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異常な動き、小脳および感覚運動 : 眼球運動の研究 (MOUVADOC)

適応センサーモトリス、セルヴェレとムーヴメント・アノルモー: 眼球測定計画プロジェクト

ジストニアは、反対側の筋肉の不随意で持続的な反復的な筋肉収縮を特徴とする運動障害で、異常なひねり運動や奇妙な姿勢を引き起こします。 本態性振戦は、随意運動中に振戦が現れることを特徴とする、ゆっくりと進行する神経疾患です。 ジストニアまたは本態性振戦の病態生理学は完全には解明されていません。 ジストニアと本態性振戦は、感覚運動大脳基底核皮質ネットワークの機能不全に関連しており、小脳および小脳経路の関与も最近示唆されています。

研究者らは、原発性ジストニアを患う患者30名(遺伝学的にDYT11が証明されている患者15名)、脳深部刺激を受けずに本態性振戦を呈する患者15名、脳深部刺激を伴う本態性振戦を呈する患者15名を研究することを提案している。30人の健康なボランティアのグループが募集され、同じモダリティに従ってテストされました。 彼らは性別と年齢でペアになります。 パーキンソン病患者30人も検査を受ける予定だ。

目の位置は、適応タスクの前後にビデオベースの単眼アイトラッカー (SMI、ドイツ) を使用してサンプリングされます。 サッカード適応は、テスト前とテスト後の間の平均サッカード振幅の変化率として評価されます。

予想された結果:

  • パーキンソン病群では、本態性振戦群/ジストニア群と比較して、適応課題に対するパフォーマンスの変化がないか、または変化が少ない。
  • ジストニア群および本態性振戦群における異常な反応性サッカード後方適応は、小脳機能障害のさらなる神経生理学的証拠を提供します。

調査の概要

詳細な説明

ジストニアは、反対側の筋肉の不随意で持続的な反復的な筋肉収縮を特徴とする運動障害で、異常なひねり運動や奇妙な姿勢を引き起こします。 本態性振戦は、随意運動中に振戦が現れることを特徴とする、ゆっくりと進行する神経疾患です。 小脳出力の中継器である視床の腹側中間核 (Vim) の高周波刺激は、重度の本態性振戦の治療に使用されて成功しています。 平衡感覚障害や小脳症状などの有害事象を引き起こす場合があります。 ジストニアまたは本態性振戦の病態生理学は完全には解明されていません。 ジストニアと本態性振戦は、感覚運動大脳基底核皮質ネットワークの機能不全に関連しており、小脳および小脳経路の関与も最近示唆されています。 ジストニアと本態性振戦は、大脳基底核や小脳の機能不全、あるいは小脳と大脳基底核によって同時に制御される構造の機能不全の結果である可能性があるようです。

方法論:原発性ジストニアを患う患者 30 名(遺伝的に DYT11 が証明されている患者 15 名)、脳深部刺激を受けずに本態性振戦を呈する患者 15 名、脳深部刺激を伴う本態性振戦を呈する患者 15 名を研究することを提案します。

30人の健康なボランティアからなるグループが募集され、同じ方法に従って検査が行われます。 彼らは性別と年齢でペアになります。 パーキンソン病患者30人も検査を受ける予定だ。

被験者は暗闇の中で目の前60cmにあるスクリーンに面して座り、あごにはあご紐を掛け、額は前方支持体に当てます。 目の位置は、ビデオベースの単眼アイトラッカー (SMI、ドイツ) を使用して 500 Hz でサンプリングされます。 各記録セッションは、眼球運動パラダイムで使用されるように、被験者が視野全体をカバーする 9 つの連続したターゲットを観察するキャリブレーション テストから始まります。4 つの実験条件: 視覚誘導サッカード タスク、プレテスト、後方適応タスク、そして事後テスト。 プレテストとポストテスト (それぞれ 40 試行) は、速度閾値 (10 ms で 150°/s) に達したときにターゲットが消滅したことを除き、同じ条件で後方適応タスクの前後に実行されます。 、新しい場所にジャンプする代わりに。 これにより、適応メカニズムを妨げるサッカード後の視覚フィードバックが回避されました。 サッカード適応は、テスト前とテスト後の間の平均サッカード振幅の変化率として評価されます。

予想された結果:

  • パーキンソン病群では、本態性振戦群/ジストニア群と比較して、適応課題に対するパフォーマンスの変化がないか、または変化が少ない。
  • ジストニア群および本態性振戦群における異常な反応性サッカード後方適応は、小脳機能障害のさらなる神経生理学的証拠を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • : Fédération des Maladies du Système Nerveux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • -正常な認知機能(24歳以上)
  • 眼球運動の通常の臨床検査、標的の視覚化
  • 抗うつ薬、神経弛緩薬、制吐薬、アンフェタミン、抗ミオクロニー/ジストニー薬、アルコール、ドーパミン作動薬、抗てんかん薬など、データを改変したり影響を与える可能性のある薬物は存在しません。
  • ジストニア、本態性振戦、またはパーキンソン病: 神経科医による診断
  • DYT11 の場合: SGCE 遺伝子の変異。
  • ジストニアの場合: 続発性ジストニアなし
  • パーキンソン病の場合: UPDRS<28
  • 他の神経障害はない

脳深部刺激を受けた患者の場合:

  • 刺激期間 > 6 か月
  • 手術後の脳画像撮影
  • 刺激パラメータは少なくとも 3 か月以上安定しています。
  • 夜間の通常の刺激停止

除外基準:

  • M-D に関係のない制御不能な医学的問題
  • 現在活動性の精神障害がある
  • 過去 3 日間の薬物摂取により、データが変更され影響を受ける可能性があります: 抗うつ薬、神経弛緩薬、制吐薬、アンフェタミン、抗ミオクロニー/ジストニー薬、アルコール、ドーパミン作動薬
  • 法的に保護されている対象。
  • 社会保障に加入していない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健康
健康ボランティア
装置: ビデオアイトラッカーを使用して衝動性眼球運動を研究する: 被験者は暗闇の中で目の前 60 cm にあるスクリーンに向かって座り、あごにはあご紐を掛け、額を正面サポートに当てます。 目の位置は、ビデオベースの単眼アイトラッカー (SMI、ドイツ) を使用して 500 Hz でサンプリングされます。 各記録セッションは、眼球運動パラダイムで使用されるように、被験者が視野全体をカバーする 9 つの連続したターゲットを観察するキャリブレーション テストから始まります。4 つの実験条件: 視覚誘導サッカード タスク、プレテスト、後方適応タスク、そして事後テスト。 プレテストとポストテスト (それぞれ 40 試行) は、速度閾値 (10 ms で 150°/s) に達したときにターゲットが消滅したことを除き、同じ条件で後方適応タスクの前後に実行されます。 、新しい場所にジャンプする代わりに。
実験的:ジストニア
原発性ジストニア患者
装置: ビデオアイトラッカーを使用して衝動性眼球運動を研究する: 被験者は暗闇の中で目の前 60 cm にあるスクリーンに向かって座り、あごにはあご紐を掛け、額を正面サポートに当てます。 目の位置は、ビデオベースの単眼アイトラッカー (SMI、ドイツ) を使用して 500 Hz でサンプリングされます。 各記録セッションは、眼球運動パラダイムで使用されるように、被験者が視野全体をカバーする 9 つの連続したターゲットを観察するキャリブレーション テストから始まります。4 つの実験条件: 視覚誘導サッカード タスク、プレテスト、後方適応タスク、そして事後テスト。 プレテストとポストテスト (それぞれ 40 試行) は、速度閾値 (10 ms で 150°/s) に達したときにターゲットが消滅したことを除き、同じ条件で後方適応タスクの前後に実行されます。 、新しい場所にジャンプする代わりに。
実験的:パーキンソン病
パーキンソン病患者
装置: ビデオアイトラッカーを使用して衝動性眼球運動を研究する: 被験者は暗闇の中で目の前 60 cm にあるスクリーンに向かって座り、あごにはあご紐を掛け、額を正面サポートに当てます。 目の位置は、ビデオベースの単眼アイトラッカー (SMI、ドイツ) を使用して 500 Hz でサンプリングされます。 各記録セッションは、眼球運動パラダイムで使用されるように、被験者が視野全体をカバーする 9 つの連続したターゲットを観察するキャリブレーション テストから始まります。4 つの実験条件: 視覚誘導サッカード タスク、プレテスト、後方適応タスク、そして事後テスト。 プレテストとポストテスト (それぞれ 40 試行) は、速度閾値 (10 ms で 150°/s) に達したときにターゲットが消滅したことを除き、同じ条件で後方適応タスクの前後に実行されます。 、新しい場所にジャンプする代わりに。
実験的:本態性振戦
脳深部刺激の有無にかかわらず、本態性振戦の患者
装置: ビデオアイトラッカーを使用して衝動性眼球運動を研究する: 被験者は暗闇の中で目の前 60 cm にあるスクリーンに向かって座り、あごにはあご紐を掛け、額を正面サポートに当てます。 目の位置は、ビデオベースの単眼アイトラッカー (SMI、ドイツ) を使用して 500 Hz でサンプリングされます。 各記録セッションは、眼球運動パラダイムで使用されるように、被験者が視野全体をカバーする 9 つの連続したターゲットを観察するキャリブレーション テストから始まります。4 つの実験条件: 視覚誘導サッカード タスク、プレテスト、後方適応タスク、そして事後テスト。 プレテストとポストテスト (それぞれ 40 試行) は、速度閾値 (10 ms で 150°/s) に達したときにターゲットが消滅したことを除き、同じ条件で後方適応タスクの前後に実行されます。 、新しい場所にジャンプする代わりに。
デバイス: ビデオ アイ トラッカーを使用して衝動性眼球運動を研究します。 患者が脳深部刺激を受けた場合、記録は朝、通常の朝の脳深部刺激の開始前に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サッカード適応
時間枠:事前テストと事後テストの間、最大 4 時間
サッカード適応。テスト前とテスト後の間の平均サッカード振幅の変化のパーセンテージとして評価されます。
事前テストと事後テストの間、最大 4 時間
サッカードの特徴
時間枠:記録されたセッションの分析中に測定、最大 4 時間
サッカードの潜時、速度、持続時間
記録されたセッションの分析中に測定、最大 4 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Emmanuel Flamand-Roze, MD, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月16日

最初の投稿 (推定)

2011年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月27日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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