이상운동, 소뇌 및 감각운동 : 안구운동 연구 (MOUVADOC)
적응 Sensorimotrice, Cervelet et Mouvements Anormaux: Projet d'étude Oculomotrice
근긴장이상은 반대 근육의 비자발적이고 지속적이며 종종 반복적인 근육 수축을 특징으로 하는 운동 장애로, 비정상적인 비틀림 운동이나 이상한 자세로 이어집니다. 본태성 떨림은 수의 운동 중에 떨림이 나타나는 것을 특징으로 하는 천천히 진행되는 신경학적 장애입니다. 디스토니아 또는 본태성 떨림의 병태생리학은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 근긴장이상 및 본태성 떨림은 감각운동 기저핵-피질 네트워크의 기능장애와 관련이 있으며 소뇌 및 소뇌 경로의 침범도 최근 제안되었습니다.
조사관은 원발성 근긴장이상(15 DYT11이 유전적으로 문서화됨)이 있는 환자 30명, 심부 뇌 자극 없이 본태성 떨림이 있는 15명의 환자, 심부 뇌 자극이 있는 본태성 떨림이 있는 15명의 환자를 연구할 것을 제안합니다. 동일한 방식으로 테스트했습니다. 성별과 연령이 짝을 이룹니다. 파킨슨병 환자 30명도 검사할 예정이다.
눈 위치는 적응 작업 전후에 비디오 기반 단안 아이 트래커(SMI, 독일)로 샘플링됩니다. 단속적 적응은 사전 테스트와 사후 테스트 사이의 평균 단속적 진폭의 백분율 변화로 평가됩니다.
예상 결과:
- 본태성 떨림 그룹/디스토니아 그룹보다 파킨슨 그룹에서 적응 작업에 대한 수행의 변화가 없거나 적습니다.
- Dystonia 그룹 및 Essential Tremor 그룹의 비정상적인 반응성 단속적 역방향 적응은 소뇌 기능 장애의 추가 신경생리학적 증거를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
근긴장이상은 반대 근육의 비자발적이고 지속적이며 종종 반복적인 근육 수축을 특징으로 하는 운동 장애로, 비정상적인 비틀림 운동이나 이상한 자세로 이어집니다. 본태성 떨림은 수의 운동 중에 떨림이 나타나는 것을 특징으로 하는 천천히 진행되는 신경학적 장애입니다. 소뇌 출력을 위한 릴레이인 시상의 복부 중간 핵(Vim)의 고주파 자극은 심각한 본태성 떨림의 치료에 성공적으로 사용됩니다. 때때로 균형 장애 또는 소뇌 증상과 같은 부작용을 유발합니다. 디스토니아 또는 본태성 떨림의 병태생리학은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 근긴장이상 및 본태성 떨림은 감각운동 기저핵-피질 네트워크의 기능장애와 관련이 있으며 소뇌 및 소뇌 경로의 침범도 최근 제안되었습니다. 근긴장이상과 본태성 떨림은 기저핵이나 소뇌 기능 장애의 결과이거나 소뇌와 기저핵에 의해 동시에 제어되는 구조의 기능 장애로 인한 것일 수 있습니다.
방법론: 우리는 원발성 근긴장이상(15 DYT11이 유전적으로 문서화됨)이 있는 30명의 환자, 심부 뇌 자극 없이 본태성 떨림이 있는 15명의 환자 및 심부 뇌 자극이 있는 본태성 떨림이 있는 15명의 환자를 연구할 것을 제안합니다.
30명의 건강한 지원자로 구성된 그룹이 모집되어 동일한 양식에 따라 테스트됩니다. 성별과 연령이 짝을 이룹니다. 파킨슨병 환자 30명도 검사할 예정이다.
피실험자들은 어둠 속에서 눈 앞 60cm에 위치한 스크린을 마주하고 턱을 턱끈에 대고 이마를 정면 지지대에 대고 앉습니다. 눈 위치는 비디오 기반 단안 시선 추적기(SMI, 독일)를 사용하여 500Hz에서 샘플링됩니다. 각 기록 세션은 안구 운동 패러다임 동안 사용되는 것처럼 피험자가 전체 시야를 포함하는 9개의 연속 대상을 보는 보정 테스트로 시작합니다. 그리고 사후 테스트. 사전 테스트 및 사후 테스트(각각 40회 시도)는 속도 임계값(10ms 동안 150°/s)에 도달했을 때 대상이 꺼진 것을 제외하고는 동일한 조건에서 역방향 적응 작업 전과 직후에 수행됩니다. , 새 위치로 점프하는 대신. 이것은 적응 메커니즘을 상쇄할 사후 단속적 시각적 피드백을 피했습니다. 단속적 적응은 사전 테스트와 사후 테스트 사이의 평균 단속적 진폭의 백분율 변화로 평가됩니다.
예상 결과:
- 본태성 떨림 그룹/디스토니아 그룹보다 파킨슨 그룹에서 적응 작업에 대한 수행의 변화가 없거나 적습니다.
- Dystonia 그룹 및 Essential Tremor 그룹의 비정상적인 반응성 단속적 역방향 적응은 소뇌 기능 장애의 추가 신경생리학적 증거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- : Fédération des Maladies du Système Nerveux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- -정상 인지 기능(>24세)
- 안구 운동성의 정상적인 임상 검사, 대상의 시각화
- 항우울제, 신경이완제, 항구토제, 암페타민, 항근간대성/디스토닉 약물, 알코올, 도파민성 약물, 항간질제와 같이 잠재적으로 데이터를 수정하고 영향을 미칠 수 있는 약물은 없습니다.
- 근긴장이상 또는 본태성 떨림 또는 파킨슨병: 신경과 전문의가 진단
- DYT11의 경우: SGCE 유전자의 돌연변이.
- 디스토니아의 경우: 2차 디스토니아 없음
- 파킨슨병: UPDRS<28
- 다른 신경학적 장애 없음
심부 뇌 자극을 받은 환자의 경우:
- 자극 기간> 6개월
- 대뇌 영상 수술 후 제작
- 최소 3개월 이후부터 자극 매개변수가 안정적입니다.
- 밤 동안 자극의 평소 정지
제외 기준:
- M-D와 관련되지 않은 통제 불가능한 의학적 문제
- 현재 활성 정신 장애
- 지난 3일 동안 잠재적으로 데이터를 수정하고 영향을 미칠 수 있는 약물 섭취
- 법적으로 보호되는 주제.
- 사회 보장에 등록되지 않은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한
건강한 자원봉사자
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장치: 비디오 아이 트래커를 사용하여 Saccadic 안구 운동 연구: 피험자는 어둠 속에 앉아 눈 앞 60cm에 있는 스크린을 마주하고 턱은 턱 끈에 고정하고 이마는 정면 지지대에 맞대고 있습니다.
눈 위치는 비디오 기반 단안 시선 추적기(SMI, 독일)를 사용하여 500Hz에서 샘플링됩니다.
각 기록 세션은 안구 운동 패러다임 동안 사용되는 것처럼 피험자가 전체 시야를 포함하는 9개의 연속 대상을 보는 보정 테스트로 시작합니다. 그리고 사후 테스트.
사전 테스트 및 사후 테스트(각각 40회 시도)는 속도 임계값(10ms 동안 150°/s)에 도달했을 때 대상이 꺼진 것을 제외하고는 동일한 조건에서 역방향 적응 작업 전과 직후에 수행됩니다. , 새 위치로 점프하는 대신.
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실험적: 디스토니아
원발성 근긴장이상 환자
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장치: 비디오 아이 트래커를 사용하여 Saccadic 안구 운동 연구: 피험자는 어둠 속에 앉아 눈 앞 60cm에 있는 스크린을 마주하고 턱은 턱 끈에 고정하고 이마는 정면 지지대에 맞대고 있습니다.
눈 위치는 비디오 기반 단안 시선 추적기(SMI, 독일)를 사용하여 500Hz에서 샘플링됩니다.
각 기록 세션은 안구 운동 패러다임 동안 사용되는 것처럼 피험자가 전체 시야를 포함하는 9개의 연속 대상을 보는 보정 테스트로 시작합니다. 그리고 사후 테스트.
사전 테스트 및 사후 테스트(각각 40회 시도)는 속도 임계값(10ms 동안 150°/s)에 도달했을 때 대상이 꺼진 것을 제외하고는 동일한 조건에서 역방향 적응 작업 전과 직후에 수행됩니다. , 새 위치로 점프하는 대신.
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실험적: 파킨슨병
파킨슨병 환자
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장치: 비디오 아이 트래커를 사용하여 Saccadic 안구 운동 연구: 피험자는 어둠 속에 앉아 눈 앞 60cm에 있는 스크린을 마주하고 턱은 턱 끈에 고정하고 이마는 정면 지지대에 맞대고 있습니다.
눈 위치는 비디오 기반 단안 시선 추적기(SMI, 독일)를 사용하여 500Hz에서 샘플링됩니다.
각 기록 세션은 안구 운동 패러다임 동안 사용되는 것처럼 피험자가 전체 시야를 포함하는 9개의 연속 대상을 보는 보정 테스트로 시작합니다. 그리고 사후 테스트.
사전 테스트 및 사후 테스트(각각 40회 시도)는 속도 임계값(10ms 동안 150°/s)에 도달했을 때 대상이 꺼진 것을 제외하고는 동일한 조건에서 역방향 적응 작업 전과 직후에 수행됩니다. , 새 위치로 점프하는 대신.
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실험적: 본태성 떨림
심부 뇌 자극이 있거나 없는 본태성 떨림 환자
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장치: 비디오 아이 트래커를 사용하여 Saccadic 안구 운동 연구: 피험자는 어둠 속에 앉아 눈 앞 60cm에 있는 스크린을 마주하고 턱은 턱 끈에 고정하고 이마는 정면 지지대에 맞대고 있습니다.
눈 위치는 비디오 기반 단안 시선 추적기(SMI, 독일)를 사용하여 500Hz에서 샘플링됩니다.
각 기록 세션은 안구 운동 패러다임 동안 사용되는 것처럼 피험자가 전체 시야를 포함하는 9개의 연속 대상을 보는 보정 테스트로 시작합니다. 그리고 사후 테스트.
사전 테스트 및 사후 테스트(각각 40회 시도)는 속도 임계값(10ms 동안 150°/s)에 도달했을 때 대상이 꺼진 것을 제외하고는 동일한 조건에서 역방향 적응 작업 전과 직후에 수행됩니다. , 새 위치로 점프하는 대신.
장치: 비디오 아이 트래커로 단속적 안구 운동을 연구합니다.
환자가 심부 뇌 자극을 받은 경우, 심부 뇌 자극의 일반적인 아침 시작 전에 아침에 기록이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단속적 적응
기간: 사전 테스트와 사후 테스트 사이, 최대 4시간
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사전 테스트와 사후 테스트 사이의 평균 단속 진폭의 변화 백분율로 평가되는 단속적 적응.
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사전 테스트와 사후 테스트 사이, 최대 4시간
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단속운동의 특징
기간: 기록된 세션 분석 중 측정, 최대 4시간
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잠복기, 속도, 단속운동 기간
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기록된 세션 분석 중 측정, 최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emmanuel Flamand-Roze, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안구 운동 추적에 대한 임상 시험
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University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)모병
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University of Alabama at Birmingham완전한
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Natália Maria Oliveira Campelo완전한병리학적 과정 | 근골격계 질환 | 관절 질환 | 골관절염 고관절