Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rendellenes mozgások, kisagy és szenzomotoros: szemmotoros vizsgálat (MOUVADOC)

Adaptation Sensorimotrice, Cervelet et Mouvements Anormaux: Projet d'étude Oculomotrice

A dystonia egy mozgászavar, amelyet az ellentétes izmok akaratlan, tartós, gyakran ismétlődő összehúzódásai jellemeznek, amelyek rendellenes csavarodó mozgásokhoz vagy furcsa testhelyzetekhez vezetnek. Az esszenciális tremor egy lassan progresszív neurológiai rendellenesség, amelyet az akaratlagos mozgás során fellépő tremor jellemez. A dystonia vagy az esszenciális tremor patofiziológiája nem teljesen tisztázott. A dystonia és az esszenciális tremor a szenzomotoros bazális ganglion-kortikális hálózat diszfunkciójához kapcsolódnak, és a közelmúltban a kisagy és a cerebelláris útvonalak érintettsége is felmerült.

A kutatók azt javasolják, hogy vizsgáljanak meg 30 primer dystóniában szenvedő beteget (15 DYT11 genetikailag dokumentálva), 15 olyan beteget, akiknél mélyagyi stimuláció nélküli esszenciális tremor, és 15 olyan beteget, akinek esszenciális tremorja mély agyi stimulációval jár. 30 egészséges önkéntesből álló csoportot vesznek fel, és ugyanazon módszerek szerint tesztelték. Nem és életkor szerint párosítják őket. 30 Parkinson-kórban szenvedő beteget is megvizsgálnak.

A szempozíciót videó alapú monokuláris szemkövetővel (SMI, Németország) veszik mintát az adaptációs feladat előtt és közvetlenül utána. A szakkád adaptációt a szakkád átlagos amplitúdójának százalékos változásaként értékeljük a teszt előtt és a teszt után.

Várható eredmények:

  • A Parkinson-csoportban az alkalmazkodási feladathoz nyújtott teljesítmény nem, vagy csak kisebb mértékben változott, mint az Essential Tremor csoportban/dystonia csoportban.
  • abnormális reaktív saccade visszafelé adaptáció a Dystonia csoportban és az Essential Tremor csoportban, további neurofiziológiai bizonyítékot szolgáltatva a cerebelláris diszfunkcióra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dystonia egy mozgászavar, amelyet az ellentétes izmok akaratlan, tartós, gyakran ismétlődő összehúzódásai jellemeznek, amelyek rendellenes csavarodó mozgásokhoz vagy furcsa testhelyzetekhez vezetnek. Az esszenciális tremor egy lassan progresszív neurológiai rendellenesség, amelyet az akaratlagos mozgás során fellépő tremor jellemez. A thalamus ventrális intermedius magjának (Vim) nagyfrekvenciás stimulációját, a cerebelláris kimenet reléjét sikeresen alkalmazzák súlyos esszenciális tremor kezelésére. Időnként nemkívánatos eseményeket idéz elő, például egyensúlyzavarokat vagy kisagyi tüneteket. A dystonia vagy az esszenciális tremor patofiziológiája nem teljesen tisztázott. A dystonia és az esszenciális tremor a szenzomotoros bazális ganglion-kortikális hálózat diszfunkciójához kapcsolódnak, és a közelmúltban a kisagy és a cerebelláris útvonalak érintettsége is felmerült. Úgy tűnik, hogy a dystonia és az esszenciális tremor a bazális ganglionok vagy kisagyi diszfunkció következményei, vagy a kisagy és a bazális ganglionok által egyidejűleg szabályozott struktúrák diszfunkciójának következményei.

módszertan: Javasoljuk 30 primer dystonia (15 DYT11 genetikailag dokumentált), 15 mély agyi stimuláció nélküli esszenciális tremorban és 15 mély agyi stimulációval járó esszenciális tremorban szenvedő beteg vizsgálatát.

30 egészséges önkéntesből álló csoportot toboroznak és tesztelnek ugyanazon módszerek szerint. Nem és életkor szerint párosítják őket. 30 Parkinson-kórban szenvedő beteget is megvizsgálnak.

Az alanyok sötétben ülnek a szemük előtt 60 cm-re lévő képernyővel szemben, állukat állszíjra erősítik, homlokukat pedig egy elülső támasztékra helyezik. A szem helyzetének mintavételezése 500 Hz-en történik videó alapú monokuláris szemkövetővel (SMI, Németország). Minden felvételi munkamenet egy kalibrációs teszttel kezdődik, amelyben az alanyok kilenc egymást követő, a teljes látómezőt lefedő célpontot néztek meg, ahogyan az oculomotor paradigmák során használtuk: négy kísérleti feltétel: egy vizuálisan irányított saccade feladat, egy előteszt, egy visszafelé adaptációs feladat, és egy utóvizsgálat. Az előtesztet és az utótesztet (egyenként 40 próba) a visszafelé adaptációs feladat előtt és közvetlenül utána hajtják végre, azonos körülmények között, azzal a különbséggel, hogy a cél a sebességküszöb (150°/s 10 ms) elérésekor kialudt. , ahelyett, hogy új helyre ugorna. Ezzel elkerültük a posztszakadikus vizuális visszacsatolást, amely ellensúlyozná az adaptív mechanizmust. A szakkád adaptációt a szakkád átlagos amplitúdójának százalékos változásaként értékeljük az előzetes és az utóteszt között.

Várható eredmények:

  • A Parkinson-csoportban az alkalmazkodási feladathoz nyújtott teljesítmény nem, vagy csak kisebb mértékben változott, mint az Essential Tremor csoportban/dystonia csoportban.
  • abnormális reaktív saccade visszafelé adaptáció a Dystonia csoportban és az Essential Tremor csoportban, további neurofiziológiai bizonyítékot szolgáltatva a cerebelláris diszfunkcióra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75013
        • : Fédération des Maladies du Système Nerveux

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • - normál kognitív funkciók (>24 év)
  • A szem mobilitásának normál klinikai vizsgálata, a célpont vizualizálása
  • Nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek potenciálisan módosíthatják és befolyásolhatják az adatokat: antidepresszánsok, neuroleptikumok, hányáscsillapítók, amfetaminok, antimyoklonus/disztóniás szerek, alkohol, dopaminerg gyógyszer, antiepileptikum.
  • Dystonia vagy esszenciális tremor vagy Parkinson: neurológus által végzett diagnosztika
  • DYT11 esetében: mutáció az SGCE génben.
  • Disztónia esetén: Nincs másodlagos dystonia
  • Parkinson esetén: UPDRS<28
  • Nincs más neurológiai rendellenesség

Mély agystimulációban szenvedő betegek számára:

  • A stimuláció időtartama > 6 hónap
  • A műtét utáni agyi képek készültek
  • A stimulációs paraméter legalább 3 hónapja stabil.
  • A stimuláció szokásos leállítása az éjszaka folyamán

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálhatatlan egészségügyi problémák, amelyek nem kapcsolódnak az M-D-hez
  • Jelenlegi aktív pszichiátriai rendellenesség
  • Az elmúlt 3 napban olyan gyógyszerek bevitele, amelyek potenciálisan módosíthatják és befolyásolhatják az adatokat: antidepresszánsok, neuroleptikumok, hányáscsillapítók, amfetaminok, antimioklóniás/disztóniás szerek, alkohol, dopaminerg szerek
  • Jogilag védett tárgyak.
  • Azok az alanyok, akik nincsenek beiratkozva a társadalombiztosításba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges
Egészséges önkéntesek
Eszköz: Saccadic szemmozgások tanulmányozása videós szemkövetővel: Az alanyok sötétben ülnek a szemük előtt 60 cm-re lévő képernyővel szemben, állukat állszíjra erősítik, homlokukat pedig egy elülső támasztékra helyezik. A szem helyzetének mintavételezése 500 Hz-en történik videó alapú monokuláris szemkövetővel (SMI, Németország). Minden felvételi munkamenet egy kalibrációs teszttel kezdődik, amelyben az alanyok kilenc egymást követő, a teljes látómezőt lefedő célpontot néztek meg, ahogyan az oculomotor paradigmák során használtuk: négy kísérleti feltétel: egy vizuálisan irányított saccade feladat, egy előteszt, egy visszafelé adaptációs feladat, és egy utóvizsgálat. Az előtesztet és az utótesztet (egyenként 40 próba) a visszafelé adaptációs feladat előtt és közvetlenül utána hajtják végre, azonos körülmények között, azzal a különbséggel, hogy a cél a sebességküszöb (150°/s 10 ms) elérésekor kialudt. , ahelyett, hogy új helyre ugorna.
Kísérleti: Disztónia
primer disztóniában szenvedő betegek
Eszköz: Saccadic szemmozgások tanulmányozása videós szemkövetővel: Az alanyok sötétben ülnek a szemük előtt 60 cm-re lévő képernyővel szemben, állukat állszíjra erősítik, homlokukat pedig egy elülső támasztékra helyezik. A szem helyzetének mintavételezése 500 Hz-en történik videó alapú monokuláris szemkövetővel (SMI, Németország). Minden felvételi munkamenet egy kalibrációs teszttel kezdődik, amelyben az alanyok kilenc egymást követő, a teljes látómezőt lefedő célpontot néztek meg, ahogyan az oculomotor paradigmák során használtuk: négy kísérleti feltétel: egy vizuálisan irányított saccade feladat, egy előteszt, egy visszafelé adaptációs feladat, és egy utóvizsgálat. Az előtesztet és az utótesztet (egyenként 40 próba) a visszafelé adaptációs feladat előtt és közvetlenül utána hajtják végre, azonos körülmények között, azzal a különbséggel, hogy a cél a sebességküszöb (150°/s 10 ms) elérésekor kialudt. , ahelyett, hogy új helyre ugorna.
Kísérleti: Parkinson
Parkinson-kórban szenvedő betegek
Eszköz: Saccadic szemmozgások tanulmányozása videós szemkövetővel: Az alanyok sötétben ülnek a szemük előtt 60 cm-re lévő képernyővel szemben, állukat állszíjra erősítik, homlokukat pedig egy elülső támasztékra helyezik. A szem helyzetének mintavételezése 500 Hz-en történik videó alapú monokuláris szemkövetővel (SMI, Németország). Minden felvételi munkamenet egy kalibrációs teszttel kezdődik, amelyben az alanyok kilenc egymást követő, a teljes látómezőt lefedő célpontot néztek meg, ahogyan az oculomotor paradigmák során használtuk: négy kísérleti feltétel: egy vizuálisan irányított saccade feladat, egy előteszt, egy visszafelé adaptációs feladat, és egy utóvizsgálat. Az előtesztet és az utótesztet (egyenként 40 próba) a visszafelé adaptációs feladat előtt és közvetlenül utána hajtják végre, azonos körülmények között, azzal a különbséggel, hogy a cél a sebességküszöb (150°/s 10 ms) elérésekor kialudt. , ahelyett, hogy új helyre ugorna.
Kísérleti: Esszenciális tremor
esszenciális tremorban szenvedő betegek mély agyi stimulációval vagy anélkül
Eszköz: Saccadic szemmozgások tanulmányozása videós szemkövetővel: Az alanyok sötétben ülnek a szemük előtt 60 cm-re lévő képernyővel szemben, állukat állszíjra erősítik, homlokukat pedig egy elülső támasztékra helyezik. A szem helyzetének mintavételezése 500 Hz-en történik videó alapú monokuláris szemkövetővel (SMI, Németország). Minden felvételi munkamenet egy kalibrációs teszttel kezdődik, amelyben az alanyok kilenc egymást követő, a teljes látómezőt lefedő célpontot néztek meg, ahogyan az oculomotor paradigmák során használtuk: négy kísérleti feltétel: egy vizuálisan irányított saccade feladat, egy előteszt, egy visszafelé adaptációs feladat, és egy utóvizsgálat. Az előtesztet és az utótesztet (egyenként 40 próba) a visszafelé adaptációs feladat előtt és közvetlenül utána hajtják végre, azonos körülmények között, azzal a különbséggel, hogy a cél a sebességküszöb (150°/s 10 ms) elérésekor kialudt. , ahelyett, hogy új helyre ugorna.
Eszköz: Saccadic szemmozgások tanulmányozása videós szemkövetővel. Ha a páciens mélyagyi stimulációban szenved, a felvétel a szokásos reggeli mélyagyi stimuláció előtt reggel készül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szakkádikus alkalmazkodás
Időkeret: az elő- és utóvizsgálat között maximum 4 óra
Szakkád adaptáció, az átlagos szakkád amplitúdó változásának százalékaként értékelve az előzetes és az utóteszt között.
az elő- és utóvizsgálat között maximum 4 óra
A saccade jellemzői
Időkeret: a rögzített ülés elemzése során mérve maximum 4 óra
a saccade látenciája, sebessége, időtartama
a rögzített ülés elemzése során mérve maximum 4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Emmanuel Flamand-Roze, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 16.

Első közzététel (Becsült)

2011. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel