Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strongest Families Ontario (dawniej program pomocy rodzinie) (SF-ON)

1 września 2016 zaktualizowane przez: IWK Health Centre

Interwencja w przypadku problemów z zachowaniem dzieci na odległość: randomizowana próba najsilniejszych rodzin w Ontario

Strongest Families (wcześniej Family Help) to oparty na dowodach model edukacji zdrowotnej na odległość dla rodzin, które mają dzieci z problemami behawioralnymi. Główne pytanie badawcze brzmi: „Czy Strongest Families, 12-tygodniowy domowy program interaktywnych lektur, filmów instruktażowych, projektów prac domowych i cotygodniowych rozmów telefonicznych dotyczących coachingu, zapewnia taką opiekę, jakiej zwykle doświadczają rodziny kierowane do poradni zdrowia psychicznego” ?". Badacze stawiają hipotezę, że dzieci przydzielone losowo do interwencji Silniejszej Rodziny wykażą znacznie większą redukcję eksternalizacyjnych problemów behawioralnych niż dzieci przydzielone losowo do Kontroli (zwykła opieka). Ponadto rodzice przydzieleni losowo do Pomocy Rodzinnej zgłoszą większą poprawę umiejętności rodzicielskich i większą redukcję objawów dystresu emocjonalnego (tj. uczucia niepokoju, depresji i stresu) niż rodzice w stanie Kontrolnym. Wreszcie, rodziny przydzielone losowo do Family Help będą korzystać z mniejszej liczby usług w zakresie zdrowia psychicznego niż grupy kontrolne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasz projekt ma na celu wczesną pomoc rodzinom i dzieciom z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami, zanim problemy staną się poważniejsze i trudniejsze do leczenia.

The Strongest Families Program to program rodzicielstwa na odległość, który został opracowany w Centrum Badań Zdrowia Rodziny w Centrum Zdrowia IWK w Halifax w Nowej Szkocji. Większość rodzin jest w stanie poradzić sobie z tymi problemami, jeśli posiada odpowiednie umiejętności. Program na odległość Najsilniejsze Rodziny „Rodzic Aktywnego Dziecka” odbywa się przez telefon; rodziny nie muszą podróżować do ośrodka, aby otrzymać pomoc. Ten program obejmuje podręcznik, filmy i cotygodniowe rozmowy telefoniczne między rodzicem a „trenerem” nieprofesjonalnym. Trener zapewnia wsparcie rodzinom, odpowiada na pytania i pomaga rodzicom w nauce umiejętności. Strongest Families pomogło setkom rodzin w Nowej Szkocji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
        • IWK Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do tego badania kwalifikują się osoby płci męskiej lub żeńskiej, które spełniają wszystkie poniższe kryteria:

  • Dziecko jest w wieku od 6 do 12 lat i
  • Otrzymano wypełniony i podpisany formularz skierowania z uczestniczącego miejsca przyjmowania i
  • Rodzic/opiekun prawny wyraża ustną, telefoniczną zgodę na udział oraz
  • Umiejętność uczestnika czytania i rozumienia języka angielskiego (na poziomie 5 stopnia) oraz
  • Musi istnieć uzasadniony zamiar, aby przez czas trwania badania dziecko pozostawało pod bezpośrednią opieką uczestnika i pod tym samym adresem co uczestnik (2 lata) oraz o Dziecko wykazuje znaczny poziom destrukcyjnych zachowań w oparciu o wyniki BCFPI w koniec agenta kierującego i ocena kliniczna środków oceny badania potwierdzającego.

Kryteria wyłączenia:

Nie można wybrać uczestników spełniających jedno lub więcej z poniższych kryteriów:

  • Dziecko jest pod opieką agencji ochrony dzieci lub jest obecnie badane przez agencję ochrony dzieci
  • Dziecko otrzymało jakąkolwiek formę leczenia behawioralnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dziecko jest bezpośrednio narażone na wyrządzenie krzywdy sobie lub innym
  • W ocenie badacza lub delegata każdy stan, który może zakłócać skuteczną realizację protokołu badania/programu interwencji (tj. wysoki wynik DASS-21 u rodziców, złożona symptomatologia dziecka, brak motywacji w rodzinach lub całkowity chaos)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Strongest Families + Zwykła opieka
50% zrandomizowano do natychmiastowej interwencji najsilniejszych rodzin, jak również do zwykłych usług opieki dostępnych za pośrednictwem agencji kierującej przez 22-miesięczny okres badania.
Behawioralne: Silniejsza Interwencja Rodzin (dawniej Pomoc Rodzinna)
Interwencja edukacji ZDROWOTNEJ na odległość skoncentrowana na uczeniu się umiejętności przez rodziców
Inne nazwy:
  • dawniej Program Pomocy Rodzinie
Brak interwencji: Zwykła opieka
50% zrandomizowanych osób nie otrzyma interwencji najsilniejszej rodziny podczas 22-miesięcznej fazy badania, ale otrzyma zwykłe usługi opieki dostępne za pośrednictwem agencji kierującej. Pod koniec 22-miesięcznego okresu studiów uczestnikom badania zostaną zaoferowane usługi interwencji najsilniejszych rodzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zachowania dziecka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 5, 10, 16, 22 miesiące
Wyniki zostaną przeanalizowane jako zmiany w czasie od linii bazowej
Wartość wyjściowa, 5, 10, 16, 22 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dla rodziców z Alabamy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 5, 10, 16, 22 miesiące
Wyniki zostaną przeanalizowane jako zmiany w czasie od linii bazowej
Wartość wyjściowa, 5, 10, 16, 22 miesiące
SCAPI (ekonomiczny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5, 10, 16, 22
Wyniki zostaną przeanalizowane jako zmiany w czasie od linii bazowej
Linia bazowa, 5, 10, 16, 22
DASS-21
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5, 10, 16, 22
Wyniki zostaną przeanalizowane jako zmiany w czasie od linii bazowej
Linia bazowa, 5, 10, 16, 22
Badacz zaprojektował miarę satysfakcji
Ramy czasowe: koniec interwencji
Zadowolenie uczestników z tej interwencji psychologicznej zostanie zmierzone pod koniec interwencji, która różni się w zależności od uczestników, ale średnio około 5 miesięcy po randomizacji
koniec interwencji
Miara niepełnosprawności zaprojektowana przez badacza
Ramy czasowe: tygodniowo podczas interwencji
Wyniki zostaną przeanalizowane jako zmiany w czasie od linii bazowej
tygodniowo podczas interwencji
Dyskretne badanie wspólnych preferencji: zaprojektowane przez badacza
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 5, 16 miesięcy
Zbadamy, czy dyskretne dane dotyczące wyboru zebrane na początku badania przewidują udział, przestrzeganie zaleceń i wynik. Przyjrzymy się również zmianom preferencji w czasie.
punkt wyjściowy, 5, 16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IWK Health Centre

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick J McGrath, PhD, Vice President of REsearch Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4839
  • MCT-91030 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępniane byłyby zagregowane dane podsumowujące, ale nie dane indywidualne.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie opozycyjno-buntownicze

Badania kliniczne na Silniejsza Interwencja Rodzin (dawniej Pomoc Rodzinna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj