慢性ドライアイのスティーブンス・ジョンソン症候群患者における 0.05% シクロスポリン点眼薬の有効性

包含基準:

• 法定同意年齢の男性または女性
• 慢性期のスティーブンス・ジョンソン症候群または3ヶ月以上の症状があり、ドライアイの症状がある患者

• ドライアイの症状は次のように定義されます。

  1. 3ヶ月以上毎日ドライアイの症状がある
  2. 頻繁に異物感がある
  3. 代用涙液を 1 日 3 回以上使用する

• 引き裂きテストでは、以下の 2 つのうち少なくとも 1 つの異常が示されます。

  1. 麻酔なしのシルマーテストは5分間で5ミリ以下
  2. 最初の 10 分間のフルオレセイン クリアランス テストは 3 mm 以下で、次の 3 つのうち少なくとも 1 つを満たしています。

2.1.Rose Bengal スコアが 4 以上 2.2.角膜のフルオレセイン染色 2.3.印象細胞診はドライアイと一致

• 特許パンクチュム

除外基準:

• 年齢 < 18 歳
• ドライアイのないスティーブン・ジョンソン症候群の患者
• -過去2か月以内に経口シクロスポリンまたは抗コリン薬を使用した患者
• HIVまたは免疫不全状態の患者
• 活動性の眼感染症の患者およびヘルペス性角膜炎の病歴のある患者
• -処方中の成分のいずれかに対する過敏症が既知または疑われる患者（シクロスポリン、グリセリン、ヒマシ油、ポリソルベート80、カルボマー1342）
• 妊娠中または授乳中の女性患者