Valores normativos relacionados à idade para o perímetro Octopus 900 (Norm-Oct900)
10 de dezembro de 2013 atualizado por: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Valores normais para o campo visual completo, corrigidos para idade e tempo de reação, usando testes cinéticos semiautomáticos no perímetro Octopus 900
O objetivo deste estudo é determinar os valores normais do campo visual (CV), corrigidos pela idade e tempo de reação (TR) usando o perímetro Octopus 900 e a campimetria cinética semiautomática (SKP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 72076
- Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 79 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ametropia esférica máxima ± 6 dioptrias (D)
- ametropia cilíndrica máxima ± 2 D
- acuidade visual distante ≥ 1,0 logMAR [20/20] para indivíduos até 60 anos, ≥ 0,8 logMAR [20/25] para indivíduos de 61-70 anos, ≥ 0,63 logMAR [20/30] para indivíduos com mais de 70 anos
- isocoria, diâmetro da pupila > 3mm
- pressão intraocular (tonômetro de pulso de ar) ≤ 21mmHg
- segmentos anteriores normais
- fundo ocular: aparência normal da relação escavação/disco (CDR) ≤ 0,5, diferença interocular de CDR < 0,3
- região macular normal, vasos e exame periférico da retina (com pupilas não dilatadas).
Critério de exclusão:
- ambliopia
- estrabismo
- distúrbio de motilidade ocular
- doenças da retina
- glaucoma, suspeita de glaucoma
- degeneração macular
- PIO > 21 mmHg
- teste de visão de cores anormais (ISPP - Ishihara e Placas Pseudoisocromáticas Padrão = SPP)
- história ou achados de outra doença neuro-oftalmológica
- opacidades relevantes do meio refrativo central (córnea, cristalino, corpo vítreo)
- uso de drogas mióticas
- cirurgia intra-ocular (exceto cirurgia de catarata não complicada, mais de três meses antes do teste)
- cirurgia ceratorrefrativa (LASIK)
- Drogas que influenciam o tempo de reação
- medicamentos que indicam doenças gerais graves (fármacos antidiabéticos e medicamentos anti-hipertensivos foram permitidos para indivíduos com mais de 70 anos)
- doenças mentais (por exemplo, psicose)
- gravidez, amamentação
- infecções agudas
- tabagismo pesado (>10 cigarros/dia)
- abuso de álcool
- Retinopatia diabética
- doença cardíaca coronária
- AVC
- enxaqueca
- Síndrome de Raynaud
- suspeita de falta de conformidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Um braço
estudo observacional, sem coorte, grupo único de diferentes idades
|
Usamos as seguintes seis combinações de tamanho do estímulo Goldmann8,1, luminância do estímulo e velocidade angular: V4e (64mm², 103', 320cd/m²) a 5°/s, III4e (4mm², 25,7', 320cd/m²) a 5° /s, I4e (0,25mm², 6,45', 320cd/m²) a 2°/s (para avaliação do ponto cego), I3e (0,25mm², 6,45', 100cd/m²) a 5°/s, I2e ( 0,25mm², 6,45', 32cd/m²) a 3°/s, I1e (0,25mm², 6,45', 10cd/m²) a 3°/s, I1a (0,25mm², 6,45', 4cd/m²) a 2°/ s . Os cinco isópteros periféricos, constituídos por 24 vetores (a cada meridiano de 15°), foram apresentados em ordem aleatória, enquanto o isóptero mais interno (I1a) consistia de 12 vetores (a cada meridiano de 30°) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do campo visual completo usando campimetria cinética semiautomática.
Prazo: um dia
|
um subgrupo adicional de 14 participantes foi testado em 3 sessões separadas em 4 semanas.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 217/2006 local review board
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