Epänormaalit liikkeet, pikkuaivot ja sensorimoottori: silmämotorinen tutkimus (MOUVADOC)
Adaptation Sensorimotrice, Cervelet et Mouvements Anormaux: Projet d'étude Oculomotrice
Dystonia on liikehäiriö, jolle on tunnusomaista tahattomat, jatkuvat, usein toistuvat vastakkaisten lihasten lihassupistukset, jotka johtavat epänormaaleihin vääntyviin liikkeisiin tai outoihin asentoihin. Essentiaalinen vapina on hitaasti etenevä neurologinen häiriö, jolle on tunnusomaista vapinan ilmaantuminen vapaaehtoisen liikkeen aikana. Dystonian tai essentiaalisen vapinan patofysiologiaa ei ole täysin selvitetty. Dystonia ja essentiaalinen vapina liittyvät sensomotorisen basaaliganglio-kuoren verkoston toimintahäiriöön, ja äskettäin on myös ehdotettu pikkuaivojen ja pikkuaivojen osallistumista.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan 30 potilasta, joilla on primaarinen dystonia (15 DYT11 geneettisesti dokumentoitua), 15 potilasta, joilla on essentiaalinen vapina ilman syvää aivostimulaatiota ja 15 potilasta, joilla on essentiaalinen vapina syväaivostimulaatiolla. Rekrytoidaan 30 terveen vapaaehtoisen ryhmä. testattu samoilla menetelmillä. Ne yhdistetään sukupuolen ja iän suhteen. Myös 30 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta testataan.
Silmien asento otetaan näytteitä videopohjaisella monokulaarisella katseenseurantalaitteella (SMI, Saksa) ennen ja välittömästi sen jälkeen. Sakkadi-sopeutuminen arvioidaan prosentuaalisena muutoksena keskimääräisessä sakkadiamplitudissa esitestin ja jälkitestin välillä.
Odotetut tulokset:
- ei lainkaan tai vähemmän muutoksia suorituskyvyssä sopeutumistehtävään Parkinson-ryhmässä kuin Essential Tremor -ryhmässä/dystoniaryhmässä.
- epänormaali reaktiivinen sakkadin sopeutuminen taaksepäin Dystonia- ja Essential Tremor -ryhmissä, mikä tarjoaa lisää neurofysiologisia todisteita pikkuaivojen toimintahäiriöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dystonia on liikehäiriö, jolle on tunnusomaista tahattomat, jatkuvat, usein toistuvat vastakkaisten lihasten lihassupistukset, jotka johtavat epänormaaleihin vääntyviin liikkeisiin tai outoihin asentoihin. Essentiaalinen vapina on hitaasti etenevä neurologinen häiriö, jolle on tunnusomaista vapinan ilmaantuminen vapaaehtoisen liikkeen aikana. Talamuksen ventraalisen intermedius-ytimen (Vim) korkeataajuista stimulaatiota, pikkuaivojen ulostulon relettä, käytetään menestyksekkäästi vaikean essentiaalisen vapinan hoitoon. Se aiheuttaa toisinaan haittavaikutuksia, kuten tasapainohäiriöitä tai pikkuaivojen oireita. Dystonian tai essentiaalisen vapinan patofysiologiaa ei ole täysin selvitetty. Dystonia ja essentiaalinen vapina liittyvät sensomotorisen basaaliganglio-kuoren verkoston toimintahäiriöön, ja äskettäin on myös ehdotettu pikkuaivojen ja pikkuaivojen osallistumista. Näyttää siltä, että dystonia ja essentiaalinen vapina voivat olla seurausta tyviganglioiden tai pikkuaivojen toimintahäiriöstä tai pikkuaivojen ja tyviganglioiden samanaikaisesti hallitsemien rakenteiden toimintahäiriöistä.
metodologia: Ehdotamme, että tutkitaan 30 potilasta, joilla on primaarinen dystonia (15 DYT11 geneettisesti dokumentoitu), 15 potilasta, joilla on essentiaalinen vapina ilman syvää aivostimulaatiota ja 15 potilasta, joilla on essentiaalinen vapina syväaivostimulaatiolla.
30 terveen vapaaehtoisen ryhmä rekrytoidaan ja testataan samojen menetelmien mukaisesti. Ne yhdistetään sukupuolen ja iän suhteen. Myös 30 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta testataan.
Koehenkilöt istuvat pimeässä 60 cm silmiensä edessä olevaa näyttöä päin, leuka on leukahihnassa ja otsa asetetaan etutukea vasten. Silmien asennosta otetaan näyte 500 Hz:llä videopohjaisella monokulaarisella silmäseurannalla (SMI, Saksa). Jokainen tallennusistunto alkaa kalibrointitestillä, jossa koehenkilöt tarkastelivat yhdeksää peräkkäistä kohdetta, jotka kattavat koko näkökentän, kuten okulomotoristen paradigmojen aikana käytettiin: neljä koeehtoa: visuaalisesti ohjattu sakkaditehtävä, esitesti, taaksepäin sopeutumistehtävä, ja jälkitesti. Esitesti ja jälkitesti (kukin 40 koetta) suoritetaan ennen taaksepäin sopeutumistehtävää ja välittömästi sen jälkeen samoissa olosuhteissa, paitsi että kohde sammui, kun nopeuskynnys (150°/s 10 ms) saavutettiin. uuteen paikkaan siirtymisen sijaan. Tämä vältti kaiken post-sakkadisen visuaalisen palautteen, joka vastustaisi mukautuvaa mekanismia. Sakkadi-sopeutuminen arvioidaan prosentuaalisena muutoksena keskimääräisessä sakkadiamplitudissa esitestin ja jälkitestin välillä.
Odotetut tulokset:
- ei lainkaan tai vähemmän muutoksia suorituskyvyssä sopeutumistehtävään Parkinson-ryhmässä kuin Essential Tremor -ryhmässä/dystoniaryhmässä.
- epänormaali reaktiivinen sakkadin sopeutuminen taaksepäin Dystonia- ja Essential Tremor -ryhmissä, mikä tarjoaa lisää neurofysiologisia todisteita pikkuaivojen toimintahäiriöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- : Fédération des Maladies du Système Nerveux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- - normaalit kognitiiviset toiminnot (>24v)
- Normaali kliininen silmän liikkuvuuden tutkimus, kohteen visualisointi
- Ei lääkkeitä, jotka voisivat muokata ja vaikuttaa tietoihin: masennuslääkkeet, neuroleptit, oksennuslääkkeet, amfetamiinit, myokloniset/dystoniset lääkkeet, alkoholi, dopaminergiset lääkkeet, epilepsialääkkeet.
- Dystonia tai essentiaalinen vapina tai Parkinson: neurologin tekemä diagnoosi
- DYT11:lle: mutaatio SGCE-geenissä.
- Dystonia: Ei sekundaarista dystoniaa
- Parkinsonin taudille: UPDRS<28
- Ei muita neurologisia häiriöitä
Potilaalle, jolla on syvä aivostimulaatio:
- Stimuloinnin kesto > 6 kuukautta
- Aivokuvia leikkauksen jälkeen tehty
- Stimulaatioparametri on vakaa vähintään 3 kuukauden ajan.
- Stimuloinnin tavallinen lopetus yöllä
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, jotka eivät liity M-D:hen
- Nykyinen aktiivinen psykiatrinen häiriö
- 3 viime päivän aikana lääkkeitä, jotka voivat mahdollisesti muuttaa ja vaikuttaa tietoihin: masennuslääkkeet, neuroleptit, antiemeetit, amfetamiinit, myokloniset/dystoniset lääkkeet, alkoholi, dopaminergiset lääkkeet
- Aiheet on laillisesti suojattu.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole ilmoittautuneet sosiaaliturvaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terve
Terveet vapaaehtoiset
|
Laite: Sakkadisten silmien liikkeiden tutkiminen videosilmäseurantalaitteella: Koehenkilöt istuvat pimeässä 60 cm silmiensä edessä olevaa näyttöä vasten, leuka on leukahihnassa ja otsa asetettu etutukea vasten.
Silmien asennosta otetaan näyte 500 Hz:llä videopohjaisella monokulaarisella silmäseurannalla (SMI, Saksa).
Jokainen tallennusistunto alkaa kalibrointitestillä, jossa koehenkilöt tarkastelivat yhdeksää peräkkäistä kohdetta, jotka kattavat koko näkökentän, kuten okulomotoristen paradigmojen aikana käytettiin: neljä koeehtoa: visuaalisesti ohjattu sakkaditehtävä, esitesti, taaksepäin sopeutumistehtävä, ja jälkitesti.
Esitesti ja jälkitesti (kukin 40 koetta) suoritetaan ennen taaksepäin sopeutumistehtävää ja välittömästi sen jälkeen samoissa olosuhteissa, paitsi että kohde sammui, kun nopeuskynnys (150°/s 10 ms) saavutettiin. uuteen paikkaan siirtymisen sijaan.
|
|
Kokeellinen: Dystonia
potilailla, joilla on primaarinen dystonia
|
Laite: Sakkadisten silmien liikkeiden tutkiminen videosilmäseurantalaitteella: Koehenkilöt istuvat pimeässä 60 cm silmiensä edessä olevaa näyttöä vasten, leuka on leukahihnassa ja otsa asetettu etutukea vasten.
Silmien asennosta otetaan näyte 500 Hz:llä videopohjaisella monokulaarisella silmäseurannalla (SMI, Saksa).
Jokainen tallennusistunto alkaa kalibrointitestillä, jossa koehenkilöt tarkastelivat yhdeksää peräkkäistä kohdetta, jotka kattavat koko näkökentän, kuten okulomotoristen paradigmojen aikana käytettiin: neljä koeehtoa: visuaalisesti ohjattu sakkaditehtävä, esitesti, taaksepäin sopeutumistehtävä, ja jälkitesti.
Esitesti ja jälkitesti (kukin 40 koetta) suoritetaan ennen taaksepäin sopeutumistehtävää ja välittömästi sen jälkeen samoissa olosuhteissa, paitsi että kohde sammui, kun nopeuskynnys (150°/s 10 ms) saavutettiin. uuteen paikkaan siirtymisen sijaan.
|
|
Kokeellinen: Parkinson
Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
|
Laite: Sakkadisten silmien liikkeiden tutkiminen videosilmäseurantalaitteella: Koehenkilöt istuvat pimeässä 60 cm silmiensä edessä olevaa näyttöä vasten, leuka on leukahihnassa ja otsa asetettu etutukea vasten.
Silmien asennosta otetaan näyte 500 Hz:llä videopohjaisella monokulaarisella silmäseurannalla (SMI, Saksa).
Jokainen tallennusistunto alkaa kalibrointitestillä, jossa koehenkilöt tarkastelivat yhdeksää peräkkäistä kohdetta, jotka kattavat koko näkökentän, kuten okulomotoristen paradigmojen aikana käytettiin: neljä koeehtoa: visuaalisesti ohjattu sakkaditehtävä, esitesti, taaksepäin sopeutumistehtävä, ja jälkitesti.
Esitesti ja jälkitesti (kukin 40 koetta) suoritetaan ennen taaksepäin sopeutumistehtävää ja välittömästi sen jälkeen samoissa olosuhteissa, paitsi että kohde sammui, kun nopeuskynnys (150°/s 10 ms) saavutettiin. uuteen paikkaan siirtymisen sijaan.
|
|
Kokeellinen: Olennainen vapina
potilaat, joilla on essentiaalinen vapina joko syvällä aivostimulaatiolla tai ilman sitä
|
Laite: Sakkadisten silmien liikkeiden tutkiminen videosilmäseurantalaitteella: Koehenkilöt istuvat pimeässä 60 cm silmiensä edessä olevaa näyttöä vasten, leuka on leukahihnassa ja otsa asetettu etutukea vasten.
Silmien asennosta otetaan näyte 500 Hz:llä videopohjaisella monokulaarisella silmäseurannalla (SMI, Saksa).
Jokainen tallennusistunto alkaa kalibrointitestillä, jossa koehenkilöt tarkastelivat yhdeksää peräkkäistä kohdetta, jotka kattavat koko näkökentän, kuten okulomotoristen paradigmojen aikana käytettiin: neljä koeehtoa: visuaalisesti ohjattu sakkaditehtävä, esitesti, taaksepäin sopeutumistehtävä, ja jälkitesti.
Esitesti ja jälkitesti (kukin 40 koetta) suoritetaan ennen taaksepäin sopeutumistehtävää ja välittömästi sen jälkeen samoissa olosuhteissa, paitsi että kohde sammui, kun nopeuskynnys (150°/s 10 ms) saavutettiin. uuteen paikkaan siirtymisen sijaan.
Laite: Sakkadisten silmien liikkeiden tutkiminen videosilmäseurantalaitteella.
Jos potilaalla on syväaivostimulaatiota, tallennus tehdään aamulla ennen tavanomaista syväaivostimulaation aamua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sakkadinen sopeutuminen
Aikaikkuna: esitestin ja jälkitestin välillä enintään 4 tuntia
|
Sakkadinen adaptaatio, arvioituna prosenttiosuutena muutoksista keskimääräisessä sakkadiamplitudissa esitestin ja jälkitestin välillä.
|
esitestin ja jälkitestin välillä enintään 4 tuntia
|
|
Sakkadin ominaisuudet
Aikaikkuna: mitattuna tallennetun istunnon analysoinnin aikana, enintään 4 tuntia
|
latenssi, nopeus, sakkadin kesto
|
mitattuna tallennetun istunnon analysoinnin aikana, enintään 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emmanuel Flamand-Roze, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C10-18
- 2010-A00740-39 (Muu tunniste: Afssaps)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmien liikkeen seuranta
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesValmisParkinsonin tauti | Alzheimerin dementia | Fronto-temporaalinen dementiaMonaco
-
University Hospital HeidelbergValmisEpäspesifinen krooninen selkäkipuSaksa
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesValmisPTSD | Kaksisuuntainen mielialahäiriöEspanja
-
University of SalfordValmis
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidTuntematon
-
Friedemann PaulBeuth Hochschule für Technik Berlin; NovaVision AG, Zentrum für SehtherapieValmisMultippeliskleroosi | Optinen neuriittiSaksa
-
University Hospital MuensterValmis
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeValmisPsykologinen trauma | Vakava mielenterveyshäiriöEspanja
-
University Hospital, BordeauxValmisPosttraumaattinen stressihäiriöRanska
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalPeruutettuErityinen fobia