Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsgerelateerde normwaarden voor de Octopus 900 Perimeter (Norm-Oct900)

10 december 2013 bijgewerkt door: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Normale waarden voor het volledige gezichtsveld, gecorrigeerd voor leeftijd en reactietijd, met behulp van semi-automatische kinetische tests op de Octopus 900-perimeter

Het doel van deze studie is het bepalen van normale waarden van het gezichtsveld (VF), gecorrigeerd voor leeftijd- en reactietijd (RT) met behulp van de Octopus 900 perimeter en semi-automatische kinetische perimetrie (SKP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
        • Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 79 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • maximale sferische ametropie ± 6 dioptrieën (D)
  • maximale cilindrische ametropie ± 2 D
  • gezichtsscherpte op afstand ≥ 1,0 logMAR [20/20] voor proefpersonen tot 60 jaar, ≥ 0,8 logMAR [20/25] voor proefpersonen van 61-70 jaar, ≥ 0,63 logMAR [20/30] voor proefpersonen ouder dan 70 jaar
  • isocorie, pupildiameter > 3 mm
  • intraoculaire druk (luchtpulstonometer) ≤ 21 mmHg
  • normale voorste segmenten
  • oculaire fundus: normaal uiterlijk van de kom tot schijfverhouding (CDR) ≤ 0,5, interoculair verschil van CDR < 0,3
  • normaal maculagebied, bloedvaten en onderzoek van het perifere netvlies (met niet-verwijde pupillen).

Uitsluitingscriteria:

  • amblyopie
  • scheelzien
  • oculaire motiliteitsstoornis
  • ziekten van het netvlies
  • glaucoom, verdachte glaucoom
  • maculaire degeneratie
  • IOD > 21 mmHg
  • abnormale kleurwaarnemingstest (ISPP - Ishihara en standaard pseudo-isochromatische platen = SPP)
  • geschiedenis of bevindingen van andere neuro-oftalmologische aandoeningen
  • relevante troebelheid van de centrale brekingsmedia (hoornvlies, lens, glasachtig lichaam)
  • gebruik van miotica
  • intraoculaire chirurgie (behalve ongecompliceerde cataractchirurgie, meer dan drie maanden voorafgaand aan het testen)
  • kerato-refractieve chirurgie (LASIK)
  • medicijnen die de reactietijd beïnvloeden
  • geneesmiddelen die wijzen op ernstige algemene ziekten (antidiabetica en antihypertensiva waren toegestaan ​​​​voor personen ouder dan 70 jaar)
  • psychische aandoeningen (bijvoorbeeld psychose)
  • zwangerschap, borstvoeding
  • acute infecties
  • zwaar roken (>10 sigaretten /dag)
  • alcohol misbruik
  • diabetische retinopathie
  • coronaire hartziekte
  • hartinfarct
  • migraine
  • Het syndroom van Raynaud
  • vermoeden van niet-naleving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: een arm
observationele studie, geen cohort, enkele groep van verschillende leeftijden
Apparaat: Octopus 900 perimeter (Haag Streit AG, Koeniz, Zwitserland)

We gebruikten de volgende zes combinaties van Goldmann8,1 stimulusgrootte, stimulusluminantie en hoeksnelheid: V4e (64mm², 103', 320cd/m²) bij 5°/s, III4e (4mm², 25,7', 320cd/m²) bij 5° /s, I4e (0.25mm², 6.45', 320cd/m²) bij 2°/s (voor de beoordeling van de dode hoek), I3e (0.25mm², 6.45', 100cd/m²) bij 5°/s, I2e ( 0.25mm², 6.45', 32cd/m²) bij 3°/s, I1e (0.25mm², 6.45', 10cd/m²) bij 3°/s, I1a (0.25mm², 6.45', 4cd/m²) bij 2°/ S .

De perifere vijf isopters, bestaande uit 24 vectoren (elke 15° meridiaan), werden in willekeurige volgorde gepresenteerd, terwijl de binnenste isopter (I1a) bestond uit 12 vectoren (elke 30° meridiaan)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het volledige visuele veld met behulp van semi-automatische kinetische perimetrie.
Tijdsspanne: op een dag
daarnaast werd een subgroep van 14 deelnemers getest in 3 afzonderlijke sessies binnen 4 weken.
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Medewerkers

Haag-Streit AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 217/2006 local review board

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren