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Octopus 900 Perimeter의 연령 관련 표준 값 (Norm-Oct900)

2013년 12월 10일 업데이트: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Octopus 900 Perimeter에서 반자동 운동 테스트를 사용하여 연령 및 반응 시간에 대해 보정된 전체 시야에 대한 정상 값

이 연구의 목적은 Octopus 900 시야계와 SKP(semi-automated kinetic perimetry)를 사용하여 연령 및 반응 시간(RT)에 대해 보정된 시야(VF)의 정상 값을 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
        • Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최대 구면 굴절 이상 ± 6 디옵터(D)
  • 최대 원통형 굴절 이상 ± 2D
  • 최대 60세 대상자의 경우 원거리 시력 ≥ 1.0 logMAR[20/20], 61-70세 대상자의 경우 ≥ 0.8 logMAR[20/25], 70세 이상의 대상자의 경우 ≥ 0.63 logMAR[20/30]
  • 동공 직경 > 3mm
  • 안압(공기 맥박 안압계) ≤ 21mmHg
  • 정상적인 전안부
  • 안저: 컵 대 디스크 비율(CDR) ≤ 0.5의 정상적인 모양, CDR < 0.3의 양안 차이
  • 정상 황반 부위, 혈관 및 주변 망막 검사(동공이 확장되지 않음).

제외 기준:

  • 약시
  • 사시
  • 안구 운동 장애
  • 망막 질환
  • 녹내장, 녹내장 의심
  • 황반 변성
  • 안압 > 21mmHg
  • 비정상적인 색각 검사(ISPP - Ishihara 및 Standard Pseudoisochromatic Plates = SPP)
  • 다른 신경 안과 질환의 병력 또는 소견
  • 중심 굴절 매체(각막, 수정체, 유리체)의 관련 불투명도
  • 축동제 사용
  • 안내 수술(단순한 백내장 수술 제외, 검사 전 3개월 이상)
  • 각막 굴절 수술(LASIK)
  • 반응 시간에 영향을 미치는 약물
  • 중증 전신질환을 나타내는 약물(항당뇨약, 항고혈압제는 70세 이상부터 허용)
  • 정신 질환(예: 정신병)
  • 임신, 수유
  • 급성 감염
  • 심한 흡연(>10개비/일)
  • 알코올 남용
  • 당뇨망막병증
  • 관상 동맥 심장 질환
  • 뇌졸중
  • 편두통
  • 레이노 증후군
  • 의심되는 준수 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 한 팔
관찰 연구, 코호트 없음, 연령대가 다른 단일 그룹

우리는 Goldmann8,1 자극 크기, 자극 휘도 및 각속도의 다음 6가지 조합을 사용했습니다. /s, I4e(0.25mm², 6.45', 320cd/m²) at 2°/s(사각지대 평가용), I3e(0.25mm², 6.45', 100cd/m²) at 5°/s, I2e( 3°/s에서 0.25mm², 6.45', 32cd/m²), 3°/s에서 I1e(0.25mm², 6.45', 10cd/m²), 2°/s에서 I1a(0.25mm², 6.45', 4cd/m²) 에스.

24개 벡터(15° 자오선마다)로 구성된 주변 5개 등각도는 무작위 순서로 제시되었으며, 가장 안쪽 등각도(I1a)는 12개 벡터(30° 자오선마다)로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반자동 운동 시야계를 사용하여 전체 시야를 측정합니다.
기간: 어느 날
추가로 14명의 참가자로 구성된 하위 그룹이 4주 이내에 3개의 개별 세션에서 테스트를 받았습니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Octopus 900 주변부(Haag Streit AG, Koeniz, 스위스)에 대한 임상 시험

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