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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01495897
Mouvements anormaux, cervelet et sensorimoteur : étude oculomotrice (MOUVADOC)
Adaptation Sensorimotrice, Cervelet et Mouvements Anormaux : Projet d'étude Oculomotrice
La dystonie est un trouble du mouvement caractérisé par des contractions musculaires involontaires, soutenues et souvent répétitives des muscles opposés qui entraînent des mouvements de torsion anormaux ou des postures étranges. Le tremblement essentiel est un trouble neurologique d'évolution lente caractérisé par l'apparition d'un tremblement lors du mouvement volontaire. La physiopathologie de la dystonie ou du tremblement essentiel n'est pas entièrement élucidée. La dystonie et le tremblement essentiel sont associés à un dysfonctionnement du réseau sensorimoteur des ganglions de la base et du réseau cortical et l'implication du cervelet et des voies cérébelleuses a également été récemment suggérée.
Les investigateurs proposent d'étudier 30 patients ayant une dystonie primaire (15 DYT11 génétiquement documentés), 15 patients ayant un tremblement essentiel sans stimulation cérébrale profonde et 15 patients ayant un tremblement essentiel avec stimulation cérébrale profonde. Un groupe de 30 volontaires sains sera recruté et testés selon les mêmes modalités. Ils seront appariés en sexe et en âge. 30 patients atteints de la maladie de Parkinson seront également testés.
La position des yeux sera échantillonnée avec un eye tracker monoculaire vidéo (SMI, Allemagne) avant et immédiatement après une tâche d'adaptation. L'adaptation de la saccade est évaluée comme la variation en pourcentage de l'amplitude moyenne de la saccade entre le pré-test et le post-test.
Résultats attendus:
- pas ou moins d'altération de la performance à la tâche d'adaptation dans le groupe Parkinson que dans le groupe Tremblement Essentiel/groupe dystonie.
- adaptation rétrograde de la saccade réactive anormale dans le groupe Dystonie et le groupe Tremblement Essentiel, fournissant une preuve neurophysiologique supplémentaire du dysfonctionnement cérébelleux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dystonie est un trouble du mouvement caractérisé par des contractions musculaires involontaires, soutenues et souvent répétitives des muscles opposés qui entraînent des mouvements de torsion anormaux ou des postures étranges. Le tremblement essentiel est un trouble neurologique d'évolution lente caractérisé par l'apparition d'un tremblement lors du mouvement volontaire. La stimulation à haute fréquence du noyau intermédiaire ventral (Vim) du thalamus, relais du débit cérébelleux, est utilisée avec succès pour le traitement du tremblement essentiel sévère. Il induit parfois des événements indésirables tels que des troubles de l'équilibre ou des symptômes cérébelleux. La physiopathologie de la dystonie ou du tremblement essentiel n'est pas entièrement élucidée. La dystonie et le tremblement essentiel sont associés à un dysfonctionnement du réseau sensorimoteur des ganglions de la base et du réseau cortical et l'implication du cervelet et des voies cérébelleuses a également été récemment suggérée. Il semble que la dystonie et le tremblement essentiel pourraient résulter d'un dysfonctionnement des noyaux gris centraux ou cérébelleux, ou d'un dysfonctionnement de structures contrôlées à la fois par le cervelet et les noyaux gris centraux.
Méthodologie : Nous proposons d'étudier 30 patients ayant une dystonie primaire (15 DYT11 génétiquement documentés), 15 patients ayant un tremblement essentiel sans stimulation cérébrale profonde et 15 patients ayant un tremblement essentiel avec stimulation cérébrale profonde.
Un groupe de 30 volontaires sains sera recruté et testé selon les mêmes modalités. Ils seront appariés en sexe et en âge. 30 patients atteints de la maladie de Parkinson seront également testés.
Les sujets seront assis dans l'obscurité face à un écran situé à 60 cm devant leurs yeux, le menton sur une mentonnière et le front posé contre un appui frontal. La position des yeux est échantillonnée à 500 Hz avec un suivi oculaire monoculaire basé sur la vidéo (SMI, Allemagne). Chaque session d'enregistrement débute par un test d'étalonnage dans lequel les sujets regardent neuf cibles consécutives couvrant l'ensemble du champ visuel, telles qu'utilisées lors des paradigmes oculomoteurs : quatre conditions expérimentales : une tâche de saccade guidée visuellement, un pré-test, une tâche d'adaptation vers l'arrière, et un post-test. Le pré-test et le post-test (40 essais chacun) sont effectués avant et immédiatement après la tâche d'adaptation vers l'arrière, dans les mêmes conditions, sauf que la cible s'est éteinte lorsque le seuil de vitesse (150°/s pendant 10 ms) est atteint , au lieu de sauter vers un nouvel emplacement. Cela a évité tout retour visuel post-saccadique qui contrecarrerait le mécanisme adaptatif. L'adaptation de la saccade est évaluée comme la variation en pourcentage de l'amplitude moyenne de la saccade entre le pré-test et le post-test.
Résultats attendus:
- pas ou moins d'altération de la performance à la tâche d'adaptation dans le groupe Parkinson que dans le groupe Tremblement Essentiel/groupe dystonie.
- adaptation rétrograde de la saccade réactive anormale dans le groupe Dystonie et le groupe Tremblement Essentiel, fournissant une preuve neurophysiologique supplémentaire du dysfonctionnement cérébelleux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- : Fédération des Maladies du Système Nerveux
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- -fonctions cognitives normales (>24 ans)
- Examen clinique normal de la mobilité oculaire, visualisation de la cible
- Aucun médicament susceptible de modifier et d'influencer les données : antidépresseurs, neuroleptiques, antiémétiques, amphétamines, anti myocloniques/dystoniques, alcool, médicament dopaminergique, antiépileptique.
- Dystonie ou tremblement essentiel ou Parkinson : diagnostic posé par un neurologue
- Pour DYT11 : mutation du gène SGCE.
- Pour la dystonie : Pas de dystonie secondaire
- Pour Parkinson : UPDRS<28
- Aucun autre trouble neurologique
Pour le patient subissant une stimulation cérébrale profonde :
- Durée de la stimulation > 6 mois
- Imagerie cérébrale post-opératoire réalisée
- Paramètre de stimulation stable depuis 3 mois au moins.
- Arrêt habituel de la stimulation pendant la nuit
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux incontrôlables non liés à M-D
- Trouble psychiatrique actif actuel
- Prise au cours des 3 derniers jours de médicaments susceptibles de modifier et d'influencer les données : antidépresseurs, neuroleptiques, antiémétiques, amphétamines, anti myocloniques/dystoniques, alcool, médicament dopaminergique
- Sujets légalement protégés.
- Sujets non affiliés à la sécurité sociale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: En bonne santé
Volontaires en bonne santé
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Dispositif : étude des mouvements oculaires saccadiques avec un eye tracker vidéo : Les sujets sont assis dans l'obscurité face à un écran situé à 60 cm devant leurs yeux, le menton sur une mentonnière et le front posé contre un appui frontal.
La position des yeux est échantillonnée à 500 Hz avec un suivi oculaire monoculaire basé sur la vidéo (SMI, Allemagne).
Chaque session d'enregistrement débute par un test d'étalonnage dans lequel les sujets regardent neuf cibles consécutives couvrant l'ensemble du champ visuel, telles qu'utilisées lors des paradigmes oculomoteurs : quatre conditions expérimentales : une tâche de saccade guidée visuellement, un pré-test, une tâche d'adaptation vers l'arrière, et un post-test.
Le pré-test et le post-test (40 essais chacun) sont effectués avant et immédiatement après la tâche d'adaptation vers l'arrière, dans les mêmes conditions, sauf que la cible s'est éteinte lorsque le seuil de vitesse (150°/s pendant 10 ms) est atteint , au lieu de sauter vers un nouvel emplacement.
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Expérimental: Dystonie
patients atteints de dystonie primaire
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Dispositif : étude des mouvements oculaires saccadiques avec un eye tracker vidéo : Les sujets sont assis dans l'obscurité face à un écran situé à 60 cm devant leurs yeux, le menton sur une mentonnière et le front posé contre un appui frontal.
La position des yeux est échantillonnée à 500 Hz avec un suivi oculaire monoculaire basé sur la vidéo (SMI, Allemagne).
Chaque session d'enregistrement débute par un test d'étalonnage dans lequel les sujets regardent neuf cibles consécutives couvrant l'ensemble du champ visuel, telles qu'utilisées lors des paradigmes oculomoteurs : quatre conditions expérimentales : une tâche de saccade guidée visuellement, un pré-test, une tâche d'adaptation vers l'arrière, et un post-test.
Le pré-test et le post-test (40 essais chacun) sont effectués avant et immédiatement après la tâche d'adaptation vers l'arrière, dans les mêmes conditions, sauf que la cible s'est éteinte lorsque le seuil de vitesse (150°/s pendant 10 ms) est atteint , au lieu de sauter vers un nouvel emplacement.
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Expérimental: Parkinson
patients atteints de la maladie de Parkinson
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Dispositif : étude des mouvements oculaires saccadiques avec un eye tracker vidéo : Les sujets sont assis dans l'obscurité face à un écran situé à 60 cm devant leurs yeux, le menton sur une mentonnière et le front posé contre un appui frontal.
La position des yeux est échantillonnée à 500 Hz avec un suivi oculaire monoculaire basé sur la vidéo (SMI, Allemagne).
Chaque session d'enregistrement débute par un test d'étalonnage dans lequel les sujets regardent neuf cibles consécutives couvrant l'ensemble du champ visuel, telles qu'utilisées lors des paradigmes oculomoteurs : quatre conditions expérimentales : une tâche de saccade guidée visuellement, un pré-test, une tâche d'adaptation vers l'arrière, et un post-test.
Le pré-test et le post-test (40 essais chacun) sont effectués avant et immédiatement après la tâche d'adaptation vers l'arrière, dans les mêmes conditions, sauf que la cible s'est éteinte lorsque le seuil de vitesse (150°/s pendant 10 ms) est atteint , au lieu de sauter vers un nouvel emplacement.
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Expérimental: Tremblement essentiel
patients présentant un tremblement essentiel avec ou sans stimulation cérébrale profonde
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Dispositif : étude des mouvements oculaires saccadiques avec un eye tracker vidéo : Les sujets sont assis dans l'obscurité face à un écran situé à 60 cm devant leurs yeux, le menton sur une mentonnière et le front posé contre un appui frontal.
La position des yeux est échantillonnée à 500 Hz avec un suivi oculaire monoculaire basé sur la vidéo (SMI, Allemagne).
Chaque session d'enregistrement débute par un test d'étalonnage dans lequel les sujets regardent neuf cibles consécutives couvrant l'ensemble du champ visuel, telles qu'utilisées lors des paradigmes oculomoteurs : quatre conditions expérimentales : une tâche de saccade guidée visuellement, un pré-test, une tâche d'adaptation vers l'arrière, et un post-test.
Le pré-test et le post-test (40 essais chacun) sont effectués avant et immédiatement après la tâche d'adaptation vers l'arrière, dans les mêmes conditions, sauf que la cible s'est éteinte lorsque le seuil de vitesse (150°/s pendant 10 ms) est atteint , au lieu de sauter vers un nouvel emplacement.
Dispositif : étude des mouvements oculaires saccadiques avec un eye tracker vidéo.
Si le patient bénéficie d'une stimulation cérébrale profonde, l'enregistrement sera effectué le matin, avant le début matinal habituel de la stimulation cérébrale profonde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation saccadée
Délai: entre le pré-test et le post-test, maximum 4 heures
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Adaptation saccadique, évaluée comme le pourcentage de changements dans l'amplitude moyenne des saccades entre le pré-test et le post-test.
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entre le pré-test et le post-test, maximum 4 heures
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Caractéristiques de la saccade
Délai: mesuré lors de l'analyse de la session enregistrée, maximum 4 heures
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latence, vélocité, durée de la saccade
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mesuré lors de l'analyse de la session enregistrée, maximum 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emmanuel Flamand-Roze, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Dyskinésies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie de Parkinson
- Dystonie
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Électrodiagnostic
- Mesures de mouvement oculaire
- Techniques de diagnostic, ophtalmologiques
- Technologie de suivi des yeux
Autres numéros d'identification d'étude
- C10-18
- 2010-A00740-39 (Autre identifiant: Afssaps)
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