Evaluating the Role of Immune Responses in the Emergence of Protease Inhibitor Mutations
Evaluating the Role of the Immune Responses in the Emergence of HCV NS3 Resistance Mutations During Protease Inhibitor Therapy
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Objective 1: Evaluate the role of the immune responses in determining the emergence of HCV NS3 resistance mutation during protease inhibitor therapy
Hypothesis 1 (HT 1): Low HLA binding to peptides containing protease inhibitor resistance mutations is associated with the emergence of protease inhibitor mutants during therapy and failure of the treatment.
Hypothesis 2 (HT 2): A hole in T cell repertoire may allow emergence of protease inhibitor mutants during protease inhibitor therapy which leads to loss of the immune responses to these mutants and failure of treatment.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria: All chronically HCV-infected patients who fail peg-IFN and RBV therapy and are eligible for combined treatment with PI therapy will be enrolled. Briefly, this includes:
- Male or female
- Age 18 to 65
- Chronic HCV infection evidenced by liver biopsy or persistent HCV viremia for >6 months
- Treatment experienced and classified as non-responder or relapser to prior interferon-based therapy.
Exclusion criteria:
- Treatment naïve chronically HCV-infected patients.
- Patients with a history of inflammatory bowel diseases (IBD) or suspected IBD, autoimmune diseases, including rheumatoid arthritis, and any patients on systemic immunomodulators.
- Pregnancy
- HIV
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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10 Hepatitis C infected subjects
10 chronically HCV-infected patients who fail the standard peg-IFN and Ribavirin therapy (NR) and are therefore eligible for combined treatment with Protease Inhibitor therapy.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants Who Completed Standard Treatment
時間枠:9 months
|
Blood samples will be drawn while the subject is on treatment to measure viral load and HCV-specific immune responses.
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9 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants Who Cleared the Virus
時間枠:9 months
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Blood samples will be drawn while the subject is on treatment to measure viral load and HCV-specific immune responses
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9 months
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mohamed Tarek. M Shata, MD, PhD、University of Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UC 11101915
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