Eficácia do Colírio de Ciclosporina a 0,05% em Paciente com Síndrome de Stevens Johnson e Olho Seco Crônico

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres, maiores de idade para consentimento
• Paciente com síndrome de Stevens-Johnson em estágio crônico ou apresenta sintomas há mais de 3 meses e apresenta sintomas de olho seco

• Os sintomas de olho seco são definidos como

  1. tem sintoma de olho seco todos os dias por mais de 3 meses
  2. tem sensação de corpo estranho frequentemente
  3. usar substitutos lacrimais mais de 3 vezes por dia

• O teste lacrimal apresenta anormalidades em pelo menos 1 de 2 dos seguintes:

  1. O teste de Schirmer sem anestesia não é superior a 5 milímetros em 5 minutos
  2. O teste de depuração da fluoresceína nos primeiros 10 minutos não é superior a 3 milímetros e tem pelo menos 1 de 3 dos seguintes:

2.1. O escore de Rosa Bengala não é inferior a 4 2.2. Mancha de fluoresceína na córnea 2.3. A citologia de impressão é consistente com olho seco

• Ponto patente

Critério de exclusão:

• Idade < 18 anos
• Pacientes com síndrome de Steven Johnson sem olho seco
• Os pacientes usaram ciclosporina oral ou droga anticolinérgica nos últimos 2 meses
• Pacientes com HIV ou estado imunocomprometido
• Pacientes com infecções oculares ativas e pacientes com histórico de ceratite herpética
• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ou suspeita a qualquer um dos ingredientes da fórmula (ciclosporina, glicerina, óleo de rícino, polissorbato 80, carbômero 1342)
• Pacientes do sexo feminino estão grávidas ou amamentando