hónapos tanulmányi időszak végén a résztvevők a legerősebb családok intervenciós szolgáltatásait kínálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek viselkedési ellenőrzőlista
Időkeret: Alaphelyzet, 5, 10, 16, 22 hónap
|
Az eredményeket a kiindulási értékhez képest időbeli változásként elemezzük
|
Alaphelyzet, 5, 10, 16, 22 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alabama szülői kérdőív
Időkeret: Alaphelyzet, 5, 10, 16, 22 hónap
|
Az eredményeket a kiindulási értékhez képest időbeli változásként elemezzük
|
Alaphelyzet, 5, 10, 16, 22 hónap
|
|
SCAPI (gazdasági)
Időkeret: Alapérték, 5, 10, 16, 22
|
Az eredményeket a kiindulási értékhez képest időbeli változásként elemezzük
|
Alapérték, 5, 10, 16, 22
|
|
DASS-21
Időkeret: Alapérték, 5, 10, 16, 22
|
Az eredményeket a kiindulási értékhez képest időbeli változásként elemezzük
|
Alapérték, 5, 10, 16, 22
|
|
A nyomozó megalkotta az elégedettség mértékét
Időkeret: beavatkozás vége
|
A résztvevők ezzel a pszichológiai beavatkozással való elégedettségét a beavatkozás végén mérik, ami a résztvevők között változó, de átlagosan körülbelül 5 hónappal a randomizálás után
|
beavatkozás vége
|
|
A nyomozó fogyatékossági intézkedést tervezett
Időkeret: hetente a beavatkozás során
|
Az eredményeket a kiindulási értékhez képest időbeli változásként elemezzük
|
hetente a beavatkozás során
|
|
Discrete Conjoint Preference felmérés: A nyomozó tervezte
Időkeret: alapvonal, 5, 16 hónap
|
Megvizsgáljuk, hogy az alaphelyzetben gyűjtött diszkrét választási adatok előrejelzik-e a részvételt, az adherenciát és az eredményt.
Megvizsgáljuk a preferenciák időbeli változásait is.
|
alapvonal, 5, 16 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick J McGrath, PhD, Vice President of REsearch Services
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Development and initial validation of the treatment barrier index scale: a content validity study. ANS Adv Nurs Sci. 2011 Apr-Jun;34(2):151-62. doi: 10.1097/ANS.0b013e3182186cc0.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ, Andreou P. Barriers to mental health care: perceived delivery system differences. ANS Adv Nurs Sci. 2013 Jan-Mar;36(1):51-61. doi: 10.1097/ANS.0b013e31828077eb.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4839
- MCT-91030 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Összesített összefoglaló adatok állnak rendelkezésre, de egyedi adatok nem.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .