Aldersrelaterte normative verdier for Octopus 900 Perimeter (Norm-Oct900)
10. desember 2013 oppdatert av: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Normale verdier for hele synsfeltet, korrigert for alder og reaksjonstid, ved bruk av halvautomatisk kinetisk testing på Octopus 900-perimeteren
Hensikten med denne studien er å bestemme normale verdier av synsfeltet (VF), korrigert for alder og reaksjonstid (RT) ved hjelp av Octopus 900 perimeter og semi-automated kinetic perimetri (SKP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
- Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 79 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- maksimal sfærisk ametropi ± 6 dioptrier (D)
- maksimal sylindrisk ametropi ± 2 D
- fjernsynsstyrke ≥ 1,0 logMAR [20/20] for forsøkspersoner opptil 60 år, ≥ 0,8 logMAR [20/25] for forsøkspersoner fra 61-70 år, ≥ 0,63 logMAR [20/30] for forsøkspersoner eldre enn 70 år
- isokoria, pupilldiameter > 3 mm
- intraokulært trykk (luftpulstonometer) ≤ 21mmHg
- normale fremre segmenter
- okulær fundus: normalt utseende av kopp til skive-forhold (CDR) ≤ 0,5, interokulær forskjell på CDR < 0,3
- normal makulær region, kar og perifer netthinneundersøkelse (med udilerte pupiller).
Ekskluderingskriterier:
- amblyopi
- skjeling
- okulær motilitetsforstyrrelse
- sykdommer i netthinnen
- glaukom, glaukom mistenkt
- makuladegenerasjon
- IOP > 21 mmHg
- unormal fargesynstest (ISPP - Ishihara og standard pseudoisokromatiske plater = SPP)
- historie eller funn av annen nevrooftalmologisk sykdom
- relevante opasiteter til det sentrale brytningsmediet (hornhinne, linse, glasslegeme)
- bruk av miotiske legemidler
- intraokulær kirurgi (unntatt ukomplisert kataraktkirurgi, mer enn tre måneder før testing)
- kerato-refraktiv kirurgi (LASIK)
- medikamenter som påvirker reaksjonstiden
- legemidler som indikerer alvorlige generelle sykdommer (anti-diabetiske legemidler og antihypertensive medisiner var tillatt for personer over 70 år)
- psykiske sykdommer (for eksempel psykose)
- graviditet, sykepleie
- akutte infeksjoner
- stor røyking (>10 sigaretter/dag)
- alkoholmisbruk
- diabetisk retinopati
- koronar hjertesykdom
- slag
- migrene
- Raynauds syndrom
- mistanke om manglende overholdelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: en arm
observasjonsstudie, ingen kohort, enkelt gruppe i ulike aldre
|
Vi brukte følgende seks kombinasjoner av Goldmann8,1-stimulusstørrelse, stimulusluminans og vinkelhastighet: V4e (64mm², 103', 320cd/m²) ved 5°/s, III4e (4mm², 25,7', 320cd/m²) ved 5° /s, I4e (0,25mm², 6,45', 320cd/m²) ved 2°/s (for vurdering av blindsonen), I3e (0,25mm², 6,45', 100cd/m²) ved 5°/s, I2e ( 0,25mm², 6,45', 32cd/m²) ved 3°/s, I1e (0,25mm², 6,45', 10cd/m²) ved 3°/s, I1a (0,25mm², 6,45', 4cd/m²) ved 2°/ s . De perifere fem isoptrene, bestående av 24 vektorer (hver 15° meridian), ble presentert i tilfeldig rekkefølge, mens den innerste isopteren (I1a) besto av 12 vektorer (hver 30° meridian) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hele synsfeltet ved hjelp av semi-automatisert kinetisk perimetri.
Tidsramme: en dag
|
i tillegg ble en undergruppe på 14 deltakere testet ved 3 separate økter innen 4 uker.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 217/2006 local review board
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .