Valores normativos relacionados con la edad para Octopus 900 Perimeter (Norm-Oct900)
10 de diciembre de 2013 actualizado por: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Valores normales para el campo visual completo, corregidos por edad y tiempo de reacción, utilizando pruebas cinéticas semiautomáticas en el perímetro Octopus 900
El propósito de este estudio es determinar los valores normales del campo visual (VF), corregido por la edad y el tiempo de reacción (RT) utilizando el perímetro Octopus 900 y la perimetría cinética semiautomática (SKP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Alemania, 72076
- Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 79 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ametropía esférica máxima ± 6 dioptrías (D)
- ametropía cilíndrica máxima ± 2 D
- agudeza visual lejana ≥ 1,0 logMAR [20/20] para sujetos de hasta 60 años, ≥ 0,8 logMAR [20/25] para sujetos de 61 a 70 años, ≥ 0,63 logMAR [20/30] para sujetos mayores de 70 años
- isocoria, diámetro pupilar > 3 mm
- presión intraocular (tonómetro de pulso de aire) ≤ 21 mmHg
- segmentos anteriores normales
- fondo de ojo: aspecto normal de la relación copa/disco (CDR) ≤ 0,5, diferencia interocular de CDR < 0,3
- región macular normal, vasos y examen de retina periférica (con pupilas no dilatadas).
Criterio de exclusión:
- ambliopía
- estrabismo
- trastorno de la motilidad ocular
- enfermedades de la retina
- glaucoma, sospecha de glaucoma
- degeneración macular
- PIO > 21 mmHg
- prueba de visión de color anormal (ISPP - Ishihara y placas pseudoisocromáticas estándar = SPP)
- antecedentes o hallazgos de otra enfermedad neurooftalmológica
- opacidades relevantes de los medios refractivos centrales (córnea, cristalino, cuerpo vítreo)
- uso de drogas mióticas
- cirugía intraocular (excepto cirugía de cataratas sin complicaciones, más de tres meses antes de la prueba)
- cirugía querato-refractiva (LASIK)
- fármacos que influyen en el tiempo de reacción
- medicamentos que indican enfermedades generales graves (los medicamentos antidiabéticos y los medicamentos antihipertensivos estaban permitidos para sujetos mayores de 70 años)
- enfermedades mentales (por ejemplo psicosis)
- embarazo, lactancia
- infecciones agudas
- Tabaquismo intenso (>10 cigarrillos/día)
- abuso de alcohol
- retinopatía diabética
- enfermedad coronaria
- ataque
- migraña
- síndrome de Raynaud
- sospecha de incumplimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: un brazo
estudio observacional, sin cohorte, grupo único de diferentes edades
|
Utilizamos las siguientes seis combinaciones de tamaño de estímulo Goldmann8,1, luminancia del estímulo y velocidad angular: V4e (64 mm², 103', 320 cd/m²) a 5°/s, III4e (4 mm², 25,7', 320 cd/m²) a 5° /s, I4e (0,25 mm², 6,45', 320 cd/m²) a 2°/s (para la evaluación del punto ciego), I3e (0,25 mm², 6,45', 100 cd/m²) a 5°/s, I2e ( 0,25 mm², 6,45', 32 cd/m²) a 3 °/s, I1e (0,25 mm², 6,45', 10 cd/m²) a 3 °/s, I1a (0,25 mm², 6,45', 4 cd/m²) a 2 °/ s . Las cinco isópteras periféricas, compuestas por 24 vectores (cada meridiano 15°), se presentaron en orden aleatorio, mientras que la isóptera más interna (I1a) constaba de 12 vectores (cada meridiano 30°) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del Campo Visual completo mediante perimetría cinética semiautomática.
Periodo de tiempo: un día
|
Además, se evaluó a un subgrupo de 14 participantes en 3 sesiones separadas dentro de 4 semanas.
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 217/2006 local review board
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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