Ontario vahvimmat perheet (aiemmin Family Help Program) (SF-ON)
torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: IWK Health Centre
Interventio lasten käyttäytymisongelmiin etäältä: satunnaistettu koe vahvimmista perheistä Ontario
Strongest Families (aiemmin Family Help) on näyttöön perustuva etäterveyskasvatusmalli perheille, joissa on käyttäytymisvaikeuksista kärsiviä lapsia.
Pääasiallinen tutkimuskysymys on "Suorittaako vahvimmat perheet, 12-viikkoinen, vuorovaikutteisia luentoja, opetusvideoita, kotitehtäväprojekteja ja viikoittaisia "valmennuspuheluita" sisältävä ohjelma, jota perheet yleensä kokevat, kun heidät ohjataan mielenterveyspalveluun. ?".
Tutkijat olettavat, että vahvimpien perheiden interventioon satunnaistetut lapset vähentävät huomattavasti enemmän ulkoistavia käyttäytymisongelmia kuin ne, jotka on satunnaistettu kontrolliin (tavalliseen hoitoon).
Lisäksi perheapuun satunnaistetut vanhemmat raportoivat vanhemmuuden taitojen parantuneen enemmän ja emotionaalisen ahdistuksen oireiden (eli ahdistuksen, masennuksen ja stressin) vähenemisen enemmän kuin kontrollitilassa olevat vanhemmat.
Lopuksi perheapuun satunnaistetut perheet käyttävät vähemmän mielenterveyspalveluita kuin kontrollit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektimme on suunniteltu auttamaan perheitä ja lapsia, joilla on lieviä tai kohtalaisia oireita varhaisessa vaiheessa, ennen kuin ongelmat pahenevat ja vaikeammin hoidettavia.
The Strongest Families Program on etävanhemmuuden ohjelma, joka kehitettiin perheterveyden tutkimuskeskuksessa IWK Health Centerissä Halifaxissa Nova Scotiassa. Useimmat perheet pystyvät hallitsemaan näitä ongelmia, jos heille annetaan taidot tehdä niin. Vahvimmat perheet "Aktiivisen lapsen vanhemmuus" -etäohjelma toteutetaan puhelimitse; perheiden ei tarvitse matkustaa keskukseen saadakseen apua. Tämä ohjelma sisältää käsikirjan, videoita ja viikoittaisia puheluita vanhemman ja ei-ammattilaisen "valmentajan" välillä. Valmentaja tukee perheitä, vastaa kysymyksiin ja opastaa vanhempia oppiessaan taitoja. Strongest Families on auttanut satoja perheitä Nova Scotiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies- tai naishenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, ovat oikeutettuja tähän kokeeseen:
- Lapsi on 6-12-vuotias ja
- Vastaanotetaan täytetty ja allekirjoitettu lähetelomake osallistuvalta vastaanottopaikalta ja
- Vanhempi/laillinen huoltaja antaa suullisen, puhelimitse suostumuksen osallistumiseen ja
- Osallistujan kyky lukea ja ymmärtää englantia (luokan 5 tasolla) ja
- On oltava kohtuullinen tarkoitus, että lapsi pysyy koko tutkimuksen ajan osallistujan välittömässä hoidossa ja samassa osoitteessa kuin osallistuja (2 vuotta) ja o Lapsella on merkittävää häiritsevää käyttäytymistä BCFPI-tulosten perusteella klo. viittaavan aineen loppu ja vahvistavan tutkimuksen arviointitoimenpiteiden kliininen arviointi.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujia, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, ei voida valita:
- Lapsi on lastensuojeluviraston hoidossa tai lastensuojeluviranomaisen tutkinnassa
- Lapsi on saanut kaikenlaista käyttäytymishoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lapsi on välittömässä vaarassa vahingoittaa itseään tai muita
- Tutkijan tai edustajan arvion mukaan mikä tahansa ehto, joka voi häiritä tutkimusprotokollan/interventio-ohjelman tehokasta toteuttamista (esim. korkea vanhempien DASS-21-pistemäärä, monimutkainen lapsen oireyhtymä, motivoimattomia tai täydellisessä kaaoksessa olevat perheet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvimmat perheet -ohjelma + tavallinen hoito
50 % satunnaistettiin saamaan välittömästi Vahvimpien perheiden interventio sekä tavanomaiset hoitopalvelut, jotka ovat saatavilla lähettävän viraston kautta 22 kuukauden tutkimusjakson ajan.
|
Etäterveyskasvatusinterventio keskittyy vanhempien taitojen oppimiseen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
50 % satunnaistetuista ei saa vahvimpien perheiden interventiota 22 kuukauden tutkimusvaiheen aikana, vaan he saavat tavanomaisia hoitopalveluja, jotka ovat saatavilla lähettävän viraston kautta.
22 kuukauden opiskelujakson lopussa tutkimukseen osallistuneille tarjotaan vahvimpien perheiden interventiopalveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 10, 16, 22 kuukautta
|
Tulokset analysoidaan muutoksena lähtötasosta ajan myötä
|
Lähtötilanne, 5, 10, 16, 22 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alabaman vanhemmuuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5, 10, 16, 22 kuukautta
|
Tulokset analysoidaan muutoksena lähtötasosta ajan myötä
|
Lähtötilanne, 5, 10, 16, 22 kuukautta
|
|
SCAPI (taloudellinen)
Aikaikkuna: Perustaso, 5, 10, 16, 22
|
Tulokset analysoidaan muutoksena lähtötasosta ajan myötä
|
Perustaso, 5, 10, 16, 22
|
|
DASS-21
Aikaikkuna: Perustaso, 5, 10, 16, 22
|
Tulokset analysoidaan muutoksena lähtötasosta ajan myötä
|
Perustaso, 5, 10, 16, 22
|
|
Tutkija suunnitteli tyytyväisyysmittarin
Aikaikkuna: intervention loppu
|
Osallistujien tyytyväisyys tähän psykologiseen interventioon mitataan intervention lopussa, joka vaihtelee osallistujien välillä, mutta keskimäärin noin 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
intervention loppu
|
|
Tutkija suunnitteli vammaistoimenpiteen
Aikaikkuna: viikoittain intervention aikana
|
Tulokset analysoidaan muutoksena lähtötasosta ajan myötä
|
viikoittain intervention aikana
|
|
Discrete Conjoint Preference -tutkimus: Suunniteltu tutkija
Aikaikkuna: lähtötaso, 5, 16 kuukautta
|
Tutkimme, ennustavatko lähtötilanteessa kerätyt diskreetit valinnat osallistumista, sitoutumista ja lopputulosta.
Tutkimme myös mieltymysten muutoksia ajan myötä.
|
lähtötaso, 5, 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick J McGrath, PhD, Vice President of REsearch Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Development and initial validation of the treatment barrier index scale: a content validity study. ANS Adv Nurs Sci. 2011 Apr-Jun;34(2):151-62. doi: 10.1097/ANS.0b013e3182186cc0.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ, Andreou P. Barriers to mental health care: perceived delivery system differences. ANS Adv Nurs Sci. 2013 Jan-Mar;36(1):51-61. doi: 10.1097/ANS.0b013e31828077eb.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4839
- MCT-91030 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavilla olisi yhteenvetotiedot, mutta ei yksittäisiä tietoja.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .