Evaluating the Role of Immune Responses in the Emergence of Protease Inhibitor Mutations
Evaluating the Role of the Immune Responses in the Emergence of HCV NS3 Resistance Mutations During Protease Inhibitor Therapy
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Objective 1: Evaluate the role of the immune responses in determining the emergence of HCV NS3 resistance mutation during protease inhibitor therapy
Hypothesis 1 (HT 1): Low HLA binding to peptides containing protease inhibitor resistance mutations is associated with the emergence of protease inhibitor mutants during therapy and failure of the treatment.
Hypothesis 2 (HT 2): A hole in T cell repertoire may allow emergence of protease inhibitor mutants during protease inhibitor therapy which leads to loss of the immune responses to these mutants and failure of treatment.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria: All chronically HCV-infected patients who fail peg-IFN and RBV therapy and are eligible for combined treatment with PI therapy will be enrolled. Briefly, this includes:
- Male or female
- Age 18 to 65
- Chronic HCV infection evidenced by liver biopsy or persistent HCV viremia for >6 months
- Treatment experienced and classified as non-responder or relapser to prior interferon-based therapy.
Exclusion criteria:
- Treatment naïve chronically HCV-infected patients.
- Patients with a history of inflammatory bowel diseases (IBD) or suspected IBD, autoimmune diseases, including rheumatoid arthritis, and any patients on systemic immunomodulators.
- Pregnancy
- HIV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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10 Hepatitis C infected subjects
10 chronically HCV-infected patients who fail the standard peg-IFN and Ribavirin therapy (NR) and are therefore eligible for combined treatment with Protease Inhibitor therapy.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants Who Completed Standard Treatment
기간: 9 months
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Blood samples will be drawn while the subject is on treatment to measure viral load and HCV-specific immune responses.
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9 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Participants Who Cleared the Virus
기간: 9 months
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Blood samples will be drawn while the subject is on treatment to measure viral load and HCV-specific immune responses
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9 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Tarek. M Shata, MD, PhD, University of Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UC 11101915
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