Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аномальные движения, мозжечок и сенсомоторика: глазодвигательное исследование (MOUVADOC)

27 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Adaptation Sensorimotrice, Cervelet et Mouvements Anormaux: Projet d'étude Oculomotrice

Дистония — двигательное расстройство, характеризующееся непроизвольными, устойчивыми, часто повторяющимися сокращениями противоположных мышц, что приводит к аномальным скручивающим движениям или странным позам. Эссенциальный тремор — медленно прогрессирующее неврологическое расстройство, характеризующееся появлением тремора во время произвольных движений. Патофизиология дистонии или эссенциального тремора до конца не выяснена. Дистония и эссенциальный тремор связаны с дисфункцией сенсомоторной сети базальных ганглиев и коры, а также недавно было высказано предположение о вовлечении мозжечка и мозжечковых путей.

Исследователи предлагают изучить 30 пациентов с первичной дистонией (15 генетически документированных DYT11), 15 пациентов с эссенциальным тремором без глубокой стимуляции мозга и 15 пациентов с эссенциальным тремором с глубокой стимуляцией мозга. Будет набрана группа из 30 здоровых добровольцев и проверены по одним и тем же методикам. Они будут парными по полу и возрасту. Также будут протестированы 30 пациентов с болезнью Паркинсона.

Положение глаз будет измеряться с помощью монокулярного видеотрекера (SMI, Германия) до и сразу после задачи адаптации. Адаптация саккад оценивается как процентное изменение средней амплитуды саккад между претестом и посттестом.

Ожидаемые результаты:

  • отсутствие или меньшее изменение выполнения задачи адаптации в группе Паркинсона, чем в группе эссенциального тремора/группы дистонии.
  • аномальная обратная адаптация реактивной саккады в группе дистонии и группе эссенциального тремора, что является дополнительным нейрофизиологическим доказательством дисфункции мозжечка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дистония — двигательное расстройство, характеризующееся непроизвольными, устойчивыми, часто повторяющимися сокращениями противоположных мышц, что приводит к аномальным скручивающим движениям или странным позам. Эссенциальный тремор — медленно прогрессирующее неврологическое расстройство, характеризующееся появлением тремора во время произвольных движений. Высокочастотная стимуляция вентрального промежуточного ядра (Vim) таламуса, ретранслятора мозжечкового выхода, успешно используется для лечения тяжелого эссенциального тремора. Иногда он вызывает нежелательные явления, такие как нарушения равновесия или мозжечковые симптомы. Патофизиология дистонии или эссенциального тремора до конца не выяснена. Дистония и эссенциальный тремор связаны с дисфункцией сенсомоторной сети базальных ганглиев и коры, а также недавно было высказано предположение о вовлечении мозжечка и мозжечковых путей. По-видимому, дистония и эссенциальный тремор могут быть результатом дисфункции базальных ганглиев или мозжечка, либо дисфункции структур, контролируемых одновременно мозжечком и базальными ганглиями.

методология: мы предлагаем исследовать 30 пациентов с первичной дистонией (15 генетически документированных DYT11), 15 пациентов с эссенциальным тремором без глубокой стимуляции мозга и 15 пациентов с эссенциальным тремором с глубокой стимуляцией мозга.

Группа из 30 здоровых добровольцев будет набрана и протестирована в соответствии с теми же методами. Они будут парными по полу и возрасту. Также будут протестированы 30 пациентов с болезнью Паркинсона.

Субъекты будут сидеть в темноте лицом к экрану, расположенному в 60 см от их глаз, их подбородок на ремешке для подбородка, а их лоб упирается в фронтальную опору. Положение глаз замеряется с частотой 500 Гц с помощью монокулярного айтрекера на базе видео (SMI, Германия). Каждый сеанс записи начинается с калибровочного теста, в котором испытуемые смотрят на девять последовательных целей, охватывающих все поле зрения, как это используется в глазодвигательных парадигмах: четыре экспериментальных условия: задание на саккады под визуальным контролем, предварительный тест, задание на обратную адаптацию, и пост-тест. Пре-тест и пост-тест (по 40 попыток каждый) выполняются до и сразу после задачи обратной адаптации, в тех же условиях, за исключением того, что мишень гасла при достижении порога скорости (150°/с в течение 10 мс). , вместо того, чтобы прыгать в новое место. Это позволило избежать любой пост-саккадической зрительной обратной связи, которая противодействовала бы адаптивному механизму. Адаптация саккад оценивается как процентное изменение средней амплитуды саккад между пре-тестом и пост-тестом.

Ожидаемые результаты:

  • отсутствие или меньшее изменение выполнения задачи адаптации в группе Паркинсона, чем в группе эссенциального тремора/группы дистонии.
  • аномальная обратная адаптация реактивной саккады в группе дистонии и группе эссенциального тремора, что является дополнительным нейрофизиологическим доказательством дисфункции мозжечка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • : Fédération des Maladies du Système Nerveux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • - нормальные когнитивные функции (> 24 лет)
  • Нормальный клинический осмотр подвижности глаз, визуализация цели
  • Нет лекарств, потенциально способных изменить данные и повлиять на них: антидепрессанты, нейролептики, противорвотные средства, амфетамины, антимиоклонические/дистонические препараты, алкоголь, дофаминергические препараты, противоэпилептические препараты.
  • Дистония, или эссенциальный тремор, или болезнь Паркинсона: диагностика у невролога
  • Для DYT11: мутация в гене SGCE.
  • Для дистонии: Нет вторичной дистонии
  • Для Паркинсона: UPDRS<28
  • Отсутствие других неврологических расстройств

Для пациента с глубокой стимуляцией мозга:

  • Продолжительность стимуляции> 6 месяцев
  • Снимки головного мозга после операции
  • Параметр стимуляции стабилен не менее 3 месяцев.
  • Обычное прекращение стимуляции в ночное время

Критерий исключения:

  • Неконтролируемые медицинские проблемы, не связанные с M-D
  • Текущее активное психическое расстройство
  • Прием в течение последних 3 дней препаратов, потенциально способных изменить и повлиять на данные: антидепрессантов, нейролептиков, противорвотных средств, амфетаминов, антимиоклонических/дистонических препаратов, алкоголя, дофаминергических препаратов.
  • Субъекты, охраняемые законом.
  • Субъекты, не зарегистрированные в системе социального обеспечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровый
Здоровые добровольцы
Устройство: Отслеживание движения глаз
Устройство: изучение саккадических движений глаз с помощью видеотрекера: испытуемые сидят в темноте лицом к экрану, расположенному на расстоянии 60 см от их глаз, их подбородок на подбородочном ремешке, а лоб упирается в фронтальную опору. Положение глаз замеряется с частотой 500 Гц с помощью монокулярного айтрекера на базе видео (SMI, Германия). Каждый сеанс записи начинается с калибровочного теста, в котором испытуемые смотрят на девять последовательных целей, охватывающих все поле зрения, как это используется в глазодвигательных парадигмах: четыре экспериментальных условия: задание на саккады под визуальным контролем, предварительный тест, задание на обратную адаптацию, и пост-тест. Пре-тест и пост-тест (по 40 попыток каждый) выполняются до и сразу после задачи обратной адаптации, в тех же условиях, за исключением того, что мишень гасла при достижении порога скорости (150°/с в течение 10 мс). , вместо того, чтобы прыгать в новое место.
Экспериментальный: Дистония
пациенты с первичной дистонией
Устройство: Отслеживание движения глаз
Устройство: изучение саккадических движений глаз с помощью видеотрекера: испытуемые сидят в темноте лицом к экрану, расположенному на расстоянии 60 см от их глаз, их подбородок на подбородочном ремешке, а лоб упирается в фронтальную опору. Положение глаз замеряется с частотой 500 Гц с помощью монокулярного айтрекера на базе видео (SMI, Германия). Каждый сеанс записи начинается с калибровочного теста, в котором испытуемые смотрят на девять последовательных целей, охватывающих все поле зрения, как это используется в глазодвигательных парадигмах: четыре экспериментальных условия: задание на саккады под визуальным контролем, предварительный тест, задание на обратную адаптацию, и пост-тест. Пре-тест и пост-тест (по 40 попыток каждый) выполняются до и сразу после задачи обратной адаптации, в тех же условиях, за исключением того, что мишень гасла при достижении порога скорости (150°/с в течение 10 мс). , вместо того, чтобы прыгать в новое место.
Экспериментальный: Паркинсон
пациенты с болезнью Паркинсона
Устройство: Отслеживание движения глаз
Устройство: изучение саккадических движений глаз с помощью видеотрекера: испытуемые сидят в темноте лицом к экрану, расположенному на расстоянии 60 см от их глаз, их подбородок на подбородочном ремешке, а лоб упирается в фронтальную опору. Положение глаз замеряется с частотой 500 Гц с помощью монокулярного айтрекера на базе видео (SMI, Германия). Каждый сеанс записи начинается с калибровочного теста, в котором испытуемые смотрят на девять последовательных целей, охватывающих все поле зрения, как это используется в глазодвигательных парадигмах: четыре экспериментальных условия: задание на саккады под визуальным контролем, предварительный тест, задание на обратную адаптацию, и пост-тест. Пре-тест и пост-тест (по 40 попыток каждый) выполняются до и сразу после задачи обратной адаптации, в тех же условиях, за исключением того, что мишень гасла при достижении порога скорости (150°/с в течение 10 мс). , вместо того, чтобы прыгать в новое место.
Экспериментальный: Эссенциальный тремор
пациенты с эссенциальным тремором с глубокой стимуляцией мозга или без нее
Устройство: Отслеживание движения глаз
Устройство: изучение саккадических движений глаз с помощью видеотрекера: испытуемые сидят в темноте лицом к экрану, расположенному на расстоянии 60 см от их глаз, их подбородок на подбородочном ремешке, а лоб упирается в фронтальную опору. Положение глаз замеряется с частотой 500 Гц с помощью монокулярного айтрекера на базе видео (SMI, Германия). Каждый сеанс записи начинается с калибровочного теста, в котором испытуемые смотрят на девять последовательных целей, охватывающих все поле зрения, как это используется в глазодвигательных парадигмах: четыре экспериментальных условия: задание на саккады под визуальным контролем, предварительный тест, задание на обратную адаптацию, и пост-тест. Пре-тест и пост-тест (по 40 попыток каждый) выполняются до и сразу после задачи обратной адаптации, в тех же условиях, за исключением того, что мишень гасла при достижении порога скорости (150°/с в течение 10 мс). , вместо того, чтобы прыгать в новое место.
Устройство: Отслеживание движения глаз при глубокой стимуляции мозга
Устройство: изучение саккадических движений глаз с помощью видеоайтрекера. Если у пациента проводится глубокая стимуляция мозга, запись будет производиться утром, до обычного утреннего начала глубокой стимуляции мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Саккадическая адаптация
Временное ограничение: между претестом и посттестом, максимум 4 часа
Адаптация саккад, оцениваемая как процент изменения средней амплитуды саккад между пре-тестом и пост-тестом.
между претестом и посттестом, максимум 4 часа
Характеристики саккады
Временное ограничение: измеряется при анализе записанного сеанса, максимум 4 часа
латентность, скорость, продолжительность саккады
измеряется при анализе записанного сеанса, максимум 4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emmanuel Flamand-Roze, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C10-18
  • 2010-A00740-39 (Другой идентификатор: Afssaps)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться