Octopus 900 Perimeter の年齢に関連した基準値 (Norm-Oct900)
2013年12月10日 更新者：Ulrich Schiefer、University Hospital Tuebingen
Octopus 900 ペリメーターでの半自動運動試験を使用して、年齢および反応時間を補正した全視野の正常値
この研究の目的は、Octopus 900 視野計と半自動動的視野測定 (SKP) を使用して、年齢と反応時間 (RT) を補正した視野 (VF) の正常値を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Württemberg
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Tübingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
- Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～79年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最大球面屈折異常 ± 6 ディオプター (D)
- 最大円柱屈折異常 ± 2 D
- 遠方視力 ≥ 1.0 logMAR [20/20] 60 歳までの被験者、≥ 0.8 logMAR [20/25] 61 ～ 70 歳の被験者、≥ 0.63 logMAR [20/30] 70 歳以上の被験者
- アイソコリア、瞳孔径 > 3mm
- 眼圧（エアパルス眼圧計）≦21mmHg
- 正常な前セグメント
- 眼底：カップ対ディスク比（CDR）の正常な外観（CDR）≤0.5、CDRの眼間差<0.3
- 正常な黄斑領域、血管、および周辺網膜検査 (散大していない瞳孔を伴う)。
除外基準:
- 弱視
- 斜視
- 眼球運動障害
- 網膜の病気
- 緑内障、緑内障の疑い
- 黄斑変性症
- 眼圧 > 21mmHg
- 異常な色覚検査 (ISPP - 石原および標準擬似等色板 = SPP)
- 他の神経眼科疾患の病歴または所見
- 中心屈折媒体（角膜、水晶体、硝子体）の関連する混濁
- 縮瞳薬の使用
- 眼内手術（合併症のない白内障手術を除く、検査の3か月以上前）
- 角膜屈折矯正手術（レーシック）
- 反応時間に影響を与える薬物
- 重度の全身疾患を示す薬（70歳以上の被験者には糖尿病薬と降圧薬が許可されました）
- 精神疾患（精神病など）
- 妊娠、授乳
- 急性感染症
- 多量の喫煙 (>10 本/日)
- アルコールの乱用
- 糖尿病性網膜症
- 冠動脈疾患
- 脳卒中
- 片頭痛
- レイノー症候群
- コンプライアンス違反の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：片腕
観察研究、コホートなし、異なる年齢の単一グループ
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Goldmann8,1 刺激サイズ、刺激輝度、および角速度の次の 6 つの組み合わせを使用しました。 /s、I4e (0.25mm²、6.45'、320cd/m²)、2°/s (死角の評価用)、I3e (0.25mm²、6.45'、100cd/m²)、5°/s、I2e ( 0.25mm²、6.45'、32cd/m²) で 3°/s、I1e (0.25mm²、6.45'、10cd/m²) で 3°/s、I1a (0.25mm²、6.45'、4cd/m²) で 2°/ s。 最も内側のアイソプター (I1a) は 12 個のベクトル (30° 子午線ごと) で構成されていましたが、24 個のベクトル (15° 子午線ごと) で構成される周辺の 5 つのアイソプターはランダムな順序で表示されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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半自動化された動的ペリメトリーを使用した視野全体の測定。
時間枠：ある日
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さらに、14 人の参加者のサブグループが、4 週間以内に 3 つの別々のセッションでテストされました。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med.、Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月10日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。