Octopus 900 周长的年龄相关标准值 (Norm-Oct900)
2013年12月10日 更新者：Ulrich Schiefer、University Hospital Tuebingen
全视野的正常值，针对年龄和反应时间进行校正，在 Octopus 900 周边使用半自动动力学测试
本研究的目的是确定视野 (VF) 的正常值，并使用 Octopus 900 视野计和半自动动力学视野计 (SKP) 针对年龄和反应时间 (RT) 进行校正。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen、Baden-Württemberg、德国、72076
- Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 79年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最大球形屈光不正 ± 6 屈光度 (D)
- 最大圆柱形屈光不正 ± 2 D
- 远视力 ≥ 1.0 logMAR [20/20] 对于 60 岁以下的受试者，≥ 0.8 logMAR [20/25] 对于 61-70 岁的受试者，≥ 0.63 logMAR [20/30] 对于 70 岁以上的受试者
- 等瞳孔，瞳孔直径 > 3mm
- 眼压（空气脉冲眼压计）≤21mmHg
- 正常眼前节
- 眼底：杯盘比（CDR）的正常外观≤0.5，CDR的双眼差异<0.3
- 正常的黄斑区、血管和周边视网膜检查（瞳孔未散大）。
排除标准：
- 弱视
- 斜视
- 眼球运动障碍
- 视网膜疾病
- 青光眼，疑似青光眼
- 黄斑变性
- 眼压 > 21 毫米汞柱
- 异常色觉测试（ISPP - Ishihara and Standard Pseudoisochromatic Plates = SPP）
- 其他神经眼科疾病的病史或发现
- 中央屈光介质（角膜、晶状体、玻璃体）的相关混浊
- 使用缩瞳药
- 眼内手术（简单的白内障手术除外，测试前三个月以上）
- 角膜屈光手术 (LASIK)
- 影响反应时间的药物
- 表示严重一般疾病的药物（抗糖尿病药物和抗高血压药物允许用于 70 岁以上的受试者）
- 精神疾病（例如精神病）
- 怀孕、哺乳
- 急性感染
- 大量吸烟（>10 支香烟/天）
- 滥用酒精
- 糖尿病性视网膜病变
- 冠状动脉心脏疾病
- 中风
- 偏头痛
- 雷诺氏综合症
- 疑似不合规
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：一只手臂
观察性研究，无队列，不同年龄的单组
|
我们使用了以下 Goldmann8,1 刺激大小、刺激亮度和角速度的六种组合：V4e（64mm²、103'、320cd/m²）在 5°/s 时，III4e（4mm²、25.7'、320cd/m²）在 5° /s, I4e (0.25mm², 6.45', 320cd/m²) at 2°/s (用于评估盲点), I3e (0.25mm², 6.45', 100cd/m²) at 5°/s, I2e ( 0.25mm², 6.45', 32cd/m²) 在 3°/s, I1e (0.25mm², 6.45', 10cd/m²) 在 3°/s, I1a (0.25mm², 6.45', 4cd/m²) 在 2°/小号。 以随机顺序呈现外围的五个等角线，由 24 个向量（每 15° 子午线）组成，而最里面的等角线 (I1a) 由 12 个向量（每 30° 子午线）组成 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用半自动动力学视野测量法测量整个视野。
大体时间：一天
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另外一个由 14 名参与者组成的小组在 4 周内的 3 次独立会议中接受了测试。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med.、Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月25日
首次发布 (估计)
2012年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月10日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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