Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strongest Families Ontario (tidligere Family Help-programmet) (SF-ON)

1. september 2016 opdateret af: IWK Health Centre

Levering af intervention for pædiatriske adfærdsproblemer på afstand: et randomiseret forsøg med stærkeste familier Ontario

Strongest Families (tidligere Family Help) er en evidensbaseret, fjernsundhedsundervisningsmodel for familier, der har børn med adfærdsvanskeligheder. Det primære forskningsspørgsmål er "Under Strongest Families, et 12-ugers hjemmebaseret program med interaktive læsninger, instruktionsvideoer, lektieprojekter og ugentlige "coachende" telefonopkald, de plejefamilier typisk oplever, når de henvises til en mental sundhedstjeneste ?". Efterforskerne antager, at børn randomiseret til Strongest Families intervention vil vise en signifikant større reduktion i eksternaliserende adfærdsproblemer end dem, der er randomiseret til en kontrol (sædvanlig pleje). Derudover vil forældre, der er randomiseret til Familiehjælp, rapportere en større forbedring i forældrefærdigheder og en større reduktion i symptomer på følelsesmæssig nød (dvs. følelse af angst, depression og stress) end forældre i kontroltilstanden. Endelig vil familier, der er randomiseret til Familiehjælp, bruge færre mentale sundhedstjenester end Controls.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores projekt er designet til at hjælpe familier og børn med milde eller moderate symptomer tidligt, før problemer bliver værre og sværere at behandle.

The Strongest Families Program er et fjernforældreprogram, der blev udviklet ved Center for Research in Family Health på IWK Health Center i Halifax, Nova Scotia. De fleste familier er i stand til at håndtere disse problemer, hvis de får færdigheder til at gøre det. De Stærkeste Familier "Forældreopdragelse af det aktive barn" Afstandsprogram foregår over telefonen; familier behøver ikke rejse til et center for at modtage hjælp. Dette program inkluderer en håndbog, videoer og ugentlige telefonopkald mellem forældre og ikke-professionelle 'coach'. Coachen yder støtte til familier, besvarer spørgsmål og vejleder forældre, når de lærer færdighederne. Strongest Families har hjulpet hundredvis af familier i Nova Scotia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

172

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
        • IWK Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige eller kvindelige individer, der opfylder alle følgende kriterier, er kvalificerede til dette forsøg:

  • Barnet er i alderen 6 til 12 år og
  • Udfyldt og underskrevet henvisningsskema fra et deltagende optagssted modtages og
  • Forælder/værge giver mundtligt, telefonisk samtykke til deltagelse og
  • Deltagerens evne til at læse og forstå engelsk (på et niveau 5) og
  • Der skal være en rimelig intention om, at barnet i undersøgelsens varighed forbliver i deltagerens direkte varetægt og på samme adresse som deltageren (2 år) og o Barn præsenterer sig med betydelige niveauer af forstyrrende adfærd baseret på BCFPI-resultaterne kl. den refererende agent og den kliniske evaluering af de bekræftende undersøgelsesvurderingsforanstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, kan ikke udvælges:

  • Barnet er under varetagelse af en børnebeskyttelsesmyndighed eller i øjeblikket undersøgt af en børnebeskyttelsesmyndighed
  • Barnet har modtaget enhver form for adfærdsbehandling inden for de seneste 6 måneder
  • Barnet er i en overhængende risiko for skade på sig selv eller andre
  • Efter investigatorens eller delegeredes vurdering, enhver tilstand, der kan interferere med effektiv levering af undersøgelsesprotokollen/interventionsprogrammet (dvs. høj forældre DASS-21-score, kompleks børnesymptomologi, familier, der er umotiverede eller er i fuldstændig kaos)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stærkeste familieprogram + sædvanlig pleje
50 % randomiseret til at modtage Strongest Families intervention med det samme samt de sædvanlige plejetjenester, der er tilgængelige via det henvisende bureau i den 22 måneder lange undersøgelsesperiode.
Adfærdsmæssigt: Stærkeste familieintervention (tidligere familiehjælp)
Fjernundervisningsintervention med fokus på færdighedslæring for forældre
Andre navne:
  • tidligere Familiehjælpsprogrammet
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
50 % randomiserede vil ikke modtage Stærkeste Families Intervention i løbet af 22 måneders studiefasen, men vil modtage de sædvanlige plejetjenester, der er tilgængelige via det henvisende bureau. I slutningen af ​​den 22 måneder lange undersøgelsesperiode vil deltagerne i undersøgelsen blive tilbudt de stærkeste familiers interventionstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: Baseline, 5, 10, 16, 22 måneder
Resultater vil blive analyseret som ændringer fra baseline over tid
Baseline, 5, 10, 16, 22 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alabama forældreskab spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 5, 10, 16, 22 måneder
Resultater vil blive analyseret som ændringer fra baseline over tid
Baseline, 5, 10, 16, 22 måneder
SCAPI (økonomisk)
Tidsramme: Baseline, 5, 10, 16, 22
Resultater vil blive analyseret som ændringer fra baseline over tid
Baseline, 5, 10, 16, 22
DASS-21
Tidsramme: Baseline, 5, 10, 16, 22
Resultater vil blive analyseret som ændringer fra baseline over tid
Baseline, 5, 10, 16, 22
Investigator designet tilfredshedsmåling
Tidsramme: afslutning på intervention
Deltagertilfredshed med denne psykologiske intervention vil blive målt ved afslutningen af ​​interventionen, der varierer mellem deltagerne, men i gennemsnit er omkring 5 måneder efter randomisering
afslutning på intervention
Investigator designet handicapforanstaltning
Tidsramme: ugentligt under indsatsen
Resultater vil blive analyseret som ændringer fra baseline over tid
ugentligt under indsatsen
Diskret Conjoint Preference undersøgelse: Investigator designet
Tidsramme: baseline, 5, 16 måneder
Vi vil undersøge, om diskrete valgdata indsamlet ved baseline forudsiger deltagelse, overholdelse og resultat. Vi vil også undersøge ændringer i præferencer over tid.
baseline, 5, 16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IWK Health Centre

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick J McGrath, PhD, Vice President of REsearch Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (Skøn)

17. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4839
  • MCT-91030 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samlede oversigtsdata ville blive gjort tilgængelige, men ikke individuelle data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oppositionel Defiant Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner