Valori normativi relativi all'età per il perimetro Octopus 900 (Norm-Oct900)
10 dicembre 2013 aggiornato da: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Valori normali per il campo visivo completo, corretti per età e tempo di reazione, utilizzando test cinetici semiautomatici sul perimetro di Octopus 900
Lo scopo di questo studio è determinare i valori normali del campo visivo (FV), corretti per età e tempo di reazione (RT) utilizzando il perimetro Octopus 900 e la perimetria cinetica semi-automatica (SKP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
- Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 79 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ametropia sferica massima ± 6 diottrie (D)
- ametropia cilindrica massima ± 2 D
- acuità visiva distante ≥ 1.0 logMAR [20/20] per soggetti fino a 60 anni, ≥ 0.8 logMAR [20/25] per soggetti da 61-70 anni, ≥ 0.63 logMAR [20/30] per soggetti di età superiore a 70 anni
- isocoria, diametro della pupilla > 3 mm
- pressione intraoculare (tonometro a impulsi d'aria) ≤ 21 mmHg
- segmenti anteriori normali
- fondo oculare: aspetto normale del rapporto coppa/disco (CDR) ≤ 0,5, differenza interoculare di CDR < 0,3
- normale regione maculare, vasi ed esame retinico periferico (con pupille non dilatate).
Criteri di esclusione:
- ambliopia
- strabismo
- disturbo della motilità oculare
- malattie della retina
- glaucoma, glaucoma sospetto
- degenerazione maculare
- PIO > 21 mmHg
- test di visione dei colori anormale (ISPP - Ishihara e Standard Pseudoisochromatic Plates = SPP)
- anamnesi o reperti di altre malattie neuro-oftalmologiche
- opacità rilevanti dei mezzi refrattivi centrali (cornea, cristallino, corpo vitreo)
- uso di farmaci miotici
- chirurgia intraoculare (tranne chirurgia della cataratta non complicata, più di tre mesi prima del test)
- chirurgia cherato-refrattiva (LASIK)
- farmaci che influenzano il tempo di reazione
- farmaci indicativi di gravi malattie generali (farmaci antidiabetici e farmaci antiipertensivi erano consentiti per i soggetti di età superiore ai 70 anni)
- malattie mentali (ad esempio psicosi)
- gravidanza, allattamento
- infezioni acute
- fumo intenso (>10 sigarette/giorno)
- abuso di alcool
- retinopatia diabetica
- malattia coronarica
- colpo
- emicrania
- Sindrome di Raynaud
- sospetta mancanza di conformità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: un braccio
studio osservazionale, nessuna coorte, singolo gruppo di età diverse
|
Abbiamo usato le seguenti sei combinazioni di Goldmann8,1 dimensione dello stimolo, luminanza dello stimolo e velocità angolare: V4e (64mm², 103', 320cd/m²) a 5°/s, III4e (4mm², 25.7', 320cd/m²) a 5° /s, I4e (0.25mm², 6.45', 320cd/m²) a 2°/s (per la valutazione del punto cieco), I3e (0.25mm², 6.45', 100cd/m²) a 5°/s, I2e ( 0,25 mm², 6,45', 32 cd/m²) a 3°/s, I1e (0,25 mm², 6,45', 10 cd/m²) a 3°/s, I1a (0,25 mm², 6,45', 4 cd/m²) a 2°/ S . I cinque isotteri periferici, costituiti da 24 vettori (ogni 15° meridiano), sono stati presentati in ordine casuale, mentre l'isottero più interno (I1a) consisteva in 12 vettori (ogni 30° meridiano) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dell'intero campo visivo mediante perimetria cinetica semiautomatica.
Lasso di tempo: un giorno
|
Inoltre, un sottogruppo di 14 partecipanti è stato testato in 3 sessioni separate entro 4 settimane.
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 217/2006 local review board
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