Возрастные нормативные значения периметра Octopus 900 (Norm-Oct900)
10 декабря 2013 г. обновлено: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Нормальные значения для полного поля зрения с поправкой на возраст и время реакции с использованием полуавтоматического кинетического тестирования на периметре Octopus 900
Целью данного исследования является определение нормальных значений поля зрения (VF) с поправкой на возраст и время реакции (RT) с использованием периметра Octopus 900 и полуавтоматической кинетической периметрии (SKP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Германия, 72076
- Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 79 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- максимальная сферическая аметропия ± 6 диоптрий (D)
- максимальная цилиндрическая аметропия ± 2 дптр.
- острота зрения вдаль ≥ 1,0 logMAR [20/20] для лиц до 60 лет, ≥ 0,8 logMAR [20/25] для лиц от 61 до 70 лет, ≥ 0,63 logMAR [20/30] для лиц старше 70 лет
- изокория, диаметр зрачка > 3 мм
- внутриглазное давление (воздушный импульсный тонометр) ≤ 21 мм рт.ст.
- нормальные передние сегменты
- глазное дно: нормальная картина отношения чашки к диску (CDR) ≤ 0,5, межокулярная разница CDR <0,3
- нормальная макулярная область, сосуды и периферическое исследование сетчатки (с нерасширенными зрачками).
Критерий исключения:
- амблиопия
- косоглазие
- нарушение моторики глаз
- заболевания сетчатки
- глаукома, подозрение на глаукому
- дегенерация желтого пятна
- ВГД > 21 мм рт.ст.
- тест на аномальное цветовое зрение (ISPP - Ishihara и стандартные псевдоизохроматические пластины = SPP)
- история или признаки другого нейроофтальмологического заболевания
- соответствующие помутнения центральных преломляющих сред (роговицы, хрусталика, стекловидного тела)
- применение миотических препаратов
- внутриглазная хирургия (кроме неосложненной хирургии катаракты, более чем за три месяца до тестирования)
- керато-рефракционная хирургия (LASIK)
- препараты, влияющие на время реакции
- препараты, указывающие на тяжелые общие заболевания (противодиабетические препараты и антигипертензивные препараты разрешены лицам старше 70 лет)
- психические заболевания (например, психоз)
- беременность, уход
- острые инфекции
- интенсивное курение (>10 сигарет в день)
- злоупотребление алкоголем
- диабетическая ретинопатия
- ишемическая болезнь сердца
- гладить
- мигрень
- синдром Рейно
- подозрение на несоответствие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: одна рука
обсервационное исследование, без когорты, одна группа разного возраста
|
Мы использовали следующие шесть комбинаций размера стимула Гольдмана8,1, яркости стимула и угловой скорости: V4e (64 мм², 103', 320 кд/м²) при 5°/с, III4e (4 мм², 25,7', 320 кд/м²) при 5°. /с, I4e (0,25 мм², 6,45', 320 кд/м²) при 2°/с (для оценки слепой зоны), I3e (0,25 мм², 6,45', 100 кд/м²) при 5°/с, I2e ( 0,25 мм², 6,45', 32 кд/м²) при 3°/с, I1e (0,25 мм², 6,45', 10 кд/м²) при 3°/с, I1a (0,25 мм², 6,45', 4 кд/м²) при 2°/с с . Периферийные пять изоптеров, состоящие из 24 векторов (каждые 15° меридиана), были представлены в случайном порядке, в то время как самая внутренняя изоптера (I1a) состояла из 12 векторов (каждые 30° меридиана). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение полного поля зрения с помощью полуавтоматической кинетической периметрии.
Временное ограничение: один день
|
дополнительная подгруппа из 14 участников была протестирована на 3 отдельных сеансах в течение 4 недель.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 217/2006 local review board
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .