Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normativní hodnoty související s věkem pro obvod Octopus 900 (Norm-Oct900)

10. prosince 2013 aktualizováno: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Normální hodnoty pro celé zorné pole, korigované na věk a reakční dobu, pomocí poloautomatického kinetického testování na obvodu Octopus 900

Účelem této studie je stanovit normální hodnoty zorného pole (VF), korigované na věk a reakční dobu (RT) pomocí perimetru Octopus 900 a poloautomatické kinetické perimetrie (SKP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Německo, 72076
        • Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 79 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • maximální sférická ametropie ± 6 dioptrií (D)
  • maximální cylindrická ametropie ± 2 D
  • zraková ostrost na dálku ≥ 1,0 logMAR [20/20] pro subjekty do 60 let, ≥ 0,8 logMAR [20/25] pro subjekty od 61 do 70 let, ≥ 0,63 logMAR [20/30] pro subjekty starší 70 let
  • isocoria, průměr zornice > 3mm
  • nitrooční tlak (vzdušný pulzní tonometr) ≤ 21 mmHg
  • normální přední segmenty
  • oční pozadí: normální vzhled poměru pohárku k ploténce (CDR) ≤ 0,5, mezioční rozdíl CDR < 0,3
  • normální makulární oblast, cévy a vyšetření periferní sítnice (s nerozšířenými zorničkami).

Kritéria vyloučení:

  • amblyopie
  • strabismus
  • porucha oční motility
  • onemocnění sítnice
  • glaukom, podezření na glaukom
  • makulární degenerace
  • IOP > 21 mmHg
  • abnormální test barevného vidění (ISPP - Ishihara a standardní pseudoisochromatické destičky = SPP)
  • anamnéza nebo nálezy jiného neurooftalmologického onemocnění
  • relevantní opacity centrálních refrakčních médií (rohovka, čočka, sklivec)
  • užívání miotických léků
  • nitrooční operace (kromě nekomplikované operace šedého zákalu, více než tři měsíce před testováním)
  • kerato-refrakční chirurgie (LASIK)
  • léky ovlivňující reakční dobu
  • léky indikující závažná celková onemocnění (antidiabetika a antihypertenzní léky byly povoleny pro osoby starší 70 let)
  • duševní choroby (například psychóza)
  • těhotenství, kojení
  • akutní infekce
  • silné kouření (>10 cigaret/den)
  • zneužití alkoholu
  • diabetická retinopatie
  • ischemická choroba srdeční
  • mrtvice
  • migréna
  • Raynaudův syndrom
  • podezření na nedostatek souladu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: jedna paže
observační studie, žádná kohorta, jediná skupina různého věku
Přístroj: Obvod Octopus 900 (Haag Streit AG, Koeniz, Švýcarsko)

Použili jsme následujících šest kombinací velikosti stimulu Goldmann8,1, jasu stimulu a úhlové rychlosti: V4e (64 mm², 103', 320 cd/m²) při 5°/s, III4e (4 mm², 25,7', 320 cd/m²) při 5° /s, I4e (0,25 mm², 6,45', 320 cd/m²) při 2°/s (pro posouzení slepého úhlu), I3e (0,25 mm², 6,45', 100 cd/m²) při 5°/s, I2e ( 0,25 mm², 6,45', 32 cd/m²) při 3°/s, I1e (0,25 mm², 6,45', 10 cd/m²) při 3°/s, I1a (0,25 mm², 6,45', 4 cd/m²) při 2°/ s .

Pět periferních izopter, skládajících se z 24 vektorů (každých 15° poledníku), bylo prezentováno v náhodném pořadí, zatímco nejvnitřnější izopta (I1a) sestávala z 12 vektorů (každých 30° poledníku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření celého zorného pole pomocí poloautomatické kinetické perimetrie.
Časové okno: jednoho dne
dále byla testována podskupina 14 účastníků na 3 samostatných sezeních během 4 týdnů.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

Haag-Streit AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 217/2006 local review board

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit