Åldersrelaterade normativa värden för Octopus 900 Perimeter (Norm-Oct900)
10 december 2013 uppdaterad av: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Normala värden för hela synfältet, korrigerade för ålder och reaktionstid, med hjälp av halvautomatisk kinetisk testning på Octopus 900-perimetern
Syftet med denna studie är att bestämma normala värden för synfältet (VF), korrigerade för ålder och reaktionstid (RT) med hjälp av Octopus 900 perimeter och semi-automated kinetic perimetri (SKP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
- Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 79 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- maximal sfärisk ametropi ± 6 dioptrier (D)
- maximal cylindrisk ametropi ± 2 D
- synskärpa på avstånd ≥ 1,0 logMAR [20/20] för försökspersoner upp till 60 år, ≥ 0,8 logMAR [20/25] för försökspersoner från 61-70 år, ≥ 0,63 logMAR [20/30] för försökspersoner äldre än 70 år
- isokoria, pupilldiameter > 3 mm
- intraokulärt tryck (luftpulstonometer) ≤ 21mmHg
- normala främre segment
- ögonfundus: normalt utseende av kupa till disk-förhållande (CDR) ≤ 0,5, interokulär skillnad på CDR < 0,3
- normal makularegion, kärl och perifer näthinneundersökning (med odilerade pupiller).
Exklusions kriterier:
- amblyopi
- skelning
- okulär motilitetsstörning
- sjukdomar i näthinnan
- glaukom, glaukom misstänkt
- makuladegeneration
- IOP > 21 mmHg
- onormalt färgseendetest (ISPP - Ishihara och Standard Pseudoisokromatiska plattor = SPP)
- historia eller fynd av annan neuro-oftalmologisk sjukdom
- relevanta opaciteter hos det centrala brytningsmediet (hornhinna, lins, glaskropp)
- användning av miotiska läkemedel
- intraokulär kirurgi (förutom okomplicerad kataraktkirurgi, mer än tre månader före testning)
- kerato-refraktiv kirurgi (LASIK)
- läkemedel som påverkar reaktionstiden
- läkemedel som indikerar allvarliga allmänna sjukdomar (läkemedel mot diabetes och blodtryckssänkande mediciner var tillåtna för personer äldre än 70 år)
- psykiska sjukdomar (till exempel psykos)
- graviditet, amning
- akuta infektioner
- kraftig rökning (>10 cigaretter/dag)
- alkoholmissbruk
- diabetisk retinopati
- kranskärlssjukdom
- stroke
- migrän
- Raynauds syndrom
- misstänkt bristande efterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: en arm
observationsstudie, ingen kohort, enstaka grupp av olika åldrar
|
Vi använde följande sex kombinationer av Goldmann8,1-stimulansstorlek, stimulusluminans och vinkelhastighet: V4e (64mm², 103', 320cd/m²) vid 5°/s, III4e (4mm², 25,7', 320cd/m²) vid 5° /s, I4e (0,25mm², 6,45', 320cd/m²) vid 2°/s (för bedömning av den döda vinkeln), I3e (0,25mm², 6,45', 100cd/m²) vid 5°/s, I2e ( 0,25mm², 6,45', 32cd/m²) vid 3°/s, I1e (0,25mm², 6,45', 10cd/m²) vid 3°/s, I1a (0,25mm², 6,45', 4cd/m²) vid 2°/ s . De perifera fem isoptrarna, bestående av 24 vektorer (var 15° meridian), presenterades i slumpmässig ordning, medan den innersta isoptern (I1a) bestod av 12 vektorer (var 30° meridian) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av hela synfältet med hjälp av halvautomatisk kinetisk perimetri.
Tidsram: en dag
|
ytterligare en undergrupp på 14 deltagare testades vid 3 separata sessioner inom 4 veckor.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 217/2006 local review board
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .