Az Octopus 900 Perimeter életkorra vonatkozó normatív értékei (Norm-Oct900)
2013. december 10. frissítette: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Normál értékek a teljes látómezőre, korra és reakcióidőre korrigálva, félautomata kinetikai teszteléssel az Octopus 900 kerületén
Ennek a vizsgálatnak a célja a látómező (VF) normál értékeinek meghatározása az életkor és a reakcióidő (RT) alapján az Octopus 900 kerületi és félautomata kinetikus perimetria (SKP) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Németország, 72076
- Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- maximális gömbametrópia ± 6 dioptria (D)
- maximális hengeres ametropia ± 2 D
- távoli látásélesség ≥ 1,0 logMAR [20/20] 60 évesnél fiatalabb alanyoknál, ≥ 0,8 logMAR [20/25] 61-70 éveseknél, ≥ 0,63 logMAR [20/30] 70 évnél idősebbeknél
- isocoria, pupilla átmérője > 3 mm
- intraokuláris nyomás (légpulzus tonométer) ≤ 21 Hgmm
- normál elülső szegmensek
- szemfenék: a csésze-korong arány (CDR) normális megjelenése ≤ 0,5, az interokuláris CDR különbség < 0,3
- normál makula régió, erek és perifériás retina vizsgálata (tágítatlan pupillákkal).
Kizárási kritériumok:
- amblyopia
- sztrabizmus
- szemmozgászavar
- a retina betegségei
- glaukóma, glaukóma gyanús
- makula degeneráció
- IOP > 21 Hgmm
- rendellenes színlátás teszt (ISPP – Ishihara és standard pszeudoizokromatikus lemezek = SPP)
- egyéb neuro-szemészeti betegség anamnézisében vagy leleteiben
- a központi fénytörő közeg (szaruhártya, lencse, üvegtest) releváns átlátszatlansága
- miotikus szerek használata
- intraokuláris műtét (kivéve a szövődménymentes szürkehályog műtétet, több mint három hónappal a vizsgálat előtt)
- kerato-refraktív műtét (LASIK)
- a reakcióidőt befolyásoló gyógyszerek
- súlyos általános betegségekre utaló gyógyszerek (70 év felettiek számára megengedett volt az antidiabetikus gyógyszerek és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése)
- mentális betegségek (például pszichózis)
- terhesség, szoptatás
- akut fertőzések
- erős dohányzás (>10 cigaretta/nap)
- alkohollal való visszaélés
- diabéteszes retinopátia
- szívkoszorúér-betegség
- stroke
- migrén
- Raynaud-szindróma
- a megfelelés gyanúja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: egy kar
megfigyeléses vizsgálat, nincs kohorsz, egyetlen csoport különböző korúak
|
A Goldmann8,1 ingerméret, inger fénysűrűség és szögsebesség következő hat kombinációját használtuk: V4e (64mm², 103', 320cd/m²) 5°/s, III4e (4mm², 25,7', 320cd/m²) 5°-on /s, I4e (0,25 mm², 6,45', 320 cd/m²) 2°/s-nál (a holttér felméréséhez), I3e (0,25 mm², 6,45', 100 cd/m²) 5°/s-nál, I2e ( 0,25 mm², 6,45', 32 cd/m²) 3°/s, I1e (0,25 mm², 6,45', 10 cd/m²) 3°/s, I1a (0,25 mm², 6,45', 4 cd/m²) 2°/ s . A perifériás öt, 24 vektorból álló izopter (minden 15°-os meridiánban) véletlenszerű sorrendben került bemutatásra, míg a legbelső izopter (I1a) 12 vektorból állt (minden 30°-os meridiánon). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes látómező mérése félautomata kinetikus kerülettel.
Időkeret: egy nap
|
további 14 résztvevőből álló alcsoportot teszteltek 3 külön ülésen 4 héten belül.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 217/2006 local review board
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .