Valeurs normatives liées à l'âge pour le périmètre Octopus 900 (Norm-Oct900)
10 décembre 2013 mis à jour par: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Valeurs normales pour le champ visuel complet, corrigées pour l'âge et le temps de réaction, à l'aide de tests cinétiques semi-automatisés sur le périmètre Octopus 900
Le but de cette étude est de déterminer les valeurs normales du champ visuel (VF), corrigées pour l'âge et le temps de réaction (RT) en utilisant le périmètre Octopus 900 et la périmétrie cinétique semi-automatisée (SKP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Allemagne, 72076
- Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 79 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- amétropie sphérique maximale ± 6 Dioptries (D)
- amétropie cylindrique maximale ± 2 D
- acuité visuelle à distance ≥ 1,0 logMAR [20/20] pour les sujets jusqu'à 60 ans, ≥ 0,8 logMAR [20/25] pour les sujets de 61 à 70 ans, ≥ 0,63 logMAR [20/30] pour les sujets de plus de 70 ans
- isocorie, diamètre pupillaire > 3mm
- pression intraoculaire (tonomètre à air pulsé) ≤ 21 mmHg
- segments antérieurs normaux
- fond d'œil : aspect normal du rapport cup/disc (CDR) ≤ 0,5, différence interoculaire de CDR < 0,3
- examen normal de la région maculaire, des vaisseaux et de la rétine périphérique (avec pupilles non dilatées).
Critère d'exclusion:
- amblyopie
- strabisme
- trouble de la motricité oculaire
- maladies de la rétine
- glaucome, suspect de glaucome
- dégénérescence maculaire
- PIO > 21 mmHg
- test de vision anormale des couleurs (ISPP - Ishihara et plaques pseudo-isochromatiques standard = SPP)
- antécédents ou découvertes d'autres maladies neuro-ophtalmologiques
- opacités pertinentes du milieu réfringent central (cornée, cristallin, corps vitré)
- utilisation de médicaments myotiques
- chirurgie intraoculaire (sauf chirurgie de la cataracte sans complication, plus de trois mois avant le test)
- Chirurgie kérato-réfractive (LASIK)
- médicaments influençant le temps de réaction
- médicaments indiquant des maladies générales graves (les médicaments antidiabétiques et les médicaments antihypertenseurs étaient autorisés pour les sujets de plus de 70 ans)
- maladies mentales (par exemple psychose)
- grossesse, allaitement
- infections aiguës
- tabagisme important (>10 cigarettes/jour)
- l'abus d'alcool
- la rétinopathie diabétique
- maladie coronarienne
- accident vasculaire cérébral
- migraine
- Syndrome de Raynaud
- non-conformité présumée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: un bras
étude observationnelle, pas de cohorte, groupe unique d'âges différents
|
Nous avons utilisé les six combinaisons suivantes de taille de stimulus Goldmann8,1, de luminance de stimulus et de vitesse angulaire : V4e (64 mm², 103', 320 cd/m²) à 5°/s, III4e (4 mm², 25,7', 320 cd/m²) à 5° /s, I4e (0.25mm², 6.45', 320cd/m²) à 2°/s (pour l'évaluation de l'angle mort), I3e (0.25mm², 6.45', 100cd/m²) à 5°/s, I2e ( 0.25mm², 6.45', 32cd/m²) à 3°/s, I1e (0.25mm², 6.45', 10cd/m²) à 3°/s, I1a (0.25mm², 6.45', 4cd/m²) à 2°/ s. Les cinq isoptères périphériques, composés de 24 vecteurs (tous les méridiens de 15°), ont été présentés dans un ordre aléatoire, tandis que l'isoptère le plus interne (I1a) était composé de 12 vecteurs (tous les méridiens de 30°) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du champ visuel complet à l'aide d'une périmétrie cinétique semi-automatisée.
Délai: un jour
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un sous-groupe supplémentaire de 14 participants a été testé lors de 3 sessions distinctes en 4 semaines.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2012
Première publication (Estimation)
26 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 217/2006 local review board
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