Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości normatywne związane z wiekiem dla obwodu Octopus 900 (Norm-Oct900)

10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Normalne wartości dla pełnego pola widzenia, skorygowane o wiek i czas reakcji, przy użyciu półautomatycznego testu kinetycznego na obwodzie Octopus 900

Celem tego badania jest określenie prawidłowych wartości pola widzenia (VF) skorygowanych o wiek i czas reakcji (RT) za pomocą perymetru Octopus 900 i półautomatycznej perymetrii kinetycznej (SKP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
        • Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 79 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • maksymalna sferyczna ametropia ± 6 dioptrii (D)
  • maksymalna cylindryczna ametropia ± 2 D
  • ostrość widzenia do dali ≥ 1,0 logMAR [20/20] u osób do 60 lat, ≥ 0,8 logMAR [20/25] u osób w wieku 61-70 lat, ≥ 0,63 logMAR [20/30] u osób w wieku powyżej 70 lat
  • izokoria, średnica źrenicy > 3 mm
  • ciśnienie wewnątrzgałkowe (tonometr pulsu powietrznego) ≤ 21mmHg
  • prawidłowe segmenty przednie
  • dno oka: prawidłowy wygląd stosunku panewki do krążka (CDR) ≤ 0,5, różnica międzygałkowa CDR < 0,3
  • prawidłowy obszar plamki żółtej, naczynia krwionośne i obwodowe badanie siatkówki (z nierozszerzonymi źrenicami).

Kryteria wyłączenia:

  • niedowidzenie
  • zez
  • zaburzenia motoryki gałki ocznej
  • choroby siatkówki
  • jaskra, podejrzenie jaskry
  • zwyrodnienie plamki żółtej
  • IOP > 21 mmHg
  • nieprawidłowy test widzenia barw (ISPP - Ishihara i Standard Pseudoisochromatic Plates = SPP)
  • historia lub objawy innej choroby neurookulistycznej
  • odpowiednie zmętnienia centralnych ośrodków refrakcyjnych (rogówka, soczewka, ciało szkliste)
  • stosowanie leków miotycznych
  • chirurgia wewnątrzgałkowa (z wyjątkiem nieskomplikowanej operacji zaćmy, ponad trzy miesiące przed badaniem)
  • chirurgia refrakcyjna rogówki (LASIK)
  • leki wpływające na czas reakcji
  • leki wskazujące na ciężkie choroby ogólne (leki przeciwcukrzycowe i leki przeciwnadciśnieniowe były dozwolone dla osób w wieku powyżej 70 lat)
  • choroby psychiczne (np. psychoza)
  • ciąża, karmienie piersią
  • ostre infekcje
  • intensywne palenie (>10 papierosów dziennie)
  • nadużywanie alkoholu
  • retinopatia cukrzycowa
  • choroba niedokrwienna serca
  • udar
  • migrena
  • zespół Raynauda
  • podejrzenie braku zgodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: jedna ręka
badanie obserwacyjne, brak kohorty, pojedyncza grupa w różnym wieku
Urządzenie: Obwód Octopus 900 (Haag Streit AG, Koeniz, Szwajcaria)

Użyliśmy następujących sześciu kombinacji wielkości bodźca Goldmanna8,1, luminancji bodźca i prędkości kątowej: V4e (64mm², 103', 320cd/m²) przy 5°/s, III4e (4mm², 25,7', 320cd/m²) przy 5° /s, I4e (0,25 mm², 6,45', 320 cd/m²) przy 2°/s (do oceny martwego pola), I3e (0,25 mm², 6,45', 100 cd/m²) przy 5°/s, I2e ( 0,25 mm², 6,45', 32 cd/m²) przy 3°/s, I1e (0,25 mm², 6,45', 10 cd/m²) przy 3°/s, I1a (0,25 mm², 6,45', 4 cd/m²) przy 2°/s S .

Peryferyjne pięć izopterów, składające się z 24 wektorów (co 15° południka), przedstawiono w przypadkowej kolejności, podczas gdy izopter najbardziej wewnętrzny (I1a) składał się z 12 wektorów (co 30° południka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar pełnego pola widzenia za pomocą półautomatycznej perymetrii kinetycznej.
Ramy czasowe: pewnego dnia
dodatkowo podgrupa 14 uczestników została przetestowana podczas 3 oddzielnych sesji w ciągu 4 tygodni.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Współpracownicy

Haag-Streit AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 217/2006 local review board

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwód Octopus 900 (Haag Streit AG, Koeniz, Szwajcaria)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj