Altersbezogene Normwerte für den Octopus 900 Perimeter (Norm-Oct900)
10. Dezember 2013 aktualisiert von: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Normalwerte für das gesamte Gesichtsfeld, korrigiert um Alter und Reaktionszeit, unter Verwendung halbautomatischer kinetischer Tests auf dem Octopus 900 Perimeter
Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung von alters- und reaktionszeitkorrigierten Normalwerten des Gesichtsfeldes (VF) mit dem Octopus 900 Perimeter und halbautomatischer kinetischer Perimetrie (SKP).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 72076
- Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 79 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- maximale sphärische Fehlsichtigkeit ± 6 Dioptrien (D)
- maximale zylindrische Fehlsichtigkeit ± 2 D
- Fernvisus ≥ 1,0 logMAR [20/20] für Probanden bis 60 Jahre, ≥ 0,8 logMAR [20/25] für Probanden von 61-70 Jahren, ≥ 0,63 logMAR [20/30] für Probanden über 70 Jahre
- Isokorie, Pupillendurchmesser > 3 mm
- Augeninnendruck (Luftpulstonometer) ≤ 21 mmHg
- normale vordere Segmente
- Augenhintergrund: normales Erscheinungsbild des Cup-to-Disc-Ratio (CDR) ≤ 0,5, interokulare Differenz von CDR < 0,3
- normale Makularegion, Gefäße und periphere Netzhautuntersuchung (mit nicht erweiterten Pupillen).
Ausschlusskriterien:
- Amblyopie
- Schielen
- Augenmotilitätsstörung
- Erkrankungen der Netzhaut
- Glaukom, Verdacht auf Glaukom
- Makuladegeneration
- Augeninnendruck > 21 mmHg
- abnormer Farbsehtest (ISPP - Ishihara and Standard Pseudoisochromatic Plates = SPP)
- Vorgeschichte oder Befunde anderer neuroophthalmologischer Erkrankungen
- relevante Trübungen der zentralen refraktiven Medien (Hornhaut, Linse, Glaskörper)
- Verwendung von Miotika
- Intraokulare Chirurgie (ausgenommen unkomplizierte Kataraktoperationen, mehr als drei Monate vor dem Test)
- kerato-refraktive Chirurgie (LASIK)
- Medikamente, die die Reaktionszeit beeinflussen
- Medikamente, die auf schwere Allgemeinerkrankungen hinweisen (Antidiabetika und blutdrucksenkende Medikamente waren für Personen über 70 Jahre erlaubt)
- psychische Erkrankungen (zum Beispiel Psychosen)
- Schwangerschaft, Stillzeit
- akute Infektionen
- starkes Rauchen (>10 Zigaretten/Tag)
- Alkoholmissbrauch
- diabetische Retinopathie
- koronare Herzerkrankung
- Schlaganfall
- Migräne
- Raynaud-Syndrom
- Verdacht auf Nichteinhaltung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: ein Arm
Beobachtungsstudie, keine Kohorte, einzelne Gruppe unterschiedlichen Alters
|
Wir haben die folgenden sechs Kombinationen aus Goldmann8,1-Stimulusgröße, Stimulushelligkeit und Winkelgeschwindigkeit verwendet: V4e (64 mm², 103', 320 cd/m²) bei 5°/s, III4e (4 mm², 25,7', 320 cd/m²) bei 5° /s, I4e (0,25mm², 6,45', 320cd/m²) bei 2°/s (zur Beurteilung des toten Winkels), I3e (0,25mm², 6,45', 100cd/m²) bei 5°/s, I2e ( 0,25mm², 6,45', 32cd/m²) bei 3°/s, I1e (0,25mm², 6,45', 10cd/m²) bei 3°/s, I1a (0,25mm², 6,45', 4cd/m²) bei 2°/ S . Die peripheren fünf Isopteren, bestehend aus 24 Vektoren (alle 15°-Meridiane), wurden in zufälliger Reihenfolge präsentiert, während die innerste Isoptere (I1a) aus 12 Vektoren (jeden 30°-Meridian) bestand. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des gesamten Gesichtsfeldes mit halbautomatischer kinetischer Perimetrie.
Zeitfenster: einmal
|
Zusätzlich wurde eine Untergruppe von 14 Teilnehmern in 3 separaten Sitzungen innerhalb von 4 Wochen getestet.
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 217/2006 local review board
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