Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldersrelaterede normative værdier for Octopus 900 Perimeter (Norm-Oct900)

10. december 2013 opdateret af: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Normale værdier for det fulde synsfelt, korrigeret for alder og reaktionstid, ved hjælp af halvautomatisk kinetisk test på Octopus 900-perimeteren

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme normale værdier af synsfeltet (VF), korrigeret for alder og reaktionstid (RT) ved hjælp af Octopus 900 perimeter og semi-automatiseret kinetisk perimetri (SKP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 79 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • maksimal sfærisk ametropi ± 6 dioptrier (D)
  • maksimal cylindrisk ametropi ± 2 D
  • fjernsynsstyrke ≥ 1,0 logMAR [20/20] for forsøgspersoner op til 60 år, ≥ 0,8 logMAR [20/25] for forsøgspersoner fra 61-70 år, ≥ 0,63 logMAR [20/30] for forsøgspersoner ældre end 70 år
  • isokoria, pupildiameter > 3 mm
  • intraokulært tryk (luftpulstonometer) ≤ 21mmHg
  • normale forreste segmenter
  • øjenfundus: normal udseende af kop til disk-forhold (CDR) ≤ 0,5, interokulær forskel på CDR < 0,3
  • normal makulær region, kar og perifer nethindeundersøgelse (med udilerede pupiller).

Ekskluderingskriterier:

  • amblyopi
  • strabisme
  • øjenmotilitetsforstyrrelse
  • sygdomme i nethinden
  • glaukom, mistænkt for glaukom
  • makuladegeneration
  • IOP > 21 mmHg
  • unormal farvesynstest (ISPP - Ishihara og standard pseudoisokromatiske plader = SPP)
  • historie eller fund af anden neuro-oftalmologisk sygdom
  • relevante opaciteter af de centrale brydningsmedier (hornhinde, linse, glaslegeme)
  • brug af miotiske lægemidler
  • intraokulær kirurgi (undtagen ukompliceret kataraktkirurgi, mere end tre måneder før testning)
  • kerato-refraktiv kirurgi (LASIK)
  • lægemidler, der påvirker reaktionstiden
  • lægemidler, der indikerer alvorlige almene sygdomme (anti-diabetiske lægemidler og anti-hypertensiv medicin var tilladt til forsøgspersoner over 70 år)
  • psykiske sygdomme (for eksempel psykose)
  • graviditet, pleje
  • akutte infektioner
  • stor rygning (>10 cigaretter/dag)
  • alkohol misbrug
  • diabetisk retinopati
  • koronar hjertesygdom
  • slag
  • migræne
  • Raynauds syndrom
  • mistanke om manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: en arm
observationsstudie, ingen kohorte, enkelt gruppe af forskellige aldre
Enhed: Octopus 900 perimeter (Haag Streit AG, Koeniz, Schweiz)

Vi brugte følgende seks kombinationer af Goldmann8,1-stimulusstørrelse, stimulusluminans og vinkelhastighed: V4e (64mm², 103', 320cd/m²) ved 5°/s, III4e (4mm², 25,7', 320cd/m²) ved 5° /s, I4e (0,25mm², 6,45', 320cd/m²) ved 2°/s (til vurdering af den blinde vinkel), I3e (0,25mm², 6,45', 100cd/m²) ved 5°/s, I2e ( 0,25mm², 6,45', 32cd/m²) ved 3°/s, I1e (0,25mm², 6,45', 10cd/m²) ved 3°/s, I1a (0,25mm², 6,45', 4cd/m²) ved 2°/ s .

De perifere fem isoptere, bestående af 24 vektorer (hver 15° meridian), blev præsenteret i tilfældig rækkefølge, mens den inderste isopter (I1a) bestod af 12 vektorer (hver 30° meridian)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af det fulde synsfelt ved hjælp af semi-automatiseret kinetisk perimetri.
Tidsramme: en dag
yderligere blev en undergruppe på 14 deltagere testet ved 3 separate sessioner inden for 4 uger.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbejdspartnere

Haag-Streit AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2012

Først opslået (Skøn)

26. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 217/2006 local review board

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Octopus 900 perimeter (Haag Streit AG, Koeniz, Schweiz)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner